Wirksamkeit einer auf motivierenden Interviews basierenden Intervention von der Schwangerschaft bis zum Alter von 2 Jahren. (PROGESPI)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Maria Gonzalez Barberá
- Telefonnummer: 659 55 44 76
- E-Mail: mariagb94@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mariagb94@gmail.com Gonzalez Barberá
- Telefonnummer: 659 09 62 13
- E-Mail: mariagb94@gmail.com
Studienorte
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Alcantarilla-Sangonera
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Murcia, Alcantarilla-Sangonera, Spanien, 30820
- Rekrutierung
- Pedro Pérez López
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Kontakt:
- Pedro Pérez López
- Telefonnummer: 659 09 62 13
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eingeschlossen werden alle schwangeren Frauen, die ihr Einverständnis gegeben haben und die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
- Sie haben Grundversorgungszentren besucht und planen nicht, ihren Wohnort während des von der Studie abgedeckten Zeitraums zu wechseln.
- Frauen über 18 Jahre.
- Gestationsalter zwischen 12 und 16 Wochen.
- Frauen, deren Schwangerschaft einer Nachsorge in der Grundversorgung unterliegt.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich nicht auf Spanisch verständigen können.
- Frauen mit Stoffwechselerkrankungen, die ihr Gewicht verändern (Diabetes, Hypothyreose, Hyperthyreose usw.).
- Mütterliche Vorgeschichte einer schweren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung oder Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
- Multiple Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Motivierende Interviews in Gruppen
Die Intervention wird in Primärversorgungszentren von medizinischem Fachpersonal (Allgemeinmediziner, Krankenpfleger, Kinderärzte und Hebammen) während der Schwangerschaft und in den ersten beiden Lebensjahren des Kindes durchgeführt.
Die Forscher werden in Motivationsinterviews und Gruppendynamik geschult.
Die Intervention besteht aus sechs 90-minütigen Workshops, zwei davon während der Schwangerschaft und die anderen vier innerhalb der folgenden zwei Jahre nach der Geburt der Kinder.
Sie wollen Eltern bei der Umstellung auf einen gesunden Lebensstil in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und Rauchgewohnheiten unterstützen, das Stillen fördern und ihr Wissen und ihre Selbstwirksamkeit steigern, um gesunde Gewohnheiten in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und Schlafgewohnheiten ihrer Kinder zu fördern.
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Die Intervention besteht aus sechs 90-minütigen Workshops, zwei davon während der Schwangerschaft und die anderen vier innerhalb der folgenden zwei Jahre nach der Geburt der Kinder.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Übliche Pflege gemäß dem „Programa Integral de Atención a la Mujer“ (Umfassendes Programm zur Unterstützung von Frauen) und dem „Programa de Atención al Niño Sano“ (Programm zum Wohlergehen von Kindern) im Servicio Murciano de Salud. Die Eltern erhalten Informationen zu Größe, Gewicht und BMI-Perzentil von einem medizinischen Fachpersonal während der üblichen Besuche bei gesunden Kindern. |
Die Eltern erhalten Informationen zu Größe, Gewicht und BMI-Perzentil von einem medizinischen Fachpersonal während der üblichen Besuche bei gesunden Kindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: 2 Jahre alt
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Das Ermittlerteam erfasst Gewicht und Größe, berechnet den BMI und wir ermitteln den BMI Z-Score gemäß den WHO-Wachstumsstandards.
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2 Jahre alt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtswachstumsrate
Zeitfenster: 2 Jahre alt
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WHO-Standards
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2 Jahre alt
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Ernährungsgewohnheiten der Eltern
Zeitfenster: 2 Jahre alt
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PREDIMED-Studienfragebogen
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2 Jahre alt
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Körperliche Aktivität bei Eltern:
Zeitfenster: 2 Jahre alt
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
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2 Jahre alt
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Rauchgewohnheiten der Eltern (selbstberichtet): Messung des Prozentsatzes rauchender Eltern, des Zigarettenkonsums pro Tag und ihrer Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, mithilfe des Richmond-Tests.
Zeitfenster: 2 Jahre alt
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Richmond-Test.
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2 Jahre alt
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Anthropometrie der Eltern:
Zeitfenster: 2 Jahre alt
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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2 Jahre alt
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Dauer des Stillens
Zeitfenster: 2 Jahre alt
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Das Forscherteam wird die Zeit des ausschließlichen und gemischten Stillens in Monaten gemäß den entsprechenden Fragen der National Health Survey 2011-2012 messen.
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2 Jahre alt
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Ernährungsgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: 2 Jahre alt
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PREDIMED-Studienfragebogen
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2 Jahre alt
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Körperliche Aktivitätsmuster bei Kindern
Zeitfenster: 2 Jahre alt
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PREDIMED-Studienfragebogen
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2 Jahre alt
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Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 2 Jahre alt
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PREDIMED-Studienfragebogen
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2 Jahre alt
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Soziodemografische Variablen: Anzahl der Geschwister, Herkunftsland, Bildungsniveau und soziale Schicht, gemäß dem Vorschlag der Spanischen Gesellschaft für Epidemiologie und der Spanischen Gesellschaft für Familien- und Gemeinschaftsmedizin.
Zeitfenster: 2 Jahre alt
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PREDIMED-Studienfragebogen
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2 Jahre alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pedro Pérez López, SMS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PROGESPI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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