Abtrainieren bei Vorhofflimmern (DAF)
Die Verwendung von vorgeschriebenem Detraining zur Verringerung der Belastung durch Vorhofflimmern und der Symptome bei Sportlern.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Tachyarrhythmie bei Sportlern. Vorhofflimmern wird bei Masters-Athleten mit einem schlechten subjektiven Gesundheitszustand in Verbindung gebracht und beeinträchtigt die sportlichen Aktivitäten des Athleten negativ. Die Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit während AF-Episoden wird dem Verlust des atrialen Beitrags zum Herzzeitvolumen im Zusammenhang mit einer unregelmäßigen und verminderten diastolischen Füllung und dem Verlust der sympathischen und parasympathischen Kontrolle über die Herzfrequenz zugeschrieben.
Es gibt nur wenige Studien, die die Rolle von Bewegung bei der Behandlung von Vorhofflimmern bei Sportlern untersuchen. Detraining ist der absichtliche Akt der Reduzierung des Trainingsvolumens, um spätere Änderungen der Herzindizes im Laufe der Zeit oder den teilweisen oder vollständigen Verlust des Trainings von induzierten anatomischen, physiologischen und leistungsbezogenen Anpassungen zu beobachten. Detraining wird hauptsächlich als diagnostisches Instrument eingesetzt, um das Sportlerherz von der Herzpathologie zu unterscheiden. Die Rolle des Detrainings als therapeutische Methode ist schlecht definiert und nicht gut untersucht. Es gibt einen Mangel an Studien, die die Rolle von Bewegung bei der Behandlung von Vorhofflimmern bei Sportlern untersuchen. Bisher haben nur zwei Beobachtungsstudien (Furlanello und Hoogsteen) das Abtrainieren als mögliche Behandlung von Vorhofflimmern bei Sportlern vorgeschlagen. Es ist wichtig, die Einschränkungen dieser Studien zu beachten: 1) Beobachtungsstudiendesign 2) Athleten wurden nicht systematisch angewiesen, das Trainingsvolumen zu verringern oder „abzutrainieren“ 3) Vorhofflimmern wurde nicht objektiv bewertet 4) Vor- und Nachmessungen der QOL wurden nicht aufgezeichnet Vorhofflimmern . Hoogsteen et al. befragten 30 Athleten zum Zeitpunkt der Diagnose und 9 Jahre später zu körperlicher Betätigung und VHF-Symptomatik. Zum Zeitpunkt der Umfrage stellten 30 % der Athleten eine Verringerung der Anfälle von Vorhofflimmern mit einer Abnahme der sportlichen Aktivität fest. Allerdings bemerkten 43 % der Athleten keinen Zusammenhang zwischen Aktivitätsminderung und Wiederauftreten von Vorhofflimmern. Diese Studie wurde durch die kleine Stichprobengröße, die Auswahlverzerrung aufgrund des Ansprechens symptomatischer Athleten und das Wiederauftreten von Vorhofflimmern, das ausschließlich auf subjektiven Reaktionen beruhte, eingeschränkt.
Es hat sich gezeigt, dass Detraining die Belastung durch vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen (PVCs) und nicht anhaltende ventrikuläre Tachykardien (NSVT) bei Spitzensportlern verringert. Nach einer 3-monatigen Detrainingsphase nahmen PVCs und NSVT um 80 bzw. 90 Prozent ab. Dieselbe Gruppe von Athleten erlebte 1 Jahr nach dem Umtraining eine verlängerte Unterdrückung von VES und NSVT. Während Athleten mit Vorhofflimmern oft ein Detraining empfohlen wird, gibt es wenig Beweise, die diese Praxis unterstützen. Bisher existieren nur kleine Fallserien und Einzelfallberichte.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Detrainings als klinisches Instrument zu untersuchen, um das Wiederauftreten von einzelem paroxysmalem Vorhofflimmern (ohne herkömmliche Risikofaktoren für Vorhofflimmern und ein strukturell normales Herz) zu verhindern und die Lebensqualität zu verbessern. Personen, die sich mit Vorhofflimmern an Ausdaueraktivitäten beteiligen, werden nach dem Zufallsprinzip einer 10-wöchigen Detrainingsphase zugeteilt oder ermutigt, ihr aktuelles Trainingsniveau beizubehalten. Die Teilnehmer erhalten ein (1x 2,5 Zoll) Handheld-Gerät namens AliveCor, das durch Drücken mit dem Daumen eine elektrische Verfolgung des Herzrhythmus aufzeichnen kann. Das Ausmaß der Arrhythmie und der Symptome werden aufgezeichnet. Das Forschungsteam stellt die Hypothese auf, dass bei Athleten mit Einzelvorhofflimmern eine 10-wöchige Detrainingsphase das Wiederauftreten von Vorhofflimmern oder die Lebensqualität nicht beeinträchtigt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: James McKinney, MD
- Telefonnummer: 604-822-1747
- E-Mail: mckinney.jimmy@gmail.com
Studienorte
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrutierung
- Vancouver General Hospital
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Kontakt:
- James McKinney, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60
- Paroxysmales Vorhofflimmern (geeignete Probanden müssen innerhalb der letzten 12 Monate > 1 Episode von Vorhofflimmern gehabt haben)
- Führt längere regelmäßige Sitzungen mit anstrengendem Training durch (≥6 Stunden/Woche mit einer Intensität von mehr als 60 % der maximalen Herzfrequenz für mindestens 6 Monate zuvor)
- Erhaltene Ejektionsfraktion (≥ 55 %) ohne strukturelle Herzerkrankung (hypertrophe Kardiomyopathie, Herzklappenerkrankung, hypertensive Herzerkrankung)
Ausschlusskriterien:
- BMI > 25 kg/m2
- Bluthochdruck gemäß den Richtlinien des kanadischen Aufklärungsprogramms für Bluthochdruck von 2016[52]
- Diabetes
- Strukturelle Herzkrankheit
- Obstruktive Schlafapnoe
- Stoffwechselstörungen (Hyperthyreose, Phäochromozytom)
- Perikarditis
- Koronare Herzkrankheit (definiert als Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris, Q-Wellen im Ruhe-EKG, Perfusionsdefekt im Nuklearscan, Wandbewegungsanomalie im Echokardiogramm).
- Präexzitation, Brugada-Syndrom, Long-QT-Syndrom, arrhythmogene Kardiomyopathie oder katecholaminerge polymorphe ventrikuläre Tachykardie
- Einsatz von leistungssteigernden Mitteln
- Implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
- Eine gleichzeitige Periode unfreiwilliger Dekonditionierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Fortgesetzte anstrengende Übung
Fortsetzung der sportlichen Anstrengung (keine Reduzierung des Trainingsvolumens) - Athleten werden gebeten, ihre Aktivität zu dokumentieren und während der Einlaufphase und der Interventionsphase mit einem Aktivitätsmonitor ausgestattet zu werden
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EXPERIMENTAL: Vorgeschriebene Abschulung
Abstinenzzeit von 8 Wochen, die definiert ist als:
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Detraining ist der absichtliche Akt der Reduzierung des Trainingsvolumens, um spätere Änderungen der Herzindizes im Laufe der Zeit oder den teilweisen oder vollständigen Verlust des Trainings von induzierten anatomischen, physiologischen und leistungsbezogenen Anpassungen zu beobachten.
Detraining wird hauptsächlich als diagnostisches Instrument eingesetzt, um das Sportlerherz von der Herzpathologie zu unterscheiden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis von Vorhofflimmern (AF)-Episoden
Zeitfenster: 0-32 Wochen
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Bestimmen Sie die Wirksamkeit des systematischen Detrainings auf AF-Episoden (die Anzahl der AF-AliveCor-Übertragungen im Vergleich zur Gesamtzahl der täglichen Übertragungen (EKGaf/EKGgesamt))
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0-32 Wochen
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Symptomatisches Herzklopfen
Zeitfenster: 0-32 Wochen
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Die Anzahl der von Patienten gemeldeten symptomatischen Herzklopfen, die mit dokumentiertem Vorhofflimmern korrespondieren (einige Teilnehmer leiden möglicherweise unter Vorhofflimmern, sind aber nicht wirklich symptomatisch)
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0-32 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der AF-Symptome
Zeitfenster: Aufgenommen nach 0, 8 und 32 Wochen
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AF-Symptomschwere-Score zu Studienbeginn, nach Abschluss von 8 Wochen entweder unter Kontrolle oder Entwöhnung und nach Abschluss von 24 Wochen nach der Intervention.
Gemessen anhand der SAF-Skala (Severity of Atrial Fibrillation) der Cardiovascular Society, die das Vorhandensein von Symptomen, die Assoziation von Symptomen mit Vorhofflimmern und die Auswirkung dieser Symptome auf die Funktionalität des Patienten identifiziert.
Basierend auf den Antworten des Patienten wird eine SAF-Klasse von 0–4 zugewiesen.
Klasse 0 bezieht sich auf einen Patienten, der in Bezug auf VHF asymptomatisch ist, während ein Patient der Klasse 4 Symptome aufweist, die VHF zugeschrieben werden, die eine schwerwiegende Auswirkung auf die allgemeine Lebensqualität des Patienten haben.
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Aufgenommen nach 0, 8 und 32 Wochen
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Auswirkung von Vorhofflimmern auf den Score der Lebensqualität (AFEQT).
Zeitfenster: Aufgenommen nach 0, 8 und 32 Wochen
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AFEQT-Score zu Studienbeginn, nach Abschluss von 8 Wochen Kontrollentzug und nach Abschluss von 24 Wochen Postinterventionsüberwachung.
Der Fragebogen besteht aus 12 Fragen (4 konzentrierten sich auf das Ausmaß, in dem Patienten durch Symptome im Zusammenhang mit Vorhofflimmern gestört werden, 2 konzentrierten sich auf das Ausmaß, in dem sich Patienten aufgrund von Vorhofflimmern in ihrem täglichen Leben eingeschränkt fühlen, und 6 konzentrierten sich auf die Schwierigkeit, die Patienten haben Gefühl bei täglichen Aktivitäten aufgrund von Vorhofflimmern) auf einer 7-Punkte-Skala beantwortet, wobei 1 bedeutet, überhaupt nicht gestört zu sein, eingeschränkt zu sein oder keine Schwierigkeiten zu haben, und 7 bedeutet, extrem gestört zu sein, eingeschränkt zu sein oder extreme Schwierigkeiten zu haben.
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Aufgenommen nach 0, 8 und 32 Wochen
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Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: Aufgenommen nach 0, 8 und 32 Wochen
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Die allgemeine QOL wird anhand der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-12) zu Studienbeginn, nach Abschluss von 8 Wochen entweder der Kontrolle oder des Trainings und nach Abschluss der 24-wöchigen Überwachung nach der Intervention bewertet.
Der SF-12 ist eine validierte Umfrage, die als komprimierte Version des RAND 36-Item Short Form Health Survey Instrument (SF-36) konzipiert wurde und zwei Scores liefert: zusammengesetzte Scores für körperliche und geistige Gesundheit (PCS & MCS).
Die Punktzahlen werden auf einer Skala von 0 bis 100 berechnet, wobei eine Punktzahl von null den niedrigsten gemessenen Gesundheitszustand und 100 den höchsten Gesundheitszustand darstellt.
Sowohl für den PCS als auch für den MCS werden die Antworten aus den 12 Fragen kombiniert und so bewertet, dass sie mit einer amerikanischen nationalen Norm von 50,0 (mit einer Standardabweichung von 10,0) verglichen werden.
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Aufgenommen nach 0, 8 und 32 Wochen
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Krankenhausaufenthalte/Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: 0-32 Wochen
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Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte/Notaufnahmebesuche im Verlauf der Studie wird aufgezeichnet.
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0-32 Wochen
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DC-Kardioversionen
Zeitfenster: 0-32 Wochen
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Die Anzahl der DC-Kardioversionen, die die Teilnehmer im Laufe der Studie erhalten haben, wird aufgezeichnet.
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0-32 Wochen
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Prozent, die zur AF-Ablation überwiesen wurden
Zeitfenster: 0-32 Wochen
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Der Prozentsatz der Teilnehmer, die im Laufe der Studie zur AF-Ablation überwiesen wurden, wird aufgezeichnet.
(Anzahl der Teilnehmer, die zur VHF-Ablation überwiesen wurden/Gesamtzahl der Teilnehmer)
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0-32 Wochen
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Einleitung einer antiarrhythmischen medikamentösen Therapie
Zeitfenster: 0-32 Wochen
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Die Anzahl der Teilnehmer, die im Verlauf der Studie eine antiarrhythmische medikamentöse Therapie einleiten, wird erfasst.
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0-32 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James McKinney, MD, University of British Columbia Department of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- InterventionalCR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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