Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sænkning af nedsatte fastende glukoseniveauer med motion (LIFE)

13. oktober 2021 opdateret af: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

Dawn-fænomener: Sænkning af nedsatte fastende glukoseniveauer med træning (LIFE)

Morgenhyperglykæmi spiller en rolle i den fremtidige udvikling af insulinresistens og type 2-diabetes (T2D) (8) og er forbundet med talrige mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikationer og nyresygdom. Disse forhøjede morgenglukoseniveauer skyldes en forhøjet endogen glucoseproduktion (EGP) som følge af tab af koordination mellem glucoseniveauer og insulinsekretion og muligvis hyperglukagonæmi i løbet af natten. Motion stimulerer glukoseoptagelsen og øger insulinfølsomheden akut, og kan være den bedste livsstilsintervention til at minimere den natlige stigning i glukoseniveauet. Ordination af tidspunktet for træning i forhold til et måltid og/eller natten over kan være særligt kritisk for personer, der har nedsat fastende glukoseniveau (IFG). Der er overraskende lidt kendt om natten over, hvor forhøjet EGP og synkroniseringen mellem glucose og c-peptid/glucagon-niveauer bliver forstyrret. Denne nye undersøgelse vil give indsigt i det hormonale/metaboliske miljø af et middagsmåltid, aften- og natperioden, der forekommer hos ikke-overvægtige, OB- og OB+IFG-individer; det vil også fastslå, om timingen af ​​træning kan dæmpe natlige glukosestigninger, og om dette er forbundet med forbedret hormonsynkronisering. Dette projekt vil sammenligne EGP, β-cellefunktion og hormonelle reaktioner mellem morgen- og aftenmotion på postprandial- og nattensperioden hos overvægtige personer med/uden IFG-niveauer. 54 forsøgspersoner vil blive undersøgt under aftensmåltidet (EGP- og β-cellefunktion), postprandialt og gennem natten over (1600-0700 timer), hvilket giver os mulighed for at undersøge nogle af de potentielle mekanismer for stigningen i glukoseniveauer natten over. Dette er den første undersøgelse, der vil undersøge dette problem fra før middag gennem natten, mens tidligere undersøgelser kun har undersøgt kronisk fastende individer, og denne undersøgelse vil lægge grunden til at forstå patologien af ​​pre-dawn-fænomenerne hos OB+IFG-individer. Disse potentielt translationelle fund kan påvirke effektiviteten af ​​lægekommunikation til patienter vedrørende træning. Disse efterforskere er en af ​​de få grupper, der studerer emner gennem overnatningsperioden og har faciliteterne og evnen til at udføre denne forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos personer med type 2-diabetes (T2D) resulterer kronisk forhøjede glukose- og insulinniveauer i adskillige helbredskomplikationer. Det er svært for personer med T2D at opretholde stram glukosekontrol, især i den postprandiale periode og om morgenen lige før de vågner. I den postprandiale periode resulterer den kombinerede effekt af insulinresistens og betacelledysfunktion i en langvarig stigning i glukoseniveauer og øgede insulinniveauer i et forsøg på at reducere de cirkulerende glukoseniveauer. I løbet af natten er der tegn på øget endogen glucoseproduktion og en forstyrrelse af interaktionen mellem glucoseniveauer og insulinsekretion. Tidligt arbejde hos individer med T2D viste, at med fortsat faste holdt glukoseniveauet op med at falde om aftenen og steg derefter hele natten for at nå et morgenmaksimum, og denne stigning fortsatte indtil kl. Derudover påviste disse forfattere, at insulinniveauer og insulinsekretionshastigheder ikke var parallelle med de natlige glukoseændringer hos individer med T2D, mens de natlige glukose- og insulinsekretionshastigheder i kontrollerne faldt sammen. Der er også tegn på, at hyperglukagonæmi kan forekomme i forbindelse med mangelfuld insulinsekretion og kan spille en rolle i de forhøjede postprandiale glukoseniveauer og i løbet af natten. Disse undersøgelser giver foreløbige beviser for, at der er forstyrrelse i den fine koordination mellem glucoseniveauer og glukagon- og insulinsekretion, og at dette forværres mere i den natlige periode end i de vågne timer. Tidligere undersøgelser, der undersøgte natten over, er blevet udført efter langvarig faste (~24-34 timer), men de fleste mennesker faster ikke i længere perioder før de går i seng. Derudover ved personer med T2D ofte, at måltidssammensætning aftenen før kan forværre de forhøjede fastende glukoseniveauer den følgende morgen, hvilket understreger behovet for at undersøge effekten af ​​måltidssammensætning på glukosekontrol natten over. Til dato er meget lidt kendt om patologien af, hvorfor fastende glukoseniveauer er forhøjede hos mange overvægtige individer. Der ser ud til at være asynkron mellem glukose- og insulinniveauer i løbet af natten, men meget lidt forskning har fokuseret på dette fænomen, eller hvordan måltidssammensætning påvirker glukoseniveauer natten over. Denne undersøgelse vil give bevis for potentielle mekanismer for stigningen i glukoseniveauer natten over, og resultaterne vil kunne oversættes til personer med nedsatte fastende glukoseniveauer (IFG) for at forstå vigtigheden af ​​måltidssammensætning i aftenperioden.

De specifikke mål med dette projekt er:

  1. At undersøge de hormonelle reaktioner (glukagon, c-peptid, insulin, inkretiner) som svar på et måltid i den postprandiale periode og synkroniseringen mellem glucose og insulin/glucagon i løbet af natten hos ikke-overvægtige personer og overvægtige personer med nedsat fastende glukose niveauer (IFG).
  2. For at bestemme, om måltidets sammensætning (standardmåltid: 55 % kulhydrat, 20 % protein, 25 % fedt vs. højt fedtindhold/fructose: 40 % kulhydrat- 25 % fruktose, 40 % fedt, 20 % protein) vil ændre de hormonelle reaktioner ( glucagon, insulin, incretin) i den postprandiale periode, og hvis denne ændring i måltidssammensætning vil påvirke glukagonniveauer og glucose/c-peptidsynkronisering i nattens periode.

Eksperimentelt design: Forsøgspersonerne vil deltage tre gange; 1) ingen træning, 2) 2 timers træning efter aftensmaden og 3) morgentræning (~7 om morgenen). Rækkefølgen, hvori forsøgspersonerne gennemgår hver behandling, vil blive randomiseret inden studietilmelding. Kvalificerede forsøgspersoner vil i første omgang gennemgå baseline-test til vurdering af kropssammensætning, træningsstresstest og blodscreening. Alle forsøgspersoner vil have nedsatte fastende glukoseniveauer. Alle forsøgspersoner vil gennemgå 3 studiedage, der starter kl. 1600 og fortsætter indtil kl. 07.00 den følgende morgen. De vil modtage et standardmåltid (55 % kulhydrat, 20 % protein, 25 % fedt) kl. 18.00, og der vil blive taget blodprøver fra ~16.30 til kl. 7.00.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

25-65 år body mass index (BMI): 30-45 kg/m2 for overvægtige forsøgspersoner <24,5 kg/m2 for ikke-overvægtige forsøgspersoner vægt stabil i de foregående 6 måneder, ikke-rygere OB med nedsat fastende glukose: forhøjet forhøjede fastende glukoseniveauer om morgenen >110 mg/dL i 5 ud af 7 dage, ikke-overvægtige og OB-personer: fastende glukoseniveauer < 100 mg/dL - 2 timers OGTT-glukoseværdi <140 mg/dL

Eksklusionskriterier åbenlys hjerte-kar-sygdom søvnapnø kirurgisk historie for vægttab brug af vægttabsmedicin eller aktiv slankekur deltage i træning > 3 dage/uge om ugen ved moderat eller kraftig intensitet gravide eller ammende kvinder. Medicin til glykæmisk kontrol (herunder insulin), β-blokkere, glukokortikoider, testosteron eller anden medicin mod kroniske lunge-, hjerte- eller andre systemiske sygdomme.

Signifikant hypertension BP > 180 systolisk eller > 100 diastolisk, i hvile. Ubehandlet hypothyroidisme eller hyperthyroidisme (vil inkluderes, hvis behandlet og euthyreoidea) Aktive brugere af tobak og kronisk alkoholmisbrug. Nyre-, lever-, lunge-, binyre- eller hypofysesygdom. Leverfunktionstest med > 2xULN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: ingen motion
Emner vil blive studeret fra kl. 18.00 til kl. 07.00 efter 48 timer uden træning
Der vil ikke blive trænet på dagen for den studieaften, der skal testes
Træning tidligt om morgenen vil blive udført på dagen for den studieaften, der skal testes
Aftentræning vil blive lavet på dagen for den studieaften, der skal testes
Aktiv komparator: morgen motion
Emner vil blive studeret fra kl. 18.00 til kl. 7.00. Fagene vil have trænet kl. 7 den dag.
Der vil ikke blive trænet på dagen for den studieaften, der skal testes
Træning tidligt om morgenen vil blive udført på dagen for den studieaften, der skal testes
Aftentræning vil blive lavet på dagen for den studieaften, der skal testes
Aktiv komparator: aften motion
Emner vil blive studeret fra kl. 18.00 til kl. 7.00. Forsøgspersonerne træner kl. 20.00 efter middagen på studiedagen.
Der vil ikke blive trænet på dagen for den studieaften, der skal testes
Træning tidligt om morgenen vil blive udført på dagen for den studieaften, der skal testes
Aftentræning vil blive lavet på dagen for den studieaften, der skal testes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastende glukoseniveau
Tidsramme: gennemsnit af hvert 15. minut i 1 time vil blive sammenlignet mellem interventionerne
timen før studiets afslutning vil blive brugt til denne måling
gennemsnit af hvert 15. minut i 1 time vil blive sammenlignet mellem interventionerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endogen glucoseproduktion
Tidsramme: den endogene glukoseproduktion i 4 timer vil blive sammenlignet mellem interventionerne
den endogene glukoseproduktion i 4 timer vil blive sammenlignet mellem interventionerne
insulinkoncentrationer
Tidsramme: insulinkoncentrationerne 13 timer vil blive sammenlignet mellem interventionerne
insulinkoncentrationerne 13 timer vil blive sammenlignet mellem interventionerne
glukagon koncentrationer
Tidsramme: glukagonkoncentrationerne i 13 timer vil blive sammenlignet mellem interventionerne
glukagonkoncentrationerne i 13 timer vil blive sammenlignet mellem interventionerne
beta celle funktion
Tidsramme: beta-cellefunktion bestemt i 4 timer postprandial
beta-cellefunktion bestemt i 4 timer postprandial

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1202202 LIFE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Ingen motion

Søg i lignende forsøg