Eine Studie zur Untersuchung der Wechselwirkung zwischen JNJ-64155806 und Ethinylestradiol/Drospirenon bei gesunden Frauen

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmerin muss eine Frau im gebärfähigen Alter mit einem normalen Menstruationszyklus sein und in den 30 Tagen vor dem Screening keine oralen Kontrazeptiva verwenden
• Der Teilnehmer muss einen Body-Mass-Index (BMI; Gewicht in Kilogramm (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern [m]) von 18,0 bis 30,0 kg/m^2, einschließlich Extremwerte, und ein Körpergewicht von mindestens (< ) 50,0 kg
• Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, die in diesem Protokoll festgelegten Anforderungen, Anweisungen und Verbote und Einschränkungen einzuhalten, und wird die Studie voraussichtlich wie geplant abschließen
• Der Teilnehmer muss auf der Grundlage der körperlichen Untersuchung, der Anamnese, der Vitalfunktionen, des 12-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG) und der beim Screening durchgeführten klinischen Labortests gesund sein. Wenn die Ergebnisse des Biochemie-Panels, der Hämatologie oder der Urinanalyse außerhalb der normalen Referenzbereiche liegen, darf der Teilnehmer nur aufgenommen werden, wenn der Prüfarzt die Anomalien oder Abweichungen vom Normalwert als klinisch nicht signifikant beurteilt. Diese Feststellung muss in den Quellendokumenten des Teilnehmers festgehalten und vom Prüfer paraphiert werden
• Die Teilnehmer müssen bereit sein, während der COCP-Einleitungs- und JNJ-64155806 + COCP-Koadministrationsphasen mit der Empfängnisverhütung mit Ethinylestradiol/Drospirenon zu beginnen

Ausschlusskriterien:

• Die Teilnehmerin ist eine Frau, die gemäß einem positiven Beta-Human-Choriongonadotropin (Beta-hCG)-Labortest schwanger ist oder innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn schwanger war oder stillt oder eine Schwangerschaft plant ab Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF) bis 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
• Teilnehmer mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als (<) 90 Milliliter pro Minute (ml/min) (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]-Gleichung)
• Teilnehmer mit einer klinisch signifikanten kardiovaskulären, respiratorischen, renalen, gastrointestinalen, hämatologischen, neurologischen (Synkope oder Krampfanfälle), Schilddrüse oder einer anderen medizinischen oder psychiatrischen Störung, wie vom medizinischen Monitor des Prüfarztes und/oder Sponsors festgestellt
• Der Teilnehmer hat eine Erkrankung, bei der nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme nicht im besten Interesse des Teilnehmers wäre (z. B. Beeinträchtigung des Wohlbefindens) oder die die protokollspezifischen Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnte
• Teilnehmerin mit derzeit aktiven gynäkologischen Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf vaginale Blutungen ohne offensichtlichen Grund und Hyperprolaktinämie mit oder ohne Galaktorrhoe