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Latino-Väter fördern gesundes Jugendverhalten

19. August 2021 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer elternorientierten Bildung für Latinos zu bewerten, die die Verbesserung des Elternengagements, den Aufbau hochwertiger Eltern-Kind-Beziehungen, die Förderung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität sowie die Einbeziehung von Familien mit Gemeinschaftsressourcen für gesunde Lebensmittel im Zusammenhang mit der Energiebilanz junger Menschen kombiniert Verhalten und Gewichtsstatus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt „Latino Parents Promoting Healthy Youth Behavior“ zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Intervention zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Latino-Jugendlichen (10–14 Jahre) zu entwickeln und zu bewerten, indem Eltern und ihre Familien in eine kulturell und sprachlich angemessene Bildung einbezogen werden. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, Übergewicht und Fettleibigkeit bei Latino-Jugendlichen zu verhindern, indem die Häufigkeit positiver väterlicher oder mütterlicher (oder anderer Betreuer-)Erziehungspraktiken im Zusammenhang mit der Ernährung und der körperlichen Aktivitätsumgebung im Haushalt (Vorbild, Verfügbarkeit, Erwartungen, Kommunikation) erhöht wird ), die den Gewichtsstatus von Kindern verbessern wird, indem das Verhalten im Zusammenhang mit der Energiebilanz (EBRBs) verbessert wird (Verzehr von Obst und Gemüse und Einschränkung des Verzehrs von Erfrischungsgetränken, Süßigkeiten, salzigen Snacks und Fast Food, Begrenzung der Zeit vor dem Bildschirm und Steigerung der körperlichen Aktivität).

Ziel 1) Anpassung, Umsetzung und Bewertung der Wirksamkeit eines Lehrplans speziell für Latino-Familien unter Verwendung von Community-Based Participatory Research (CBPR), die Erziehungserziehung einbezieht, um die Häufigkeit von Erziehungspraktiken (Vorbild, Verfügbarkeit, Erwartungen, Kommunikation) zu erhöhen und so die EBRBs zu verbessern und Gewichtsstatus der Jugend.

Ziel 2) Bewertung der Wirksamkeit einer elternorientierten Bildung für Latinos, die die Verbesserung des Elternengagements, den Aufbau hochwertiger Eltern-Kind-Beziehungen, die Förderung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität sowie die Einbindung von Familien mit Gemeinschaftsressourcen für gesunde Lebensmittel zu Jugend-EBRBs und Gewichtsstatus kombiniert.

Formative Forschung und Planung werden in den Jahren 1 bis 2 abgeschlossen, einschließlich Fokusgruppeninterviews und Konsultationen mit Community-Partnern und einem Elternbeirat. Ein bestehender 8-Sitzer-Kursplan wird angepasst. Der angepasste Lehrplan wird mit einer kleinen Gruppe von Eltern und Kindern in einer einzigen Gruppe im Pilotversuch getestet, im Vorfeld gestaltet und bei Bedarf überarbeitet.

In den Jahren 2 bis 4 wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, die auf der vollständigen Umsetzung des angepassten Lehrplans durch kooperierende Agenturen mit Unterstützung von U of MN Extension basiert. Die Schulung wird von Community-Partnern und U of MN Extension-Mitarbeitern konzipiert und durchgeführt, die das Programm an lokalen Standorten umsetzen werden.

Das RCT wird in den Jahren 2, 3 und 4 jeweils gestaffelt in zwei Organisationen umgesetzt. Im fünften Jahr werden Daten analysiert, Berichte entwickelt, Papiere geschrieben und zur Veröffentlichung eingereicht, und die Ergebnisse werden an Community-Mitarbeiter (Organisationen und Einzelpersonen) zurückgemeldet.

Hypothese:

  1. Im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung werden unmittelbar nach dem Kurs und 3 Monate nach dem Kurs statistisch signifikante Veränderungen in der häuslichen Ernährungs- und körperlichen Aktivitätsumgebung sowie in der Häufigkeit damit verbundener väterlicher und mütterlicher Erziehungspraktiken (Herstellung von Obst, Gemüse usw.) beobachtet Es gibt mehr Möglichkeiten für körperliche Aktivität und zuckerhaltige Getränke (SSBs), Süßigkeiten, salzige Snacks, Fast Food und Möglichkeiten für sitzendes Verhalten sind weniger verfügbar; Vorbild für positive EBRBs, Festlegung von Erwartungen und Regeln im Zusammenhang mit Verbesserungen bei EBRBs und erhöhte Häufigkeit von Eltern-Jugend-Kommunikation zu Jugend-EBRBs).
  2. Im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung unmittelbar nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung weisen die Jugendlichen in der Behandlungsgruppe statistisch signifikante Verbesserungen der EBRBs auf, einschließlich einer erhöhten Obst- und Gemüseaufnahme, einer gesteigerten körperlichen Aktivität, einer geringeren Aufnahme von SSBs, Süßigkeiten, salzige Snacks und Fast Food, kürzere Bildschirm-/Sitzzeit und stabiler Gewichtsstatus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
480

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Latino-Jugendlicher 10-14 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Identifiziert sich nicht als lateinamerikanischer Jugendlicher im Alter von 10 bis 14 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
8 wöchentliche Schulungssitzungen à 2,5 Stunden
Verhalten: Kurse zur Elternbildung
8 wöchentliche Kurse für Väter und Jugendliche (10–14 Jahre) in Gemeindezentren mit Schwerpunkt auf der Verbesserung der Erziehungsfähigkeiten, des Verhaltens der Jugendlichen im Zusammenhang mit der Energiebilanz und des Gewichtsstatus
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Keine Schulungssitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3 24-Stunden-Diät-Erinnerungen
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Nahrungsaufnahme (Obst, Gemüse, gesüßte Getränke, Süßigkeiten und salzige Snacks, Familienessen)
Baseline bis 3 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Umfrage zur körperlichen Aktivität
Baseline bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Erziehungspraxis
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Häufigkeit der Vorbildfunktion, des Setzens von Erwartungen und der Bereitstellung von Möglichkeiten für gesunde Entscheidungen
Baseline bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-68001-24921

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

  • NCT05050630
    Rekrutierung
    Phase-II-Studie mit Tirelizumab in Kombination mit einem R2-ICE-Schema zur Behandlung von rrDLBCL/HGBL
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine positive Läsion gemäß den Lugano-Kriterien von 2014 für Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom | ECOG Physical Status Score ist 0-3 | Die Forscher schätzten die Lebenserwartung auf mindestens drei Monate | Die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben

Klinische Studien zur Kurse zur Elternbildung

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Krankheiten

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