Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Training der Aufmerksamkeit und Kontrolle bei ADHS (SAC-I)

19. Juni 2019 aktualisiert von: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated

Training der Aufmerksamkeitswahrnehmung und -kontrolle bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Arten kognitiven Trainings auf die Aufmerksamkeit bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) mithilfe mobiler Software auf persönlichen Mobilgeräten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass verschiedene Arten von softwarebasiertem kognitivem Training die Aufmerksamkeit über unterschiedliche Mechanismen beeinflussen. Diese Studie untersucht die Art der Auswirkungen von zwei verschiedenen Arten von mobilem, softwarebasiertem Training auf die anhaltende Aufmerksamkeit. Da die Art der Trainingsmethode verhaltensbezogen ist, können die Forscher die Unterschiede in den Trainingsmethoden und ihre hypothetischen Unterschiede in ihrer Auswirkung auf die Aufmerksamkeit nicht preisgeben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
107

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Semel Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die etablierten Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) für überwiegend unaufmerksame ADHS oder einen kombinierten Subtyp mit klinisch signifikanter Beeinträchtigung, diagnostiziert durch ein strukturiertes klinisches Interview, das Mini International Neuropsychiatric Interview und bestätigende Informationen
  2. Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-Score ≥ 4 für ADHS
  3. Keine lebenslange Vorgeschichte einer bipolaren DSM-5-Störung, einer psychotischen Störung, einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung, einer Zwangsstörung, eines Drogenmissbrauchs oder einer Substanzabhängigkeit (außer Nikotin), wie anhand des Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) ermittelt.
  4. Nach Ansicht des Prüfers in der Lage, alle erforderlichen Studienverfahren abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte der Diagnose einer anderen Kindheitsstörung als ADHS (z. B. Autismus, Legasthenie)
  2. Anamnese einer allgemeinen Erkrankung, die wahrscheinlich eine chronische Einnahme von Medikamenten mit nachgewiesenen Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) erfordert, von denen vermutet wird, dass sie die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen
  3. Vorgeschichte von Anfallsleiden, Hirntumoren, anderen schwerwiegenden neurologischen Störungen oder Kopfverletzungen, die zu Bewusstlosigkeit führten
  4. Schwerwiegender Sauerstoffmangel
  5. Aktuelle Psychopathologie, die eine fortlaufende Behandlung mit Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren, Benzodiazepinen oder Antikonvulsiva erfordert
  6. Aktuelle unbehandelte Psychopathologie, die in Bezug auf den Schweregrad als primär eingestuft wird (größer als ADHS-Schweregrad)
  7. Aktuelle Behandlung mit Guanfacin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktiv – SAC
Verhaltenslernen durch Verwendung der mobilen Software der Sustained Attention Control (SAC)-Methode zur Steigerung der Fähigkeiten zur nachhaltigen Aufmerksamkeit und des Selbstbewusstseins der Aufmerksamkeitskontrolle.
Verhalten: Methode der nachhaltigen Aufmerksamkeitskontrolle (SAC).
Die Teilnehmer nutzen die Software 5 Minuten lang, 3-mal täglich, 5 Tage pro Woche, 10 Wochen lang.
Aktiver Komparator: Kontrolle – Scrabble
Verhaltenslernen mit dem mobilen Softwarespiel „Scrabble“ zum Üben von Textverarbeitungs- und exekutiven Kontrollfunktionen.
Verhalten: Scrabble
Die Teilnehmer nutzen die Software 5 Minuten lang, 3-mal täglich, 5 Tage pro Woche, 10 Wochen lang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im RT Variability Scaled Score des Conners Continuous Performance Test (CPT).
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
Die Veränderung wurde als Wert nach 10-wöchiger Behandlung abzüglich des Werts vor der Behandlung bei Studienbeginn berechnet. Hierbei handelt es sich um eine computergestützte kontinuierliche Leistungsaufgabe, die ein Maß für die Variabilität der Reaktionszeit (RT) über die Dauer der Aufgabe als Beurteilung der anhaltenden Aufmerksamkeitskontrolle liefert. Eine geringere Variabilität der RT ist ein Zeichen für eine bessere nachhaltige Aufmerksamkeitskontrolle. Die skalierten Werte sind T-Werte und der Bereich liegt zwischen 0 und 100. Kleinere Werte bedeuten eine bessere Leistung (d. h. geringere Variabilität). Folglich weist ein negativer Differenzwert (Post-Pre) auf eine Verbesserung hin. Diese Maßnahme richtet sich direkt an das Trainingsziel, die inkonsistente Kontrolle der anhaltenden Aufmerksamkeit (die Variabilität der RT über die Zeit) und korreliert stark mit ADHS.
Ausgangswert und 10 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Nelson-Denny-Lesetest – Verständniswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
Die Veränderung wurde als Wert nach 10-wöchiger Behandlung abzüglich des Werts vor der Behandlung bei Studienbeginn berechnet. Der Leseverständnistest von Nelson Denny ist eine zeitlich begrenzte (20-minütige) Messung einer wichtigen Alltagsaktivität, die bei ADHS beeinträchtigt ist und durch mangelnde anhaltende Aufmerksamkeit beeinträchtigt wird. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 76, wobei größere Werte eine bessere Leistung bedeuten. Ein größerer positiver Differenzwert (Post-Pre) weist auf eine Verbesserung des Leseverständnisses hin.
Ausgangswert und 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstberichtsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen bei Erwachsenen (ASRS) – Unterskala für Unaufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
Die Veränderung wurde als Wert nach 10-wöchiger Behandlung abzüglich des Werts vor der Behandlung bei Studienbeginn berechnet. Der ASRS ist eine Skala zur Bewertung von ADHS-Symptomen bei Erwachsenen. Der Subskalenbereich der Unaufmerksamkeitssymptome liegt zwischen 0 und 36. Höhere Werte sind schlechter. Folglich weist ein negativer Differenzwert auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert und 10 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstberichtsskala für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen bei Erwachsenen (ASRS) – Hyperaktivitäts-Subskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
Die Veränderung wurde als Wert nach 10-wöchiger Behandlung abzüglich des Werts vor der Behandlung bei Studienbeginn berechnet. Der ASRS ist eine Skala zur Bewertung von ADHS-Symptomen bei Erwachsenen. Der Subskalenbereich der hyperaktiven Symptome beträgt 0–36. Höhere Werte sind schlechter. Folglich weist ein negativer Differenzwert auf eine Verbesserung hin.
Ausgangswert und 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Think Now Incorporated

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TNI-SAC-I
  • R43MH101924 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Methode der nachhaltigen Aufmerksamkeitskontrolle (SAC).

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten