Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latino-fædre, der fremmer sund ungdomsadfærd

19. august 2021 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Latino-forældrefokuseret uddannelse, der kombinerer øget forældreengagement, opbygning af kvalitetsforhold mellem forældre og børn, fremme af sund kost og fysisk aktivitet og inddragelse af familier med samfundsressourcer til sunde fødevarer på ungdomsenergibalancerelateret. adfærd og vægtstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Latino Parents Promoting Healthy Youth Behavior Project har til formål at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​en intervention til forebyggelse af fedme blandt Latino-unge (10-14 år) ved at engagere forældre og deres familier i kulturelt og sprogligt passende uddannelse. Målet med dette projekt er at forebygge overvægt og fedme hos latino-unge ved at øge frekvensen af ​​positive forældre- eller moderlige (eller anden omsorgsperson) praksisser relateret til mad og fysisk aktivitet i hjemmet (rollemodellering, tilgængelighed, forventninger, kommunikation). ) som vil forbedre børns vægtstatus ved at forbedre energibalancerelateret adfærd (EBRB'er) - spise frugt og grøntsager og begrænse sodavand, slik, salte snacks og fastfoodforbrug, begrænse skærmtid og øge fysisk aktivitet).

Mål 1) At tilpasse, implementere og evaluere effektiviteten af ​​en læseplan specifikt for latinofamilier ved at bruge Community-Based Participatory Research (CBPR), der inkorporerer forældreuddannelse for at øge hyppigheden af ​​forældreopdragelsespraksis (rollemodellering, tilgængelighed, forventninger, kommunikation) for at forbedre EBRB'er og vægtstatus for unge.

Mål 2) At evaluere effektiviteten af ​​Latino-forældrefokuseret uddannelse, der kombinerer øget forældreengagement, opbygning af kvalitetsforhold mellem forældre og barn, fremme af sund kost og fysisk aktivitet og inddragelse af familier med samfundsressourcer til sunde fødevarer på ungdoms EBRB'er og vægtstatus.

Formativ forskning og planlægning vil blive afsluttet i år 1-2, herunder fokusgruppeinterviews og konsultation med samfundspartnere og et forældrerådgivningsråd. En eksisterende 8-sessions kursusplan vil blive tilpasset. Den tilpassede læseplan vil blive pilottestet med en lille gruppe forældre og børn i en enkelt gruppe, pre-post design og revideret efter behov.

I år 2 til 4 vil der blive gennemført et randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT) baseret på fuld implementering af den tilpassede læseplan af samarbejdsorganer med støtte fra U of MN Extension. Træning vil blive designet og implementeret blandt samfundspartnere og U fra MN Extension-medarbejdere, som vil implementere programmet på lokale steder.

RCT vil blive implementeret i to organisationer i hvert af år 2, 3 og 4 på en forskudt måde. I år 5 vil data blive analyseret, rapporter udviklet, papirer skrevet og indsendt til offentliggørelse, og resultaterne vil blive rapporteret tilbage til samfundets samarbejdspartnere (organisationer og enkeltpersoner).

Hypotese:

  1. Sammenlignet med en kontrolgruppe med forsinket behandling umiddelbart efter forløbet og 3 måneder efter forløbet, vil statistisk signifikante ændringer blive observeret i hjemmets mad- og fysisk aktivitetsmiljø og hyppigheden af ​​relaterede fædre- og mødreforældrepraksis (fremstilling af frugt, grøntsager og muligheder for fysisk aktivitet mere tilgængelige og sukkersødede drikkevarer (SSB'er), slik, salte snacks, fastfood og muligheder for stillesiddende adfærd mindre tilgængelige; rollemodellering af positive EBRB'er, opstilling af forventninger og regler relateret til forbedringer i EBRB'er og øget hyppighed af forældre-ungdomskommunikation vedrørende ungdoms-EBRB'er).
  2. Sammenlignet med en kontrolgruppe med forsinket behandling umiddelbart efter forløbet og 3 måneder efter forløbet, vil unge i behandlingsgruppen have statistisk signifikante forbedringer i EBRB'er, herunder øget frugt- og grøntindtag, øget fysisk aktivitet, lavere indtag af SSB'er, slik, salte snacks og fastfood, nedsat skærmtid/stillesiddende tid og stabil vægtstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latino ung 10-14 år

Ekskluderingskriterier:

  • Identificerer sig ikke som en latino-ungdom 10-14 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
8 ugentlige undervisningsgange 2,5 time
8 ugentlige klasser for fædre og unge (10-14 år) på forsamlingshuse med fokus på at forbedre forældreevner, unges energibalancerelateret adfærd og vægtstatus
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ingen undervisningssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Diætindtag (frugt, grøntsager, sødede drikkevarer, slik og salte snacks, familiemåltider)
Baseline til 3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Fysisk aktivitetsundersøgelse
Baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af forældrepraksis
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Hyppighed af rollemodellering, opstilling af forventninger, gør muligheder for sunde valg tilgængelige
Baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-68001-24921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Forældreuddannelsesklasser

Søg i lignende forsøg