Senkung des beeinträchtigten Nüchternglukosespiegels durch Bewegung (LIFE)
Dawn Phenomena: Senkung des beeinträchtigten Nüchternglukosespiegels durch Bewegung (LIFE)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Personen mit Typ-2-Diabetes (T2D) führen chronisch erhöhte Glukose- und Insulinspiegel zu zahlreichen gesundheitlichen Komplikationen. Für Personen mit Typ-2-Diabetes ist es schwierig, eine strenge Glukosekontrolle aufrechtzuerhalten, insbesondere in der postprandialen Phase und in der Morgenphase kurz vor dem Aufwachen. In der postprandialen Phase führt die kombinierte Wirkung von Insulinresistenz und Betazelldysfunktion zu einem anhaltenden Anstieg des Glukosespiegels und einem erhöhten Insulinspiegel, um den zirkulierenden Glukosespiegel zu senken. In der Nachtzeit gibt es Hinweise auf eine erhöhte endogene Glukoseproduktion und eine Störung der Wechselwirkung zwischen Glukosespiegel und Insulinsekretion. Frühe Arbeiten an Personen mit Typ-2-Diabetes zeigten, dass der Glukosespiegel bei anhaltendem Fasten am Abend nicht mehr abnahm und anschließend im Laufe der Nacht anstieg, um ein morgendliches Maximum zu erreichen, und dieser Anstieg hielt bis zum Mittag an. Darüber hinaus zeigten diese Autoren, dass die Insulinspiegel und die Insulinsekretionsrate bei Personen mit T2D nicht mit den nächtlichen Glukoseänderungen übereinstimmten, während bei den Kontrollpersonen die nächtlichen Glukose- und Insulinsekretionsraten übereinstimmten. Es gibt auch Hinweise darauf, dass eine Hyperglukagonämie im Zusammenhang mit einer unzureichenden Insulinsekretion auftreten kann und möglicherweise eine Rolle bei den erhöhten postprandialen Glukosespiegeln und in der Nacht spielt. Diese Studien liefern vorläufige Beweise dafür, dass die Feinkoordination zwischen Glukosespiegeln und Glucagon- und Insulinsekretion gestört ist und dass sich diese in der Nacht stärker verschlimmert als während der Wachstunden. Frühere Studien zur Untersuchung der Nachtperiode wurden nach längerem Fasten (ca. 24–34 Stunden) durchgeführt. Die meisten Menschen fasten jedoch nicht über längere Zeiträume vor dem Zubettgehen. Darüber hinaus wissen Personen mit Typ-2-Diabetes oft, dass die Zusammensetzung der Mahlzeiten am Vorabend die erhöhten Nüchternglukosewerte am nächsten Morgen verschlimmern kann, was die Notwendigkeit unterstreicht, die Auswirkung der Zusammensetzung der Mahlzeiten auf die Glukosekontrolle über Nacht zu untersuchen. Bisher ist nur sehr wenig über die Pathologie bekannt, die dazu führt, dass der Nüchternglukosespiegel bei vielen adipösen Personen erhöht ist. Es scheint eine Asynchronität zwischen dem Glukose- und dem Insulinspiegel über Nacht zu geben, aber nur sehr wenige Untersuchungen haben sich auf dieses Phänomen oder die Auswirkungen der Mahlzeitenzusammensetzung auf den Glukosespiegel über Nacht konzentriert. Diese Studie wird Hinweise auf mögliche Mechanismen für den Anstieg des nächtlichen Glukosespiegels liefern und die Ergebnisse werden für Personen mit eingeschränktem Nüchternglukosespiegel (IFG) übertragbar sein, um die Bedeutung der Mahlzeitenzusammensetzung am Abend zu verstehen.
Die konkreten Ziele dieses Projekts sind:
- Es sollten die hormonellen Reaktionen (Glukagon, C-Peptid, Insulin, Inkretine) als Reaktion auf eine Mahlzeit in der postprandialen Phase und die Synchronisation zwischen Glukose und Insulin/Glukagon während der Nachtperiode bei nicht adipösen Personen und adipösen Personen mit beeinträchtigtem Nüchternglukosespiegel untersucht werden Ebenen (IFG).
- Um festzustellen, ob die Zusammensetzung der Mahlzeit (Standardmahlzeit: 55 % Kohlenhydrate, 20 % Protein, 25 % Fett vs. fettreicher/Fructose-reicher: 40 % Kohlenhydrate – 25 % Fructose, 40 % Fett, 20 % Protein) die hormonellen Reaktionen verändert ( Glucagon, Insulin, Inkretin) in der postprandialen Phase und ob diese Änderung der Zusammensetzung der Mahlzeit Auswirkungen auf die Glucagonspiegel und die Glucose/C-Peptid-Synchronität in der Nachtperiode hat.
Experimentelles Design: Die Probanden nehmen dreimal teil; 1) kein Training, 2) 2 Stunden nach dem Abendessen Training und 3) Morgentraining (ca. 7 Uhr morgens). Die Reihenfolge, in der die Probanden die einzelnen Behandlungen durchlaufen, wird vor der Studieneinschreibung randomisiert. Geeignete Probanden werden zunächst einem Basistest zur Beurteilung der Körperzusammensetzung, einem Belastungstest und einem Blutscreening unterzogen. Bei allen Probanden ist der Nüchternglukosespiegel beeinträchtigt. Alle Probanden absolvieren drei Studientage, die um ca. 16:00 Uhr beginnen und bis 07:00 Uhr am nächsten Morgen andauern. Sie erhalten um 18:00 Uhr eine Standardmahlzeit (55 % Kohlenhydrate, 20 % Protein, 25 % Fett) und Blutproben werden von ca. 16:30 Uhr bis 7:00 Uhr entnommen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- University of Missouri
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Body-Mass-Index (BMI) im Alter von 25–65 Jahren: 30–45 kg/m2 für adipöse Probanden <24,5 kg/m2 für nicht adipöse Probanden, Gewicht stabil während der letzten 6 Monate, Nichtraucher, Geburtshilfe mit beeinträchtigtem Nüchternglukosespiegel: erhöht Erhöhte morgendliche Nüchternglukosewerte > 110 mg/dl für 5 von 7 Tagen, nicht adipöse und OB-Probanden: Nüchternglukosewerte < 100 mg/dl – 2-Stunden-OGTT-Glukosewert < 140 mg/dl
Ausschlusskriterien: Offene Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlafapnoe, chirurgische Vorgeschichte zur Gewichtsreduktion, Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder aktive Diät, Teilnahme an mehr als 3 Tagen pro Woche und Woche mit mäßiger oder starker Intensität, schwangere oder stillende Frauen. Medikamente zur Blutzuckerkontrolle (einschließlich Insulin), β-Blocker, Glukokortikoide, Testosteron oder andere Medikamente gegen chronische Lungen-, Herz- oder andere systemische Erkrankungen.
Erheblicher Bluthochdruck. Blutdruck > 180 systolisch oder > 100 diastolisch, in Ruhe. Unbehandelte Hypothyreose oder Hyperthyreose (wird berücksichtigt, wenn behandelt und euthyreot) Aktive Tabakkonsumenten und chronischer Alkoholmissbrauch. Nieren-, Leber-, Lungen-, Nebennieren- oder Hypophysenerkrankung. Leberfunktionstests mit > 2xULN.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: keine Übung
Die Probanden werden von 18:00 bis 7:00 Uhr nach 48 Stunden ohne Bewegung untersucht
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Am Tag der zu testenden Lernnacht wird keine Übung durchgeführt
Am Tag der zu testenden Studiennacht wird Frühsport durchgeführt
Am Tag der zu prüfenden Studiennacht wird eine Abendübung durchgeführt
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Aktiver Komparator: Morgenübung
Die Fächer werden von 18:00 bis 7:00 Uhr studiert.
Die Probanden haben an diesem Tag um 7 Uhr morgens trainiert.
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Am Tag der zu testenden Lernnacht wird keine Übung durchgeführt
Am Tag der zu testenden Studiennacht wird Frühsport durchgeführt
Am Tag der zu prüfenden Studiennacht wird eine Abendübung durchgeführt
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Aktiver Komparator: Abendübung
Die Fächer werden von 18:00 bis 7:00 Uhr studiert.
Die Probanden trainieren am Studientag um 20:00 Uhr nach dem Abendessen.
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Am Tag der zu testenden Lernnacht wird keine Übung durchgeführt
Am Tag der zu testenden Studiennacht wird Frühsport durchgeführt
Am Tag der zu prüfenden Studiennacht wird eine Abendübung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nüchternglukosespiegel
Zeitfenster: Der Durchschnitt aller 15 Minuten für 1 Stunde wird zwischen den Interventionen verglichen
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Für diese Messung wird die Stunde vor Studienabschluss herangezogen
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Der Durchschnitt aller 15 Minuten für 1 Stunde wird zwischen den Interventionen verglichen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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endogene Glukoseproduktion
Zeitfenster: Die endogene Glukoseproduktion für 4 Stunden wird zwischen den Interventionen verglichen
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Die endogene Glukoseproduktion für 4 Stunden wird zwischen den Interventionen verglichen
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Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: Die Insulinkonzentrationen 13 Stunden werden zwischen den Interventionen verglichen
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Die Insulinkonzentrationen 13 Stunden werden zwischen den Interventionen verglichen
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Glucagonkonzentrationen
Zeitfenster: Die Glucagonkonzentrationen für 13 Stunden werden zwischen den Interventionen verglichen
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Die Glucagonkonzentrationen für 13 Stunden werden zwischen den Interventionen verglichen
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Betazellfunktion
Zeitfenster: Betazellfunktion 4 Stunden postprandial bestimmt
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Betazellfunktion 4 Stunden postprandial bestimmt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1202202 LIFE
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