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Dexmedetomidin-ergänzte Analgesie und Langzeitüberleben nach einer Krebsoperation

6. Januar 2026 aktualisiert von: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Einfluss einer mit Dexmedetomidin ergänzten Analgesie auf das Langzeitüberleben älterer Patienten nach einer Krebsoperation: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Ein Großteil der älteren Patienten wird wegen bösartiger Tumoren operiert. Bei diesen Patienten sind postoperative Tumorrezidive und Metastasen die Hauptfaktoren, die die Langzeitergebnisse verschlechtern. Die Forscher gehen davon aus, dass eine mit Dexmedetomidin ergänzte Analgesie bei älteren Patienten nach einer Krebsoperation dazu beitragen kann, die Immunfunktion aufrechtzuerhalten und die langfristigen Ergebnisse zu verbessern, möglicherweise durch Linderung von Stress und Entzündungsreaktionen, Verbesserung der analgetischen Wirksamkeit und Schlafqualität sowie Reduzierung der Delir-Inzidenz.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein Großteil der älteren Patienten wird wegen bösartiger Tumoren operiert. Für diese Patienten sind postoperative Tumorrezidive und Metastasen Hauptfaktoren, die die Lebensqualität verschlechtern und die Überlebensdauer verkürzen. Die perioperative Immunfunktion ist ein Schlüsselelement, das das postoperative Wiederauftreten und die Metastasierung von Tumoren beeinflusst. aber es unterliegt den Auswirkungen vieler Faktoren. Studien haben gezeigt, dass ein erhöhter Cortisolspiegel und durch chirurgischen Stress hervorgerufene Entzündungen zu einer Unterdrückung der Immunfunktion führen, während Dexmedetomidin den erhöhten Cortisolspiegel lindert und übermäßige Entzündungen hemmt; Hochdosierte Opioide hemmen die Immunfunktion und erhöhen die Invasivität von Tumorzellen, während Dexmedetomidin den Konsum von Opioiden während der perioperativen Phase reduziert. postoperative Schlafstörungen beeinträchtigen auch die Immunfunktion, wohingegen Dexmedetomidin die Schlafqualität bei Patienten nach der Operation verbessert; Das Auftreten eines postoperativen Delirs ist mit einer erhöhten Mortalität verbunden, wohingegen Dexmedetomidin die Delir-Inzidenz verringert. Die Forscher gehen davon aus, dass eine mit Dexmedetomidin ergänzte Analgesie bei älteren Patienten nach einer Krebsoperation die langfristigen Ergebnisse verbessern kann, möglicherweise durch Linderung von Stress und Entzündungsreaktionen, Verbesserung der analgetischen Wirksamkeit und Schlafqualität sowie Reduzierung der Delir-Inzidenz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Xian Su, MD
  • Telefonnummer: 861083572460
  • E-Mail: suxxx@126.com

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102206
        • Peking University International Hospital , , China, Contact:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 408099
        • Chongqing University Fuling Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital , China, Contact:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 050031
        • Affiliated Hospital of Hebei University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • The third xiangya hospital of Central South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital , , China, Contact:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital , China, Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300100
        • Tianjin Hospital of ITCWM-Nankai Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300170
        • The Third Central Hospital of Tianjin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 65 Jahre, < 90 Jahre;
  • Es ist geplant, sich einer Operation wegen primärem soliden Organkrebs unter Vollnarkose zu unterziehen, mit einer voraussichtlichen Operationsdauer von >=2 Stunden;
  • Geplant ist, nach der Operation eine vom Patienten kontrollierte intravenöse Analgesie anzuwenden;
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative Vorgeschichte von Schizophrenie, Epilepsie, Parkinsonismus oder Myasthenia gravis;
  • Präoperative Radio- oder Chemotherapie;
  • Unfähigkeit zur Kommunikation in der präoperativen Phase aufgrund von Koma, schwerer Demenz oder Sprachbarriere;
  • Präoperative obstruktive Schlafapnoe (zuvor diagnostiziert als obstruktive Schlafapnoe oder ein STOP-Bang-Score >= 3);
  • Hirntrauma oder Neurochirurgie;
  • Präoperative linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 30 %, Sick-Sinus-Syndrom, schwere Sinusbradykardie (< 50 Schläge pro Minute) oder AV-Block zweiten Grades oder höher ohne Schrittmacher;
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) oder schwere Nierenfunktionsstörung (Erfordernis einer Nierenersatztherapie vor der Operation);
  • ASA-Klassifizierung >= IV.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dexmedetomidin-Gruppe
Den Patienten dieser Gruppe wird eine mit Dexmedetomidin ergänzte Morphin-Analgesie in Form einer patientenkontrollierten intravenösen Analgesie angeboten. Die Formel enthält eine Mischung aus Morphin (0,5 mg/ml) und Dexmedetomidin (1,25 µg/ml), verdünnt mit normaler Kochsalzlösung auf ein Gesamtvolumen von 160 ml. Bei Bedarf wird ein 5-HT3-Rezeptorantagonist hinzugefügt. Die Analgetikapumpe ist so eingestellt, dass sie eine Hintergrundinfusion mit einer Geschwindigkeit von 1 ml/h, mit einem patientengesteuerten Bolus von jeweils 2 ml und einer Sperrzeit von 6 bis 8 Minuten verabreicht.
Arzneimittel: Dexmedetomidin ergänzte Morphin-Analgesie
Patienten dieser Gruppe erhalten 3 Tage lang nach der Operation eine patientenkontrollierte intravenöse Analgesie. Die Formel ist eine Mischung aus Dexmedetomidin (1,25 µg/ml) und Morphin (0,5 mg/ml), verdünnt mit normaler Kochsalzlösung auf 160 ml. Bei Bedarf wird ein 5-HT3-Rezeptorantagonist hinzugefügt. Die Analgetikapumpe ist so eingestellt, dass sie eine Hintergrundinfusion mit einer Geschwindigkeit von 1 ml/h, mit einer Bolusdosis von jeweils 2 ml und einer Sperrzeit von 6 bis 8 Minuten verabreicht.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Den Patienten dieser Gruppe wird eine Morphin-Analgesie in Form einer patientenkontrollierten intravenösen Analgesie angeboten. Die Formel enthält Morphin (0,5 mg/ml), verdünnt mit normaler Kochsalzlösung auf ein Gesamtvolumen von 160 ml. Bei Bedarf wird ein 5-HT3-Rezeptorantagonist hinzugefügt. Die Analgetikapumpe ist so eingestellt, dass sie eine Hintergrundinfusion mit einer Geschwindigkeit von 1 ml/h, mit einem patientengesteuerten Bolus von jeweils 2 ml und einer Sperrzeit von 6 bis 8 Minuten verabreicht.
Arzneimittel: Morphin-Analgesie
Patienten dieser Gruppe erhalten 3 Tage lang nach der Operation eine patientenkontrollierte intravenöse Analgesie. Die Formel ist Morphin (0,5 mg/ml), verdünnt mit normaler Kochsalzlösung auf 160 ml. Bei Bedarf wird ein 5-HT3-Rezeptorantagonist hinzugefügt. Die Analgetikapumpe ist so eingestellt, dass sie eine Hintergrundinfusion mit einer Geschwindigkeit von 1 ml/h, mit einer Bolusdosis von jeweils 2 ml und einer Sperrzeit von 6 bis 8 Minuten verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahren nach der Operation
Das Gesamtüberleben ist definiert als das Zeitintervall von der Indexoperation bis zum Tod jeglicher Ursache nach der Operation.
Bis zu 7 Jahren nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre nach der Operation
Das rezidivfreie Überleben ist definiert als das Zeitintervall von der Indexoperation bis zum Krebsrezidiv oder zur Metastasierung oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 7 Jahre nach der Operation
Krebs-spezifisches Überleben nach Operation
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre nach der Operation
Das krebsspezifische Überleben ist definiert als das Zeitintervall von der Indexoperation bis zum krebsspezifischen Tod; Patienten, die aus anderen Gründen verstarben, werden zum Zeitpunkt des Todes zensiert.
Bis zu 7 Jahre nach der Operation
Ereignisfreies Überleben nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre nach der Operation
Das ereignisfreie Überleben ist definiert als das Zeitintervall von der Indexoperation bis zum Auftreten von Krebsrezidiv oder Metastasen, neuem Krebs oder anderen schwerwiegenden medizinischen Ereignissen oder dem Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 7 Jahre nach der Operation
Kognitive Funktion von Überlebenden 1 und 2 Jahre nach der Operation
Zeitfenster: Am Ende von 1 und 2 Jahren nach der Operation
Die kognitive Funktion wird mit dem modifizierten Telefoninterview für kognitive Funktionen (TICS-M) bewertet.
Am Ende von 1 und 2 Jahren nach der Operation
Lebensqualität von Überlebenden 1 und 2 Jahre nach der Operation
Zeitfenster: Am Ende von 1 und 2 Jahren nach der Operation
Die Lebensqualität wird mit dem World Health Organization Quality of Life-Bref (WHOQOL-BREF) bewertet.
Am Ende von 1 und 2 Jahren nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University First Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Peking University International Hospital
Affiliated Hospital of Hebei University
Qingdao Municipal Hospital
The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Guizhou Provincial People's Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Shanxi Provincial Cancer Hospital
Tianjin Hospital of ITCWM-Nankai Hospital
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
The Third Central Hospital of Tianjin
Chongqing University Fuling Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-10-LT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Drogeninterventionen

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