Évaluation de l'efficacité antimicrobienne d'un chiffon antimicrobien

Critère d'intégration:

• Hommes et/ou femmes, âgés d'au moins 18 ans ou plus et de toute race.
• Sont en bonne santé générale.
• Incapable de tomber enceinte ou disposée à utiliser une méthode de contraception acceptable (c.-à-d. contraception orale, dispositif intra-utérin [DIU], diaphragme, préservatif, abstinence, ligature bilatérale des trompes, ou êtes dans une relation monogame avec un partenaire qui a subi une vasectomie) pour prévenir une grossesse pendant au moins 14 jours précédant immédiatement le jour du traitement et tout au long la durée de l'étude, si femme en âge de procréer.
• Toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif le jour du traitement avant toute application des produits à l'étude.
• Avoir une peau à moins de 6 pouces des sites de test qui est exempte de dermatoses, d'abrasions, de coupures, de lésions ou d'autres troubles cutanés.
• Coopératif et disposé à suivre les instructions du sujet
• Coopératif et disposé à signer le formulaire de consentement et le formulaire d'autorisation HIPAA.
• Capable de lire, d'écrire et de suivre des instructions en anglais.

Critère d'exclusion:

• Exposition à des antimicrobiens topiques ou systémiques ou à tout autre produit connu pour affecter la flore microbienne normale de la peau, des antibiotiques ou des stéroïdes (autres que les hormones pour la contraception ou des raisons post-ménopausiques) exposition dans les 14 jours précédant le jour du traitement et pour le reste de la étude. Les restrictions incluent, mais sans s'y limiter, les savons contenant des antimicrobiens, les antisudorifiques/déodorants, les shampooings, les lotions, les parfums, les lotions après-rasage et les eaux de Cologne.
• Nager dans des piscines traitées chimiquement ou se baigner dans des cuves thermales, des spas et des bains à remous dans les 14 jours précédant le jour du traitement et pour le reste de l'étude.
• Utilisation de lits de bronzage, de cires chaudes ou de dépilatoires, y compris le rasage (dans les zones de test applicables) dans les 14 jours précédant le jour du traitement et pour le reste de l'étude.
• Contact avec des détergents puissants, des solvants, des acides, des bases, des insectifuges, des vêtements traités à l'assouplissant, des vêtements traités aux UV ou d'autres produits chimiques ménagers dans les zones de test applicables dans les 14 jours suivant le jour du traitement et pour le reste de l'étude.
• Sujets ayant des antécédents de sensibilité au vinyle, au latex de caoutchouc naturel, aux produits adhésifs pour la peau (par exemple, pansements, rubans médicaux), au polyester, aux métaux, aux encres, aux agents antibactériens courants présents dans les savons, lotions ou onguents
• Les sujets souffrant d'asthme nécessitant des médicaments, de diabète, d'hépatite B ou C, d'une greffe d'organe, d'un prolapsus de la valve mitrale avec souffle cardiaque, d'une cardiopathie congénitale, d'un lupus, de la maladie de Crohn, d'une sclérose en plaques médicamenteuse, d'une prothèse interne ou de toute maladie immunodéprimée (telle que le SIDA ou séropositif).
• Sujets ayant des antécédents d'allergies cutanées.
• Sujets ayant des antécédents de cancer de la peau à moins de 6 pouces des zones de test applicables ou ayant reçu un traitement pour tout type de cancer interne dans les 5 ans précédant l'inscription.
• Tout tatouage ou cicatrice sur les sites de test ou à moins de 2 pouces des sites de test ; les imperfections cutanées ou les verrues peuvent être autorisées avec l'approbation spécifique du chercheur principal ou du médecin consultant.
• Dermatoses, coupures, lésions, éruptions cutanées actives, croûtes, déchirures de la peau ou autres troubles cutanés à moins de 6 pouces sur ou autour des sites de test.
• Maladie cutanée ou affection cutanée inflammatoire actuellement active (par exemple, dermatite de contact, psoriasis et eczéma) n'importe où sur le corps.
• Sujets qui sont enceintes, qui tentent de tomber enceinte ou qui allaitent.
• Sujets qui ont pris une douche ou un bain dans les 72 heures au moins suivant le jour du traitement (des bains à l'éponge peuvent être pris, mais le bas-ventre et le haut de la cuisse doivent être évités).
• Sujets qui reçoivent un score d'irritation de 1 (toute rougeur, gonflement, éruption cutanée ou sécheresse présente sur n'importe quelle zone de traitement) pour toute affection cutanée individuelle avant le prélèvement de l'échantillon de référence le jour du traitement.
• Participation à un autre essai clinique dans les 30 jours précédant la signature du consentement éclairé pour cette étude, inscription actuelle à un autre essai clinique, ou avoir déjà participé à cette étude.