Latino-fædre, der fremmer sund ungdomsadfærd
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Latino Parents Promoting Healthy Youth Behavior Project har til formål at udvikle og evaluere effektiviteten af en intervention til forebyggelse af fedme blandt Latino-unge (10-14 år) ved at engagere forældre og deres familier i kulturelt og sprogligt passende uddannelse. Målet med dette projekt er at forebygge overvægt og fedme hos latino-unge ved at øge frekvensen af positive forældre- eller moderlige (eller anden omsorgsperson) praksisser relateret til mad og fysisk aktivitet i hjemmet (rollemodellering, tilgængelighed, forventninger, kommunikation). ) som vil forbedre børns vægtstatus ved at forbedre energibalancerelateret adfærd (EBRB'er) - spise frugt og grøntsager og begrænse sodavand, slik, salte snacks og fastfoodforbrug, begrænse skærmtid og øge fysisk aktivitet).
Mål 1) At tilpasse, implementere og evaluere effektiviteten af en læseplan specifikt for latinofamilier ved at bruge Community-Based Participatory Research (CBPR), der inkorporerer forældreuddannelse for at øge hyppigheden af forældreopdragelsespraksis (rollemodellering, tilgængelighed, forventninger, kommunikation) for at forbedre EBRB'er og vægtstatus for unge.
Mål 2) At evaluere effektiviteten af Latino-forældrefokuseret uddannelse, der kombinerer øget forældreengagement, opbygning af kvalitetsforhold mellem forældre og barn, fremme af sund kost og fysisk aktivitet og inddragelse af familier med samfundsressourcer til sunde fødevarer på ungdoms EBRB'er og vægtstatus.
Formativ forskning og planlægning vil blive afsluttet i år 1-2, herunder fokusgruppeinterviews og konsultation med samfundspartnere og et forældrerådgivningsråd. En eksisterende 8-sessions kursusplan vil blive tilpasset. Den tilpassede læseplan vil blive pilottestet med en lille gruppe forældre og børn i en enkelt gruppe, pre-post design og revideret efter behov.
I år 2 til 4 vil der blive gennemført et randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT) baseret på fuld implementering af den tilpassede læseplan af samarbejdsorganer med støtte fra U of MN Extension. Træning vil blive designet og implementeret blandt samfundspartnere og U fra MN Extension-medarbejdere, som vil implementere programmet på lokale steder.
RCT vil blive implementeret i to organisationer i hvert af år 2, 3 og 4 på en forskudt måde. I år 5 vil data blive analyseret, rapporter udviklet, papirer skrevet og indsendt til offentliggørelse, og resultaterne vil blive rapporteret tilbage til samfundets samarbejdspartnere (organisationer og enkeltpersoner).
Hypotese:
- Sammenlignet med en kontrolgruppe med forsinket behandling umiddelbart efter forløbet og 3 måneder efter forløbet, vil statistisk signifikante ændringer blive observeret i hjemmets mad- og fysisk aktivitetsmiljø og hyppigheden af relaterede fædre- og mødreforældrepraksis (fremstilling af frugt, grøntsager og muligheder for fysisk aktivitet mere tilgængelige og sukkersødede drikkevarer (SSB'er), slik, salte snacks, fastfood og muligheder for stillesiddende adfærd mindre tilgængelige; rollemodellering af positive EBRB'er, opstilling af forventninger og regler relateret til forbedringer i EBRB'er og øget hyppighed af forældre-ungdomskommunikation vedrørende ungdoms-EBRB'er).
- Sammenlignet med en kontrolgruppe med forsinket behandling umiddelbart efter forløbet og 3 måneder efter forløbet, vil unge i behandlingsgruppen have statistisk signifikante forbedringer i EBRB'er, herunder øget frugt- og grøntindtag, øget fysisk aktivitet, lavere indtag af SSB'er, slik, salte snacks og fastfood, nedsat skærmtid/stillesiddende tid og stabil vægtstatus.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Latino ung 10-14 år
Ekskluderingskriterier:
- Identificerer sig ikke som en latino-ungdom 10-14 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
8 ugentlige undervisningsgange 2,5 time
|
8 ugentlige klasser for fædre og unge (10-14 år) på forsamlingshuse med fokus på at forbedre forældreevner, unges energibalancerelateret adfærd og vægtstatus
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ingen undervisningssessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 24-timers kosttilbagekaldelser
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Diætindtag (frugt, grøntsager, sødede drikkevarer, slik og salte snacks, familiemåltider)
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Fysisk aktivitetsundersøgelse
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af forældrepraksis
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Hyppighed af rollemodellering, opstilling af forventninger, gør muligheder for sunde valg tilgængelige
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-68001-24921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NCT06303791Aktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper Activity
-
NCT04640766AfsluttetAttention Deficit Hyper Activity
-
NCT04158960AfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
NCT05286762AfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet
-
NCT05924594SuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet
-
NCT05050630RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne for Hodgkins og Non-Hodgkins lymfom | ECOG Physical Status Score er 0-3 | Forskerne vurderede, at den forventede levetid var mindst tre måneder | Forstå og underskriv frivilligt skriftligt informeret samtykke
Kliniske forsøg med Forældreuddannelsesklasser
-
NCT06823518RekrutteringForældreskab | Børnemishandling | Børns trivsel
-
NCT04025814AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT00834821AfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
NCT04238403UkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
-
NCT06197997RekrutteringForældreskab | Forældreintervention
-
NCT06145477RekrutteringForældreskab | Forældreintervention
-
NCT06001398AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akut
-
NCT05391698AfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Opmærksomhedsunderskud