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Die Rolle des CD4+-Gedächtnisphänotyps, des Gedächtnisses und der Effektor-T-Zellen bei Impfung und Infektion (SLVP030)

11. Februar 2020 aktualisiert von: Philip Grant, Stanford University

Die Rolle von CD4+-Gedächtnis-Phänotyp, -Gedächtnis und Effektor-T-Zellen bei Impfung und Infektion Adaptive Immunantworten und Repertoire bei Influenza-Impfung und -Infektion

Ziel dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis der adaptiven Immunantwort auf die zugelassenen Influenza-Impfstoffe bei Kindern zu vermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Phase-I-Studie mit bis zu 100 gesunden Kindern im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren, die entweder den attenuierten Influenzavirus-Lebendimpfstoff Flumist®, quadrivalent (LAIV4) oder den aktuellen inaktivierten Influenza-Impfstoff Fluzone®, quadrivalent ( IIV4). Die Freiwilligen werden in eine von 3 Gruppen eingeschrieben. Freiwillige werden jedes Jahr bis 2018-2019 für jährliche Grippeimpfungen und Studienbesuche zurückkehren. Es werden jährlich Fragebögen zur Erfassung von demografischen Merkmalen, Impfvorgeschichte, Kontakt mit Tieren, Tagespflege und ärztlich betreuten Erkrankungen durchgeführt. Es gibt keine Ausschlüsse für Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit oder Rasse.

Freiwillige in der Nicht-Zwillingsgrippe/MMRV-naiven Gruppe erhalten im Alter von etwa 12 bis 15 Monaten auch den Impfstoff gegen Masern, Mumps, Röteln und Windpocken (MMRV) (der vom persönlichen Kinderarzt der Freiwilligen verabreicht wird, nicht als Studienimpfstoff ). Sie werden dann 60 Tage später zu einem Studienbesuch zur Blutabnahme kommen.

Jeder Zwilling wird als Einzelteilnehmer gezählt. Alle Meldezahlen spiegeln die Anzahl der Teilnehmer wider, nicht die Anzahl der Zwillingspaare.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ansonsten gesunde Nicht-Zwillinge im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren oder 2-5 Jahre alte eineiige (MZ) Zwillinge.
  2. Bereit, das Einwilligungsverfahren abzuschließen (einschließlich Zustimmung für Minderjährige ab 7 Jahren).
  3. Verfügbarkeit für Follow-up für die geplante Dauer der Studie – jährlich bis zur Influenza-Impfsaison 2018-2019
  4. Akzeptable Anamnese durch Überprüfung der Einschluss-/Ausschlusskriterien und Vitalzeichen.
  5. Nicht-Zwillingsgrippe/MMRV-naive Gruppe: Bereit, das Kind mit dem MMRV-Impfstoff von einem Hausarzt immunisieren zu lassen und etwa 60 Tage später zu einem Studienbesuch zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Impfung außerhalb der Studie mit dem saisonalen Influenza-Impfstoff des laufenden Jahres.
  2. Lebensbedrohliche Reaktionen auf frühere Influenza-Impfungen
  3. Allergie gegen Ei oder Eiprodukte oder gegen Impfstoffbestandteile
  4. Aktive systemische oder schwere Begleiterkrankung, einschließlich fieberhafter Erkrankung am Tag der Impfung
  5. Geschichte der Immunschwäche (einschließlich HIV-Infektion)
  6. Bekannte oder vermutete Beeinträchtigung der Immunfunktion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, klinisch signifikante Lebererkrankung, mit Insulin behandelter Diabetes mellitus, mittelschwere bis schwere Nierenerkrankung oder jede andere chronische Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit der Freiwilligen gefährden könnte oder Einhaltung des Protokolls.
  7. Chronische Hepatitis B oder C.
  8. Kürzliche oder aktuelle Anwendung von immunsuppressiven Medikamenten, einschließlich systemischer Glukokortikoide (Kortikosteroid-Nasensprays und topische Steroide sind in allen Gruppen zulässig; die Verwendung von inhalativen Steroiden ist nicht zulässig)
  9. Malignität
  10. Autoimmunerkrankung (einschließlich rheumatoider Arthritis, die mit immunsuppressiven Medikamenten wie Plaquenil, Methotrexat, Prednison, Enbrel behandelt wird), die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit der Freiwilligen oder die Einhaltung des Protokolls gefährden könnte.
  11. Vorgeschichte von Blutdyskrasie, Nierenerkrankung oder Hämoglobinopathien, die im vorangegangenen Jahr eine regelmäßige medizinische Nachsorge oder einen Krankenhausaufenthalt erforderten
  12. Erhalt von Blut oder Blutprodukten innerhalb der letzten 6 Monate oder geplante Verwendung während der Studie.
  13. Erhalt des inaktivierten Impfstoffs 14 Tage vor Studieneinschreibung oder geplante Impfungen vor Abschluss des letzten Studienbesuchs (~ 28 Tage nach Studienimpfung)
  14. Erhalt eines attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 60 Tagen vor Aufnahme der geplanten Impfung vor Abschluss des letzten Studienbesuchs (~ 28 Tage nach Studienimpfung)
  15. Notwendigkeit einer (nicht aufschiebbaren) Allergieimpfung während der Studienzeit.
  16. Geschichte des Guillain-Barré-Syndroms
  17. Verwendung von Prüfsubstanzen innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme oder geplante Verwendung während der Studie.
  18. Spende des Äquivalents einer Bluteinheit innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung oder geplante Spende vor Abschluss des letzten Besuchs.
  19. Jeder Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit der Freiwilligen, die Studienziele oder die Fähigkeit des Teilnehmers, das Studienprotokoll zu verstehen oder einzuhalten, beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: MZ Zwillinge 2-5 Jahre
Eineiige Zwillinge, 2-5 Jahre (jährliche Rückkehr): In den Jahren 2014-2015 erhalten einzelne Zwillingsteilnehmer FluMist® intranasal einen attenuierten lebenden Influenzaimpfstoff (LAIV4). Impfstoff-nicht-naive Teilnehmer werden jährlich zur Grippeimpfung und für Blutproben an den Tagen 0, 7 und 60 nach der Immunisierung zurückkehren. Impfnaive Kinder erhalten im ersten Jahr zwei Impfungen im Abstand von 28 Tagen und kehren dann jährlich zur Grippeimpfung zurück. Blutproben werden an den Tagen 0, 7 und 60 nach der zweiten Immunisierung entnommen. Ab 2015-2016 erhalten die Teilnehmer in diesem Arm Fluzone® inaktivierten Influenza-Impfstoff quadrivalent (IIV4) als intramuskuläre (IM) Injektion jährlich gemäß der Empfehlung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) gegen LAIV4.
Biologisch: Fluzone®
Fluzone® Quadrivalent (IIV4; inaktivierter Influenzavirus-Impfstoff): Die pädiatrische Dosis (6-35 Monate) wird in einer vorgefüllten Einzeldosisspritze mit 0,25 ml (ohne Konservierungsmittel) geliefert. Jede 0,5-ml-Dosis Fluzone® Quadrivalent (36 Monate Erwachsener) wird in einer vorgefüllten Einzeldosisspritze mit 0,5 ml (ohne Konservierungsmittel) geliefert. Beide Formulierungen gegeben IM.
Andere Namen:
  • IIV4
Biologisch: FluMist®
FluMist® Quadrivalent: attenuierter Influenzavirus-Lebendimpfstoff quadrivalent, verabreicht als intranasales Spray
Andere Namen:
  • LAIV4
EXPERIMENTAL: Nicht-Zwillinge 6 Monate bis 10 Jahre
Nicht-Zwillinge 6 Monate bis 10 Jahre (jährliche Rückkehr): In den Jahren 2014-2015 erhalten Teilnehmer zwischen 6-23 Monaten Fluzone® inaktivierten Influenza-Impfstoff quadrivalent (IIV4) IM und wechseln dann zu FluMist®, einem lebenden, attenuierten Influenza-Impfstoff quadrivalent ( LAIV4) intranasal ab einem Alter von 24 Monaten bei jährlicher Nachsorge. Teilnehmer im Alter von 24 Monaten bis 8 Jahren erhalten LAIV4 bei der Einschreibung und für die jährliche Nachsorge. Wenn LAIV4 jedoch kontraindiziert ist, wird das Kind mit IIV4 fortfahren. Teilnehmer im Alter von 9-10 Jahren erhalten jährlich IIV4. Impfstoff-nicht-naive Teilnehmer werden jährlich zur Grippeimpfung und für Blutproben an den Tagen 0 und 60 nach der Immunisierung zurückkehren. Impfnaive Kinder erhalten im ersten Jahr zwei Impfstoffdosen und kommen dann jährlich zur Grippeimpfung und Blutproben am Tag 0 und 60 nach der zweiten Immunisierung zurück. Ab 2015-2016 erhalten alle Teilnehmer in diesem Arm jährlich den inaktivierten Influenza-Impfstoff Fluzone® quadrivalent (IIV4) gemäß der ACIP-Empfehlung gegen LAIV4.
Biologisch: Fluzone®
Fluzone® Quadrivalent (IIV4; inaktivierter Influenzavirus-Impfstoff): Die pädiatrische Dosis (6-35 Monate) wird in einer vorgefüllten Einzeldosisspritze mit 0,25 ml (ohne Konservierungsmittel) geliefert. Jede 0,5-ml-Dosis Fluzone® Quadrivalent (36 Monate Erwachsener) wird in einer vorgefüllten Einzeldosisspritze mit 0,5 ml (ohne Konservierungsmittel) geliefert. Beide Formulierungen gegeben IM.
Andere Namen:
  • IIV4
Biologisch: FluMist®
FluMist® Quadrivalent: attenuierter Influenzavirus-Lebendimpfstoff quadrivalent, verabreicht als intranasales Spray
Andere Namen:
  • LAIV4
EXPERIMENTAL: Nicht-Zwillinge 6-12 Monate Grippe/MMRV naiv
Nicht-Zwillinge 6-12 Monate Grippe/MMRV-naiv (jährliche Rückkehr): In den Jahren 2014-2015 erhalten Teilnehmer im Alter von 6-12 Monaten, die Grippe- und MMRV-naiv sind, Fluzone® inaktivierten Influenza-Impfstoff quadrivalent (IIV4) als IM-Injektion. In Jahr 1 kehren die Teilnehmer für eine zweite Grippeimpfung mindestens 28 Tage später und für Blutproben an den Tagen 0 und 60 nach der zweiten Immunisierung und am Tag 60 nach der MMRV (vom Hausarzt zu verabreichen) zurück. In den Jahren 2-5 werden die Teilnehmer jährlich zur Fluzone® IIV4-Grippe-Immunisierung und für Blutproben an den Tagen 0 und 60 nach der Immunisierung zurückkehren.
Biologisch: Fluzone®
Fluzone® Quadrivalent (IIV4; inaktivierter Influenzavirus-Impfstoff): Die pädiatrische Dosis (6-35 Monate) wird in einer vorgefüllten Einzeldosisspritze mit 0,25 ml (ohne Konservierungsmittel) geliefert. Jede 0,5-ml-Dosis Fluzone® Quadrivalent (36 Monate Erwachsener) wird in einer vorgefüllten Einzeldosisspritze mit 0,5 ml (ohne Konservierungsmittel) geliefert. Beide Formulierungen gegeben IM.
Andere Namen:
  • IIV4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit antigenspezifischer T-Gedächtniszellen (TMP)
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 60
Der Prozentsatz an Zellen mit den verschiedenen Antigen-spezifischen T-Gedächtnis-Phänotypen wird bestimmt.
Tag 0 bis Tag 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Repertoires von T-Zellrezeptoren (TCR) Tiefe Phänotypisierung durch Massenzytometrie (CyTOF)
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 60
Das TCR-Repertoire umfasst die verschiedenen Subtypen von T-Zell-Rezeptoren des Immunsystems.
Tag 0 bis Tag 60
Tiefe Phänotypisierung durch Massenzytometrie (CyTOF)
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 60
Tiefe Phänotypisierung ist die Analyse phänotypischer Anomalien der einzelnen Komponenten des Phänotyps.
Tag 0 bis Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Philip M Grant, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SU-31256
  • U19AI057229-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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