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Die Auswirkungen eines Diabetes-Risikovorhersagemodells in der Primärversorgung.

9. August 2021 aktualisiert von: Wolfgang Rathmann, German Diabetes Center

Eine Cluster-randomisierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen eines Typ-2-Diabetes-Risikovorhersagemodells auf die Veränderung der körperlichen Aktivität im Rahmen routinemäßiger Gesundheitschecks in der Primärversorgung.

Es gibt nur wenige Hinweise auf die Auswirkungen von Diabetes-Risiko-Scores, z. über das Verhalten von Ärzten und Patienten, das wahrgenommene Risiko von Personen, die gemeinsame Entscheidungsfindung und insbesondere über die Gesundheit des Patienten. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss eines nicht-invasiven Modells zur Vorhersage des Diabetesrisikos in der primären Gesundheitsversorgung als Bestandteil routinemäßiger Gesundheitschecks auf die Veränderung der körperlichen Aktivität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diabetes-Risiko-Scores sind Vorhersagemodelle, um die Wahrscheinlichkeit abzuschätzen, mit der eine Person innerhalb eines definierten Zeitraums an Diabetes erkrankt. In den letzten Jahren wurden weltweit viele Modelle zur Vorhersage des Diabetesrisikos entwickelt. Es wurde vorgeschlagen, dass die Verwendung von Diabetes-Risikowerten als erster Schritt des Diabetes-Screenings praktischer ist als Blutzuckertests, da letztere zeitaufwändig und kostspielig sind. Angesichts der rasanten Entwicklung von Diabetes-Risiko-Scores und einer gleichzeitigen Zurückhaltung der Hausärzte, Diabetes-Risiko-Scores in der täglichen Praxis umzusetzen, besteht ein dringender Bedarf, unser Wissen über die Auswirkungen von Diabetes-Risiko-Scores in der primären Gesundheitsversorgung zu erweitern . Ziel der Studie ist es daher, den Einfluss eines nicht-invasiven Risikovorhersagemodells in der primären Gesundheitsversorgung als Bestandteil routinemäßiger Gesundheitschecks auf die Veränderung der körperlichen Aktivität zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
315

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225
        • German Diabetes Center, Institute for Biometrics and Epidemiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Teilnahme von Ärzten:

  • Allgemeinmediziner, niedergelassene Ärzte und Internisten mit und ohne diabetologische Weiterbildung nach den Standards der Deutschen Diabetes Gesellschaft
  • den routinemäßigen Gesundheitscheck durchführen

Ausschlusskriterien für die Teilnahme von Ärzten:

  • behandeln ausschließlich privat versicherte Patienten
  • ausschließlich Diabetespatienten in einer spezialisierten Arztpraxis behandeln

Einschlusskriterien für die Teilnahme der Teilnehmer

  • Termin für den routinemäßigen Gesundheitscheck
  • in der gesetzlichen Krankenversicherung versichert
  • Alter > 35 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 27 kg/m2

Ausschlusskriterien für die Teilnahme von Teilnehmern

  • Diagnose Diabetes Typ 1 oder Typ 2 oder bereits abnormaler Blutzuckerspiegel (Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl oder 2 Stunden oraler Glukosetoleranztest (oGTT) ≥ 200 mg/dl oder glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ≥ 6,5 %) vor der Routine Gesundheitskontrolle
  • keine ausreichenden Deutschkenntnisse zum Ausfüllen der Fragebögen
  • Vorliegen einer unheilbaren Krankheit mit einer Prognose von weniger als einem Jahr
  • schwere psychische Erkrankung oder Demenz
  • schwere Grunderkrankung, die die körperliche Aktivität weitgehend beeinträchtigt
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie 30 Tage vor Studieneinschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
In der Interventionsgruppe wird der Routine-Gesundheitscheck um die Verwendung eines nicht-invasiven Diabetes-Risiko-Scores erweitert.
Sonstiges: extern validiertes Risikovorhersagemodell
Das Risikovorhersagemodell wird in einen routinemäßigen Gesundheitscheck integriert. Das Diabetes-Risikovorhersagemodell enthält modifizierbare nicht-invasive Risikofaktoren und besteht aus elf Fragen zu Alter, Größe, Taillenumfang, Bluthochdruck, körperlicher Aktivität, Raucherstatus, Verzehr von Vollkornbrot, Verzehr von rotem Fleisch, Kaffeekonsum und Familie Vorgeschichte von Diabetes (Eltern und Geschwister), um das 5-Jahres-Diabetesrisiko vorherzusagen. Der ausgefüllte Diabetes-Risiko-Score dient im Beratungsgespräch mit dem Hausarzt am Ende des Gesundheitschecks als praktischer Leitfaden, um individuell zugeschnittene Präventionsstrategien zu besprechen.
Andere Namen:
  • Der Deutsche Diabetes-Risiko-Score
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird der routinemäßige Gesundheitscheck durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der körperlichen Aktivität der Teilnehmer zwölf Monate nach dem routinemäßigen Gesundheitscheck zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Selbstberichtete Ergebnisse, international validierter Fragebogen Physical Activity Questionnaire Short Last 7 Days Format (IPAQ-SF), der sich als zuverlässiges und valides Instrument erwiesen hat, um vergleichbare Schätzungen der körperlichen Aktivität zu erhalten.
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des von PCPs bewerteten Beratungsprozesses.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bis zu einem Jahr nach Eintritt des PCP in die Studie
Selbstberichtetes Ergebnis, analysiert als Unterschied im Anteil der Beratung zu präventiven Strategien zu ausgewogener Ernährung, Gewichtsreduktion, körperlicher Aktivität und Raucherentwöhnung zwischen den Gruppen. Die Fragen stammen aus einer früheren Studie.
zu Studienbeginn und bis zu einem Jahr nach Eintritt des PCP in die Studie
Verbesserung des von den Teilnehmern bewerteten Beratungsprozesses.
Zeitfenster: bei 6 Monaten Follow-up
Selbstberichtetes Ergebnis, analysiert als Unterschied im Anteil der Beratung zu präventiven Strategien zu ausgewogener Ernährung, Gewichtsreduktion, körperlicher Aktivität und Raucherentwöhnung zwischen den Gruppen. Die Fragen stammen aus einer früheren Studie.
bei 6 Monaten Follow-up
Verbesserung der gemeinsamen Entscheidungsfindung, bewertet von den Teilnehmern.
Zeitfenster: an der Grundlinie
Selbstberichtetes Ergebnis, modifizierter Fragebogen zur Bewertung des Unterschieds im Anteil der gemeinsamen Entscheidungsfindung für Möglichkeiten zur Diabetesprävention zwischen den Gruppen.
an der Grundlinie
Verbesserung der gemeinsamen Entscheidungsfindung, bewertet von PCPs.
Zeitfenster: an der Grundlinie
Selbstberichtetes Ergebnis, modifizierter Fragebogen zur Bewertung des Unterschieds im Anteil der gemeinsamen Entscheidungsfindung für Möglichkeiten zur Diabetesprävention zwischen den Gruppen.
an der Grundlinie
Verbesserte Motivation zur Änderung des Lebensstils, bewertet von den Teilnehmern.
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Selbstberichtete Ergebnisse, Fragen basieren auf dem Stage-of-Change-Modell zur Beurteilung des Motivationsstadiums nach Gewichtsreduktion, körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung, Raucherentwöhnung und wurden aus früheren Studien abgeleitet. Wir werden den Unterschied der Motivationsänderung zwischen den Gruppen bewerten.
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Zu Studienbeginn werden Gewicht und Größe vom PCP objektiv gemessen, bei der Nachuntersuchung wird das Gewicht selbst angegeben. Wir werden Gruppenunterschiede in der Veränderung des BMI nach 6 und 12 Monaten Follow-up analysieren.
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Veränderung der Lebensqualität der Teilnehmer.
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Selbstberichtetes Ergebnis, Frage wurde aus früheren Studien abgeleitet. Wir werden die Veränderung der Lebensqualität zwischen den Gruppen bewerten.
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Änderung des Depressions- und Angstniveaus der Teilnehmer.
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Selbstberichtete Ergebnisse, Depressionen und Angstzustände werden mit einem validierten Fragebogen, der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D), bewertet. Wir werden die Veränderung von Depression und Angst zwischen den Gruppen beurteilen.
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Änderung des wahrgenommenen Risikos der Teilnehmer, an Diabetes zu erkranken.
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Selbstberichtete Ergebnisse der Teilnehmer, Fragen aus früheren Studien. Wir werden die Veränderung des wahrgenommenen Risikos zwischen den Gruppen bewerten.
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Akzeptanz von PCPs gemäß der Anwendung eines Diabetes-Risiko-Scores für den routinemäßigen Einsatz in der klinischen Praxis.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bis zu einem Jahr nach Eintritt des PCP in die Studie
Selbstberichtetes Ergebnis, Unterschiede zwischen den Gruppen werden analysiert. Die Fragen leiten sich aus früheren Studien ab.
zu Studienbeginn und bis zu einem Jahr nach Eintritt des PCP in die Studie
Aufnahme von Teilnehmern nach Anwendung eines Diabetes-Risiko-Scores für den routinemäßigen Einsatz in der klinischen Praxis.
Zeitfenster: bei 6 Monaten Follow-up
Selbstberichtetes Ergebnis, Fragen aus früheren Studien.
bei 6 Monaten Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des individuellen Diabetesrisikos des Teilnehmers.
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up
Ergebnis nach eigener Aussage. Das individuelle Diabetes-Risiko wird aus dem Diabetes-Risiko-Score in der Interventionsgruppe zu Studienbeginn abgeleitet, bei dem es sich um einen validierten Fragebogen handelt. In den Folgefragebögen nach 6 und 12 Monaten werden die Fragen des Diabetes-Risiko-Scores in den Fragebogen beider Gruppen aufgenommen.
zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
German Diabetes Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
German Institute of Human Nutrition
Association of Statutory Health Insurance Physicians North Rhine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wolfgang Rathmann, Prof., German Diabetes Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DRT-Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zwölf Monate nach der Datenveröffentlichung können anonymisierte Daten auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Universitäten und andere gemeinnützige Organisationen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur extern validiertes Risikovorhersagemodell

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