Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit eines antimikrobiellen Tuchs

Einschlusskriterien:

• Männer und/oder Frauen, mindestens 18 Jahre oder älter und jeder Rasse.
• Sind in guter allgemeiner Gesundheit.
• Unfähig, schwanger zu werden, oder bereit, eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden (d. h. orale Kontrazeption, Intrauterinpessar [IUP], Diaphragma, Kondom, Abstinenz, bilaterale Tubenligatur oder in einer monogamen Beziehung mit einem Partner, der eine Vasektomie hatte), um eine Schwangerschaft für mindestens 14 Tage unmittelbar vor dem Behandlungstag und während des gesamten Zeitraums zu verhindern die Dauer der Studie, wenn eine Frau im gebärfähigen Alter ist.
• Alle weiblichen Probanden müssen am Behandlungstag vor jeglicher Anwendung der Studienprodukte einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.
• Haben Sie Haut innerhalb von 6 Zoll von den Teststellen, die frei von Dermatosen, Abschürfungen, Schnitten, Läsionen oder anderen Hauterkrankungen ist.
• Kooperativ und bereit, die Anweisungen des Subjekts zu befolgen
• Kooperativ und bereit, die Einwilligungserklärung und das HIPAA-Autorisierungsformular zu unterzeichnen.
• Kann Anweisungen auf Englisch lesen, schreiben und befolgen.

Ausschlusskriterien:

• Exposition gegenüber topischen oder systemischen antimikrobiellen Mitteln oder anderen Produkten, von denen bekannt ist, dass sie die normale mikrobielle Flora der Haut beeinträchtigen, Exposition gegenüber Antibiotika oder Steroiden (außer Hormonen zur Empfängnisverhütung oder aus postmenopausalen Gründen) Exposition innerhalb von 14 Tagen vor dem Behandlungstag und für den Rest des Tages lernen. Einschränkungen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf antimikrobielle Seifen, Antitranspirantien/Deodorants, Shampoos, Lotionen, Parfums, Aftershaves und Eau de Colognes.
• Schwimmen in chemisch behandelten Pools oder Baden in Whirlpools, Spas und Whirlpools innerhalb von 14 Tagen vor dem Behandlungstag und für den Rest der Studie.
• Verwendung von Solarien, heißen Wachsen oder Enthaarungsmitteln, einschließlich Rasieren (in den entsprechenden Testbereichen) innerhalb von 14 Tagen vor dem Behandlungstag und für den Rest der Studie.
• Kontakt mit starken Reinigungsmitteln, Lösungsmitteln, Säuren, Basen, Insektenschutzmitteln, mit Weichspüler behandelter Kleidung, UV-behandelter Kleidung oder anderen Haushaltschemikalien in den entsprechenden Testbereichen innerhalb von 14 Tagen nach dem Behandlungstag und für den Rest der Studie.
• Personen, die in der Vergangenheit empfindlich auf Vinyl, Naturkautschuklatex, haftende Hautprodukte (z. B. Pflaster, medizinische Pflaster), Polyester, Metalle, Tinten, übliche antibakterielle Mittel, die in üblichen Seifen, Lotionen für die persönliche Schönheit oder Körperpflege enthalten sind, oder Salben
• Personen mit medikamentösem Asthma, Diabetes, Hepatitis B oder C, Organtransplantation, Mitralklappenprolaps mit Herzgeräusch, angeborener Herzerkrankung, Lupus, Morbus Crohn, medikamentös behandelter Multipler Sklerose, interner Prothese oder anderen immungeschwächten Erkrankungen (wie AIDS oder HIV-positiv).
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Hautallergien.
• Probanden, die innerhalb von 6 Zoll um die entsprechenden Testbereiche an Hautkrebs erkrankt sind oder innerhalb der 5 Jahre vor der Registrierung eine Behandlung für jede Art von innerem Krebs erhalten haben.
• Alle Tätowierungen oder Narben auf den Teststellen oder innerhalb von 2 Zoll von den Teststellen; Hautunreinheiten oder Warzen können mit ausdrücklicher Genehmigung des leitenden Prüfarztes oder beratenden Arztes zulässig sein.
• Dermatosen, Schnitte, Läsionen, aktiver Hautausschlag, Schorf, Risse in der Haut oder andere Hauterkrankungen innerhalb von 6 Zoll an oder um die Teststellen herum.
• Eine derzeit aktive Hauterkrankung oder entzündliche Hauterkrankung (z. B. Kontaktdermatitis, Psoriasis und Ekzem) an einer beliebigen Stelle am Körper.
• Probanden, die schwanger sind, eine Schwangerschaft versuchen oder stillen.
• Personen, die innerhalb von mindestens 72 Stunden vor dem Behandlungstag geduscht oder gebadet haben (Schwammbäder können genommen werden, jedoch müssen der Unterbauch und die Oberschenkelregion vermieden werden).
• Probanden, die vor der Basisprobenentnahme am Behandlungstag einen Reizwert von 1 (Rötung, Schwellung, Ausschlag oder Trockenheit in einem Behandlungsbereich) für einen individuellen Hautzustand erhalten.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den 30 Tagen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung für diese Studie, aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder bereits Teilnahme an dieser Studie.