Kontinuierliche nicht-invasive Blutdruckmessung im Kaiserschnitt (ClearBirth)

Die Bestimmung des arteriellen Blutdrucks ist eine grundlegende Überwachungsmaßnahme während der Spinalanästhesie in der Geburtshilfe zur operativen Entbindung des Kindes per Kaiserschnitt. Ein angemessener arterieller Blutdruck ist unerlässlich, um eine ausreichende Plazentaperfusion und einen ausreichenden zerebralen Perfusionsdruck der Mutter zu gewährleisten, und ist die Grundlage für jede hämodynamische Optimierung, um das Patientenergebnis signifikant zu verbessern.

Zwei Standardverfahren zur Blutdruckbestimmung sind bisher immer die oszillierende nicht-invasive, intermittierende Blutdruckmessung (NIBP) und die invasive kontinuierliche Blutdruckmessung (IBP). Der NIBP leitet Blutdruckwerte mit Hilfe von Oberarmmanschetten in definierten Intervallen ab. Dadurch ist keine kontinuierliche Messung möglich und Nervenschäden und Schmerzen sind Risiken dieser Methode. Aufgrund möglicher Nebenwirkungen wie Aneurysmabildung, Infektionen, Thrombosen und Durchblutungsstörungen der Hand ist die Indikation zur Anlage eines IBP oft nicht gegeben. Die Anwendung eines neuartigen nicht-invasiven, Patch-Clamp-basierten kontinuierlichen Blutdruckmesssystems (ClearSightTM, Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, Kalifornien, USA) verspricht, die Vorteile von NIBP, nämlich Nicht-Invasivität und IBP, den kontinuierlichen Druck, zu kombinieren Messung. Bisher gibt es keine randomisierten, kontrollierten Studien zur Anwendung. Die Spinalanästhesie ist ein weit verbreitetes Anästhesieverfahren zur Durchführung von Kaiserschnitten. Im klinischen Standard wird eine intermittierende Blutdruckmessung im Abstand von 2 bis 5 Minuten verwendet. Die kontinuierliche invasive Blutdruckmessung ist kein Standardverfahren.

Standardverfahren: Das Standardverfahren entspricht den SOPs der Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin. Nach Aufnahme in den OP wird der Patient mittels 3-Kanal-EKG und Pulsoximetrie überwacht. Die NIBP-Messung mittels Oberarmmanschette erfolgt intermittierend mit einem Messintervall von 2 Minuten nach SOP (Standard Operating Procedure) und wird fortgesetzt, bis die Nabelschnur des Fötus entfernt ist. Anschließend wird ein peripherer venöser Zugang angelegt und 500 ml Vollelektrolytlösung infundiert. Anschließend wird die Spinalanästhesie im Sitzen appliziert. Es werden größenangepasst 1,6 - 2,0 ml hyperbares Bupivacain 0,5 %, 0,1 mg Morphin und 5 µg Sufentanil verwendet. Gemäß SOP erfolgt eine lokale Hautinfiltration mit Lidocain 1 %. Nach Applikation der Spinalanästhesie wird der Patient in Rückenlage mit 15° nach links geneigtem OP-Tisch gelagert. Sinkt der systolische Blutdruck unter 100 mmHg oder um mehr als 20 % des Ausgangswertes, werden 100 µg Phenylephrin appliziert. Nach ausreichendem Wirkeintritt (Zielhöhe nach SOP TH4) wird der Kaiserschnitt durchgeführt. Nach der Geburt werden APGAR-Werte nach 1,5 und 10 Minuten aufgezeichnet und eine Nabelschnurblutgasanalyse durchgeführt.

Studienablauf: Randomisierung der Patienten auf der Grundlage einer Randomisierungsliste, die von einem unabhängigen Statistiker erstellt wurde, entweder in der NIBP- oder in der ClearSight-Gruppe. In beiden Gruppen ist das oben genannte Standardverfahren nach SOP und auch die nicht-invasive kontinuierliche Blutdruckmessung zur Verbesserung der Blutdrucküberwachung mit dem ClearSight? System, sodass alle Patienten von beiden Überwachungssystemen überwacht werden. In der NIBP-Gruppe sind Anästhesisten gegenüber der ClearSight-Messung verblindet. In der ClearSight-Gruppe sind Anästhesisten gegenüber der NIBP-Messung verblindet. Die Verblindung wird erreicht, indem die Messwerte der anderen Methode vollständig abgedeckt werden. (bitte genau beschreiben). Die Installation der Messsensoren ist für den Patienten mit keinerlei Risiken verbunden.