Ibuprofen, Paracetamol kontra Placebo na ból podczas wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego (RCT)

1. Diagnoza:

1. Karta diagnostyczna zostanie wypełniona historią osobistą, medyczną i dentystyczną. DMF i def.
2. Badanie kliniczne (wewnątrzustne i pozaustne) zostanie przeprowadzone za pomocą lustra i sondy w celu oceny kryteriów włączenia. Wszystkie materiały zostaną zapakowane w opakowania do sterylizacji i autoklawowane zgodnie z wymaganymi normami bezpieczeństwa biologicznego.

2. Interwencja:

Grupy eksperymentalne:

Grupa 1: Zawiesina Ibuprofenu (Ibufen®, 100 mg/5 ml; aromat owocowy, kolor pomarańczowy, Abbott). Grupa 2: Paracetamol (Calpol™, 250 mg/5 ml; aromat owocowy, kolor pomarańczowy, GlaxoSmithKline).

Grupa porównawcza:

Grupa 3: Roztwór placebo koloru pomarańczowego o smaku owocowym.

Procedura kliniczna:

1. Leki we wszystkich grupach będą przygotowane w roztworze o smaku owocowym o tym samym kolorze i zapachu.
2. Pacjenci będą ślepi na jedną z trzech grup leków stosowanych przed leczeniem.
3. Pojemniki z każdym roztworem zostaną przygotowane i zakodowane numerami wraz z karteczkami przez zastępcę przełożonego. Pojemniki będą takie same dla wszystkich grup terapeutycznych, z wyjątkiem numeru zakodowanego karteczkami.
4. Zarówno badacz, jak i dziecko/rodzic będą ślepi na zawartość pojemnika.
5. Przypisany roztwór będzie przyjmowany przez pacjenta w różnych momentach przed podaniem środka znieczulającego miejscowo. Ibuprofen 30 min przed iniekcją znieczulenia miejscowego paracetamol 60 min przed iniekcją znieczulenia miejscowego Placebo roztwór 60 min przed iniekcją znieczulenia miejscowego
6. Czas podania roztworu przedoperacyjnego zostanie odnotowany w karcie danych.
7. Znieczulenie miejscowe w postaci żelu benzokainowego 20% zostanie zastosowane na wysuszoną błonę śluzową. Wszystkim dzieciom zostanie podana 2% lidokaina z zastrzykiem epinefryny 1:80 000 do znieczulenia miejscowego wystarczającego do uzyskania odpowiedniego znieczulenia.
8. Wszystkie zęby zostaną usunięte przy minimalnym urazie chirurgicznym w nieskomplikowany sposób.

Nagrywanie danych

1. Oceny bólu będą rejestrowane w pediatrycznej klinice dentystycznej przy użyciu pięciostopniowej skali, która została wcześniej zwalidowana.
2. Ta skala wykazała dobrą trafność konstruktu jako samoopisową miarę bólu. Mierzy afektywny wymiar odczuwania bólu przez dziecko po iniekcji i ekstrakcji zębów i jest stosowany u dzieci w wieku 7-12 lat.
3. Jest łatwy w użyciu i daje spójne wyniki od 0 do 4. Może być używany do subiektywnej oceny odczuć po wykonaniu bolesnych zabiegów stomatologicznych.
4. Dziecko zostanie pokazane zestawowi pięciu kreskówkowych twarzy z różnymi wyrazami twarzy, od uśmiechu / śmiechu po łzy. Podane wyniki to: (0) Brak oznak bólu. (1) Łagodny ból. (2) Umiarkowany ból. (3) Silny ból. (4) Bardzo silny ból.