Evaluering av den antimikrobielle effektiviteten til en antimikrobiell klut

Inklusjonskriterier:

• Hanner og/eller kvinner, minst 18 år eller eldre og av enhver rase.
• Er i god generell helse.
• Ute av stand til å bli gravid, eller villig til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (dvs. oral prevensjon, intra-uterin enhet [IUD], diafragma, kondom, abstinens, bilateral tubal ligering, eller er i et monogamt forhold med en partner som har gjennomgått en vasektomi) for å forhindre graviditet i minst 14 dager umiddelbart før behandlingsdagen og gjennom hele behandlingen. varigheten av studien, hvis kvinne i fertil alder.
• Alle kvinnelige forsøkspersoner må ha en negativ uringraviditetstest på behandlingsdagen før enhver påføring av studieproduktene.
• Ha hud innen 6 tommer fra teststedet som er fri for dermatoser, skrubbsår, kutt, lesjoner eller andre hudsykdommer.
• Samarbeidsvillig og villig til å følge faginstruksjonene
• Samarbeidsvillig og villig til å signere samtykkeskjema og HIPAA-autorisasjonsskjema.
• Kunne lese, skrive og følge instruksjoner på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Eksponering for aktuelle eller systemiske antimikrobielle midler eller andre produkter kjent for å påvirke den normale mikrobielle floraen i huden, antibiotika eller steroider (annet enn hormoner for prevensjon eller postmenopausale årsaker) eksponering innen 14 dager før behandlingsdagen og for resten av studere. Restriksjoner inkluderer, men er ikke begrenset til såper som inneholder antimikrobielle stoffer, antiperspiranter/deodoranter, sjampoer, lotioner, parfymer, aftershaves og cologne.
• Svømming i kjemisk behandlede bassenger eller bading i boblebad, spa og boblebad innen 14 dager før behandlingsdagen og for resten av studien.
• Bruk av solsenger, varm voks eller hårfjerningsmidler, inkludert barbering (i de aktuelle testområdene) innen 14 dager før behandlingsdagen og for resten av studien.
• Kontakt med sterke vaskemidler, løsemidler, syrer, baser, insektmiddel, tøymyknerbehandlede klær, UV-behandlede klær eller andre husholdningskjemikalier i de aktuelle testområdene innen 14 dager etter behandlingsdagen og for resten av studien.
• Personer som har en historie med følsomhet overfor vinyl, naturgummilateks, selvklebende hudprodukter (f.eks. plaster, medisinsk tape), polyester, metaller, blekk, vanlige antibakterielle midler som finnes i vanlige personlig skjønnhets- eller personlig pleiesåper, lotioner eller salver
• Personer som har astma som krever medisinering, diabetes, hepatitt B eller C, en organtransplantasjon, mitralklaffprolaps med bilyd, medfødt hjertesykdom, lupus, Crohns sykdom, medisinsk multippel sklerose, indre proteser eller andre immunkompromitterte tilstander (som AIDS eller HIV-positiv).
• Personer som har en historie med hudallergier.
• Forsøkspersoner som har en historie med hudkreft innenfor 6 tommer fra de aktuelle testområdene eller har mottatt behandling for en hvilken som helst type indre kreft innen 5 år før registrering.
• Eventuelle tatoveringer eller arr på teststedene eller innen 2 tommer fra teststedene; hudflekker eller vorter kan være tillatt med spesifikk godkjenning fra hovedetterforskeren eller den rådgivende legen.
• Dermatoser, kutt, lesjoner, aktive hudutslett, skorper, brudd i huden eller andre hudsykdommer innen 6 tommer på eller rundt teststedene.
• En for øyeblikket aktiv hudsykdom eller inflammatorisk hudtilstand (for eksempel kontakteksem, psoriasis og eksem) hvor som helst på kroppen.
• Personer som er gravide, prøver å bli gravide eller ammer.
• Pasienter som har dusjet eller badet innen minst 72 timer etter behandlingsdagen (svampbad kan tas, men nedre del av magen og øvre del av lårene må unngås).
• Forsøkspersoner som får en irritasjonsscore på 1 (enhver rødhet, hevelse, utslett eller tørrhet tilstede på ethvert behandlingsområde) for en individuell hudtilstand før behandlingsdagens baseline prøvesamling.
• Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av 30 dager før signering av informert samtykke for denne studien, gjeldende registrering i en annen klinisk studie, eller har allerede deltatt i denne studien.