Ibuprofen, Paracetamol versus Placebo bei Schmerzen während der Injektion von Lokalanästhetika (RCT)

1. Diagnose:

1. Die Diagnosetabelle wird mit der persönlichen, medizinischen und zahnmedizinischen Vorgeschichte gefüllt. DMF und def.
2. Die klinische Untersuchung (intraoral und extraoral) wird mit Spiegel und Sonde durchgeführt, um die Einschlusskriterien zu beurteilen. Alle Materialien werden gemäß den erforderlichen Biosicherheitsstandards in Sterilisationsfolien verpackt und autoklaviert.

2. Eingriff:

Versuchsgruppen:

Gruppe 1: Ibuprofen-Suspension (Ibufen®, 100 mg/5 ml; Fruchtgeschmack, orange Farbe, Abbott). Gruppe 2: Paracetamol (Calpol™, 250 mg/5 ml; Fruchtgeschmack, orange Farbe, GlaxoSmithKline).

Vergleichsgruppe:

Gruppe 3: Eine orangefarbene Placebolösung mit Fruchtgeschmack.

Klinisches Vorgehen:

1. Die Medikamente in allen Gruppen werden in einer Fruchtgeschmackslösung mit der gleichen Farbe und dem gleichen Duft zubereitet.
2. Die Patienten sind gegenüber einer der drei Arzneimittelgruppen vor der Behandlung blind.
3. Behälter jeder Lösung werden vorbereitet und mit den Zetteln vom stellvertretenden Betreuer nummeriert. Die Behälter sind für alle Behandlungsgruppen gleich, mit Ausnahme der Nummer, die mit Zetteln codiert ist.
4. Sowohl der Forscher als auch das Kind/Elternteil sind für den Inhalt des Behälters blind.
5. Die zugewiesene Lösung wird vom Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten vor der Verabreichung des Lokalanästhetikums eingenommen. Ibuprofen 30 min vor der Injektion des Lokalanästhetikums Paracetamol 60 min vor der Injektion des Lokalanästhetikums Placebo-Lösung 60 min vor der Injektion des Lokalanästhetikums
6. Der Zeitpunkt der präoperativen Lösungsverabreichung wird auf dem Datenblatt festgehalten.
7. Auf die getrocknete Schleimhaut wird eine topische Anästhesie in Form von Benzocain-Gel 20% aufgetragen. Allen Kindern wird 2% Lidocain mit einer 1:80.000-Epinephrin-Injektion zur Lokalanästhesie verabreicht, die ausreicht, um eine angemessene Anästhesie zu erhalten.
8. Alle Zähne werden mit einem Minimum an chirurgischem Trauma auf unkomplizierte Weise extrahiert.

Daten aufnehmen

1. Die Schmerzscores werden in der Kinderzahnklinik mit einer zuvor validierten fünfseitigen Skala erfasst.
2. Diese Skala hat eine gute Konstruktvalidität als Schmerzmaß für die Selbsteinschätzung gezeigt. Es misst eine affektive Dimension der Schmerzerfahrung eines Kindes nach Injektion und Zahnextraktion und wird bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren verwendet.
3. Es ist einfach zu bedienen und liefert konsistente Werte von 0 bis 4. Es kann zur subjektiven Bewertung von Gefühlen nach der Durchführung schmerzhafter zahnärztlicher Eingriffe verwendet werden.
4. Dem Kind werden fünf Zeichentrickgesichter mit unterschiedlichen Gesichtsausdrücken gezeigt, die von einem Lächeln/Lachen bis hin zu Tränen reichen. Die angegebenen Punkte sind: (0) Kein Anzeichen von Schmerz. (1) Leichte Schmerzen. (2) Mäßiger Schmerz. (3) Starke Schmerzen. (4) Sehr starke Schmerzen.