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Enhanced Recovery After Surgery Program for Colorectal Cancer: a Multi-center Study (ERASC1) (ERASC1)

27. April 2018 aktualisiert von: Jian ZHAO, Jinling Hospital, China

Enhanced Recovery After Surgery Program für Darmkrebs: eine multizentrische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit der Anwendung einer verbesserten Erholung nach einer Operation bei Darmkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In China, Europa und Amerika ist Darmkrebs einer der häufigsten bösartigen Tumore. Für die Behandlung von Darmkrebs ist es sehr wichtig, die Qualität der Behandlung zu verbessern, die Überlebensrate der Patienten zu erhöhen und die Lebensqualität zu verbessern. Bisher ist die chirurgische Resektion die optimale Behandlung für Patienten mit Darmkrebs. Infolgedessen haben die Steigerung der Operationsqualität und die Verbesserung des perioperativen Managements einen großen Einfluss auf die Patienten, die eine Koloproktektomie erhalten haben. Die Ermittler haben über zehn Jahre damit verbracht, Programme zur Verbesserung der Genesung nach Operationen bei Dickdarmkrebs zu untersuchen, und haben einige erfolgreiche Erfahrungen gesammelt. Die Forscher fanden heraus, dass eine verbesserte Genesung nach der Operation die Genesung der Patienten beschleunigen kann, ohne die Komplikationen zu erhöhen. Diese Studie ist die erste multizentrische Studie zur verbesserten Genesung nach einer Darmkrebsoperation in China. Während dieses Zeitraums zielt die Studie darauf ab, die Sicherheit der Anwendung einer verbesserten Erholung nach einer Darmkrebsoperation zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213164
        • Rekrutierung
        • Changzhou Second People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
      • Lianyungang, Jiangsu, China, 222002
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Lianyungang City
      • Lianyungang, Jiangsu, China, 222006
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Lianyungang City
        • Kontakt:
          • Gang WANG
          • Telefonnummer: M.D.
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital, Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Rekrutierung
        • Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital
      • Suqian, Jiangsu, China, 223800
        • Rekrutierung
        • Suqian People's Hospital, Nanjing Drum Tower Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Rekrutierung
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Renbin SHEN
          • Telefonnummer: M.D.
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215400
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Taicang
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215600
        • Rekrutierung
        • Zhangjiagang First People's Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215500
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Changshu City
        • Kontakt:
          • Guoqiang ZHOU, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Guoqiang ZHOU, M.D.
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Rekrutierung
        • The Taizhou People's Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Rekrutierung
        • The 101 Hospital of the Chinese People's Liberation Army
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214062
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University, The Forth People's Hospital of Wuxi
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
        • Rekrutierung
        • Xuzhou Central Hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Rekrutierung
        • Northern Jiangsu People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212002
        • Rekrutierung
        • Affiliated People's Hospital of Jiangsu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfordernisse der Einverständniserklärung und der Zustimmung des Teilnehmers, der Eltern oder des Erziehungsberechtigten, sofern zutreffend
  2. Patienten mit Darmkrebs, bei denen eine radikale Koloproktektomie geplant ist, und im Alter zwischen 18 und 75 Jahren ohne Berücksichtigung des Geschlechts
  3. ASA körperlicher Status I-III
  4. Die Teilnehmer können die Medikamentendosen und den Besuchsplan verfolgen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die von einem Arzt zertifiziert wurden, der für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet ist.
  2. Patienten mit ischämischer Herzerkrankung, zerebrovaskulärer Erkrankung und peripherer Gefäßerkrankung oder Patienten mit Herzfunktion > II (NYHA), Patienten, die kürzlich CABG erhalten haben, und Patienten mit schwerer Hypertonie (systolischer Druck ≥ 180 mmHg oder diastolischer Druck ≥ 110 mmHg).
  3. Patienten mit Darmkrebs mit Fernmetastasen.
  4. Patienten mit schwerer Infektion, respiratorischer Dysfunktion, Gerinnungsstörungen, schwerer Leber- und Nierendysfunktion (Child – Pugh≥ 10; Kreatinin-Clearance < 25 ml/min).
  5. Patienten, die allergisch gegen gängige Medikamente wie Opioide, nichtsteroidale Medikamente, Cephalosporine usw.
  6. Patienten mit Magen-Darm-Krebsoperationen und komplizierten Bauchoperationen.
  7. Patienten, die durch Darmkrebs mit Komplikationen wie Blutung, Perforation, Obstruktion kompliziert sind.
  8. Patienten mit Dyskrasie und schwerer Mangelernährung (Albumin ≤ 30 g/L, Gewichtsverlust in einem halben Jahr > 10 %, SGA-Klassifikation C, BMI < 18, Hb < 70 g/L).
  9. Patienten mit metabolischen Komplikationen, die durch Diabetes verursacht werden.
  10. Patienten können Programme zur verbesserten Erholung nach der Operation nicht abschließen und haben Kontraindikationen für eine verbesserte Erholung nach der Operation.
  11. Schwangerschaft und Stillzeit Frauen oder haben einen Schwangerschaftsplan innerhalb eines Monats nach dem Test der Probanden (einschließlich männlicher Teilnehmer).
  12. Die Patienten nahmen 3 Monate vor diesem Thema an anderen Fächern teil.
  13. Direkt an den Tests beteiligte Sponsoren oder Forscher oder deren Familienmitglieder.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: verbesserte Erholung nach der Operation

verbesserte Erholung nach der Operation umfasst:

  1. Multimodale Analgesie
  2. Frühzeitige orale Einnahme A: Trinken Sie Wasser nach Anästhesiebewusstsein. B: Stellen Sie halbflüssige Nahrung wieder her
  3. Umgang mit nasogastraler Sonde und Katheter A: Übliche nasogastrale Sonde nicht verweilen. B: Katheter frühzeitig entfernen.
  4. Frühe Aktivität
  5. Perioperative kontrollierte Infusion A: Präoperativ Kohlenhydrate laden B: Keine präoperative Darmvorbereitung bei Hemikolektomie rechts, Miles-Rektektomie und Hartman-Rektektomie, einfacher Reinigungseinlauf bei Hemikolektomie links, Sigmoidektomie und Dixon-Rektektomie; C: Fasten sechs Stunden vor der Operation, kein Trinken zwei Stunden vor der Operation D: Intraoperatives Flüssigkeitsmanagement: 3–6 ml/kg/h, bestimmt durch Anästhesisten E: Beenden Sie die intravenöse Infusion, nachdem 2000–2500 ml Wasser und halbflüssige Nahrung eingenommen wurden
Verfahren: verbesserte Erholung nach der Operation
Die Patienten werden sich nach chirurgischen Programmen einer verbesserten Genesung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit schwerer Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
einschließlich Tod, Anastomosenfistel, intraabdominelle Blutung, Blutung des Verdauungstrakts und Komplikationen erfordern eine erneute Operation
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: 1 Tag
Blutverlust
1 Tag
Häufigkeit des Auftretens gewöhnlicher Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
Außer bei schweren Komplikationen ist bei Komplikationen der Clavien-Dindo-Klassifikation ≥Ⅱ keine Reoperation erforderlich
1 Monat
Wiederaufnahmequote innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
Zeitfenster: 1 Monat
Wiederaufnahmequote innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
1 Monat
Ideale postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
Entlassungskriterien erreichen
1 Monat
Tatsächliche postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
Tatsächliche postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
1 Monat
Zeit bis zum ersten Blähungen
Zeitfenster: 2 Wochen
Wiederherstellung der Darmfunktion
2 Wochen
Zeit bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: 2 Wochen
Wiederherstellung der Darmfunktion
2 Wochen
Zeit bis zur ersten halbflüssigen Diät
Zeitfenster: 2 Wochen
Wiederherstellung der Darmfunktion
2 Wochen
Zeit für die erste Aktivität außerhalb des Bettes
Zeitfenster: 1 Woche
Postoperative Aktivität
1 Woche
Zeit der Aktivität außerhalb des Bettes pro Tag
Zeitfenster: 1 Woche
Postoperative Aktivität
1 Woche
Distanz der Aktivität außerhalb des Bettes pro Tag
Zeitfenster: 1 Woche
Postoperative Aktivität
1 Woche
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche
VAS-Klassifizierung
1 Woche
Krankenhauskosten
Zeitfenster: 1 Monat
Krankenhauskosten
1 Monat
Management von Kathetern
Zeitfenster: 1 Monat
einschließlich Magensonde, Katheter, intraperitonealer Drainage, Infusionsschlauch
1 Monat
Präoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
Präoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
1 Monat
CD3+
Zeitfenster: 1 Woche
Immunindikatoren
1 Woche
CD4+
Zeitfenster: 1 Woche
Immunindikatoren
1 Woche
CD4+/CD8+
Zeitfenster: 1 Woche
Immunindikatoren
1 Woche
IL-6
Zeitfenster: 1 Woche
Entzündungsindikatoren
1 Woche
CRP
Zeitfenster: 1 Woche
Entzündungsindikatoren
1 Woche
Albumin
Zeitfenster: 1 Woche
Ernährungsindikatoren
1 Woche
Präalbumin
Zeitfenster: 1 Woche
Ernährungsindikatoren
1 Woche
Transferrin
Zeitfenster: 1 Woche
Ernährungsindikatoren
1 Woche
Hb
Zeitfenster: 1 Woche
Ernährungsindikatoren
1 Woche
WBC
Zeitfenster: 1 Woche
Ernährungsindikatoren
1 Woche
PLT
Zeitfenster: 1 Woche
Ernährungsindikatoren
1 Woche
HCT
Zeitfenster: 1 Woche
Ernährungsindikatoren
1 Woche
Blutzucker
Zeitfenster: 1 Woche
Ernährungsindikatoren
1 Woche
Procalcitonin
Zeitfenster: 1 Woche
Infektiöser Indikator
1 Woche
Betriebszeit
Zeitfenster: 1 Tag
Betriebsdauer
1 Tag
Intraoperative Infusion
Zeitfenster: 1 Tag
Intraoperative Infusion
1 Tag
TNM-Klassifizierung
Zeitfenster: 1 Woche
Klassifikation des Tumors
1 Woche
Anzahl der durchtrennten Lymphknoten
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der durchtrennten Lymphknoten
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jinling Hospital, China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zhi-Wei JIANG, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
  • Studienleiter: Jian ZHAO, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
  • Studienleiter: Gang WANG, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
  • Studienleiter: Jiang LIU, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BE2015687C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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