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Lungenzerstreuende, trübe absteigende und Darm klärende Abkochung für Bronchiektasen (LUNG-CLEAR)

8. Februar 2020 aktualisiert von: Weijie Guan, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Wirksamkeit und Sicherheit von Lung Dispersing, Trübung Descending und Darm Clearing Dekokt bei klinisch stabiler Bronchiektasie (LUNG-CLEAR): Eine multizentrische, randomisierte Cross-Over-Studie

Bronchiektasie ist eine chronische Atemwegserkrankung, die eine erhebliche Belastung für das Gesundheitswesen mit begrenzten therapeutischen Ansätzen darstellt. Aus Sicht der traditionellen chinesischen Medizin kann eine angeborene Insuffizienz von Lunge, Milz und Niere, wenn sie mit äußeren Verletzungen oder Stimmungsstörungen gekoppelt ist, aufgrund von Hitzeeinschlüssen in den Schleimhäuten, Ansammlung von Windübeln und Blutstagnation kollektiv zur Bronchiektasen-Pathogenese beitragen. Hier werden die Forscher den Lung Dispersing, Turbid Descending and Gut Clearing Decoction (LTGD) untersuchen, der darauf abzielt, das Übel des Windes bei Patienten mit Bronchiektasen zu vertreiben. Die Prüfärzte wollten eine multizentrische, randomisierte Crossover-Studie durchführen, die die Wirksamkeit und Sicherheit von LTGD bei klinisch stabilen Bronchiektasen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bronchiektasie ist eine chronische Atemwegserkrankung, die eine erhebliche Belastung für das Gesundheitswesen mit begrenzten therapeutischen Ansätzen darstellt. Aus Sicht der traditionellen chinesischen Medizin kann eine angeborene Insuffizienz von Lunge, Milz und Niere, wenn sie mit äußeren Verletzungen oder Stimmungsstörungen gekoppelt ist, aufgrund von Hitzeeinschlüssen in den Schleimhäuten, Ansammlung von Windübeln und Blutstagnation kollektiv zur Bronchiektasen-Pathogenese beitragen. Eine symptomatische Behandlung kann wirksam und sicher sein, um respiratorische Symptome zu lindern und das Fortschreiten der Bronchiektasie zu verhindern. Hier haben die Forscher den Lung Dispersing, Turbid Descending and Gut Clearing Decoction (LTGD) untersucht, der darauf abzielt, das Windübel bei Patienten mit Bronchiektasen zu vertreiben. Die Prüfärzte wollten eine multizentrische, randomisierte Crossover-Studie durchführen, die die Wirksamkeit und Sicherheit von LTGD bei klinisch stabilen Bronchiektasen untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
  • 4 aufeinanderfolgende Wochen klinisch stabil blieben (Atemsymptome und Lungenfunktionsparameter, die die normalen täglichen Schwankungen nicht überstiegen);
  • keine akuten Infektionen der oberen Atemwege innerhalb von 4 Wochen;
  • 1 oder mehr BEs innerhalb der letzten 2 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Andere instabile systemische Begleiterkrankungen (d. h. koronare Herzkrankheit, frischer zerebraler Schlaganfall, schwerer unkontrollierter Bluthochdruck, aktives Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, unkontrollierter Diabetes, bösartige Erkrankung, Leber- oder Nierenfunktionsstörung);
  • Begleitendes Asthma, allergische bronchopulmonale Aspergillose oder aktive Tuberkulose;
  • Begleitende chronisch obstruktive Lungenerkrankung als vorherrschende Diagnose;
  • Behandlung mit inhalativen, oralen oder systemischen Antibiotika innerhalb von 4 Wochen;
  • Typ-2-Atemversagen, das eine Sauerstofftherapie oder nicht-invasive mechanische Beatmung erfordert;
  • Weibchen während der Laktation oder Trächtigkeit;
  • Mangelndes Verständnis oder Fehler bei der ordnungsgemäßen Bedienung des Instruments;
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Übliche Behandlung
orale Mukolytika [Ambroxol 30 mg 3-mal täglich oder N-Acetylcystein 0,2 g 3-mal täglich, Serrapeptase 10 mg 3-mal täglich oder Carbocistein 500 mg 3-mal täglich]
Kombinationsprodukt: Traditionelle Chinesische Medizin (TCM)

Traditionelle chinesische Medizin plus orale Mukolytika [Ambroxol 30 mg dreimal täglich oder N-Acetylcystein 0,2 g dreimal täglich, Serrapeptase 10 mg dreimal täglich oder Carbocistein 500 mg dreimal täglich];

Agastache rugosus 5 g, Scutellaria baicalensis 10 g, Radix Puerariae 10 g, Acorus tatarinowii schott 10 g, Fructus Liquidambaris 5 g, Gips 15 g, Rheum officinale 5 g, Folium sennae 5 g, Codonopsis pilosula 10 g, Radix Salviae Miltiorrhizae 10 g, Lignum millettiae Glycyrrhiza 10 g

Optionale Formeln: Galle Arisaema 15 g, Polygala Tenuifolia 15 g, Mangnolia officinalis 10 g, Fructus aurantii immaturus 10 g; Magnetit 15–30 g und rot 15–30 g

Andere Namen:
  • TCM
Aktiver Komparator: TCM-Behandlung

Traditionelle Chinesische Medizin plus orale Mukolytika (oben beschrieben);

Agastache rugosus 5 g, Scutellaria baicalensis 10 g, Radix Puerariae 10 g, Acorus tatarinowii schott 10 g, Fructus Liquidambaris 5 g, Gips 15 g, Rheum officinale 5 g, Folium sennae 5 g, Codonopsis pilosula 10 g, Radix Salviae Miltiorrhizae 10 g, Lignum millettiae Glycyrrhiza 10 g
Kombinationsprodukt: Traditionelle Chinesische Medizin (TCM)

Traditionelle chinesische Medizin plus orale Mukolytika [Ambroxol 30 mg dreimal täglich oder N-Acetylcystein 0,2 g dreimal täglich, Serrapeptase 10 mg dreimal täglich oder Carbocistein 500 mg dreimal täglich];

Agastache rugosus 5 g, Scutellaria baicalensis 10 g, Radix Puerariae 10 g, Acorus tatarinowii schott 10 g, Fructus Liquidambaris 5 g, Gips 15 g, Rheum officinale 5 g, Folium sennae 5 g, Codonopsis pilosula 10 g, Radix Salviae Miltiorrhizae 10 g, Lignum millettiae Glycyrrhiza 10 g

Optionale Formeln: Galle Arisaema 15 g, Polygala Tenuifolia 15 g, Mangnolia officinalis 10 g, Fructus aurantii immaturus 10 g; Magnetit 15–30 g und rot 15–30 g

Andere Namen:
  • TCM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Ergebnisse im Bronchiektasie-Gesundheitsfragebogen in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen der Ergebnisse im Bronchiektasie-Gesundheitsfragebogen in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Häufigkeit der Exazerbation von Bronchiektasen
Zeitfenster: 6 Monate
die Häufigkeit der Exazerbation von Bronchiektasen
6 Monate
die Zeit bis zur ersten Bronchiektasen-Exazerbation
Zeitfenster: 6 Monate
die Zeit bis zur ersten Bronchiektasen-Exazerbation
6 Monate
Änderungen des forcierten Ausatmungsvolumens innerhalb einer Sekunde in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen des forcierten Ausatmungsvolumens innerhalb einer Sekunde in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate
24-Stunden-Sputumvolumen in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
24-Stunden-Sputumvolumen in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate
Veränderungen des Sputum-Eiterwerts in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen des Sputum-Eiterwerts in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate
der Anteil der Patienten, die in Monat 6 mit Pseudomonas aeruginosa isoliert wurden, im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
der Anteil der Patienten, die in Monat 6 mit Pseudomonas aeruginosa isoliert wurden, im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Wasserstoffperoxidspiegels im Sputum nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen des Wasserstoffperoxidspiegels im Sputum nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate
Veränderungen der Katalase-Aktivität im Sputum nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der Katalase-Aktivität im Sputum nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate
Veränderungen der gesamten antioxidativen Kapazität des Sputums in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der gesamten antioxidativen Kapazität des Sputums in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate
Änderungen des Atemwegswiderstands gemessen bei 5 Hz in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen des Atemwegswiderstands gemessen bei 5 Hz in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate
Veränderungen im Fragebogenergebnis zur Lebensqualität bei Bronchiektasen in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen im Fragebogenergebnis zur Lebensqualität bei Bronchiektasen in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate
Veränderungen in der Zusammensetzung der Sputum-Mikrobiota nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen in der Zusammensetzung der Sputum-Mikrobiota nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate
Veränderungen von AX in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen von AX in Monat 6 im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate
Veränderungen der Superoxid-Dismutase-Aktivität im Sputum nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der Superoxid-Dismutase-Aktivität im Sputum nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Wei-jie Guan, MD, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GWJ-TCM-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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