Een studie om de interactie tussen JNJ-64155806 en ethinylestradiol/drospirenon bij gezonde vrouwen te onderzoeken

Inclusiecriteria:

• Deelnemer moet een vrouw zijn die zwanger kan worden met een normale menstruatiecyclus en geen orale anticonceptiva heeft gebruikt in de 30 dagen voorafgaand aan de screening
• De deelnemer moet een body mass index (BMI; gewicht in kilogram (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters [m]) hebben van 18,0 tot 30,0 kg/m^2, inclusief extremen, en een lichaamsgewicht van niet minder dan (< ) 50,0 kg
• De deelnemer moet bereid en in staat zijn zich te houden aan de vereisten, instructies en verboden en beperkingen die in dit protocol zijn gespecificeerd, en zal het onderzoek waarschijnlijk voltooien zoals gepland
• De deelnemer moet gezond zijn op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en klinische laboratoriumtests uitgevoerd bij screening. Als de resultaten van het biochemiepanel, hematologie of urineonderzoek buiten de normale referentiebereiken vallen, mag de deelnemer alleen worden opgenomen als de onderzoeker oordeelt dat de afwijkingen of afwijkingen van normaal niet klinisch significant zijn. Deze vaststelling moet worden vastgelegd in de brondocumenten van de deelnemer en worden geparafeerd door de onderzoeker
• Deelnemers moeten bereid zijn om ethinylestradiol/drospirenon-anticonceptie te starten tijdens de COCP-aanloopfase en de gelijktijdige toediening van JNJ-64155806 + COCP

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer is een vrouw die zwanger is zoals bevestigd door een positieve laboratoriumtest op humaan choriongonadotrofine (bèta-hCG), of die zwanger was binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie, of die borstvoeding geeft, of die van plan is zwanger te worden vanaf ondertekening van het toestemmingsformulier (ICF) tot 90 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Deelnemer met een creatinineklaring van minder dan (<) 90 milliliter per minuut (ml/min) (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]-vergelijking)
• Deelnemer met een klinisch significante cardiovasculaire, respiratoire, renale, gastro-intestinale, hematologische, neurologische (syncope of epileptische aanvallen), schildklier of enige andere medische ziekte of psychiatrische stoornis, zoals bepaald door de onderzoeker en/of de medische monitor van de sponsor
• Deelnemer heeft een aandoening waarvoor, naar de mening van de onderzoeker, deelname niet in het beste belang van de deelnemer zou zijn (bijvoorbeeld het welzijn in gevaar brengen), of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen voorkomen, beperken of verwarren
• Deelnemer met momenteel actieve gynaecologische aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, vaginale bloedingen zonder duidelijke reden en hyperprolactinemie met of zonder galactorroe