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Transkranielle Wechselstromstimulation mit 4 Hz für Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit

12. Juli 2022 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Die Wirksamkeit der transkraniellen Wechselstromstimulation mit 4 Hz bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) mit 4 Hz bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit (AD) zu untersuchen. Die Studie wird 40 Personen mit leichter AD rekrutieren, und die Teilnehmer werden entweder einer 4-Hz-tACS-Gruppe oder einer Scheinstimulationsgruppe randomisiert. Beide Gruppen durchlaufen 30 einstündige Sitzungen über 3 Wochen (21 Tage). Am Ende der Intervention und 3-Monats-Follow-up werden alle Probanden die Basisbewertungen wiederholen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Kürzlich hat sich die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS), die mit der laufenden neuronalen Aktivität interagieren könnte, als potenziell wirksame und vielversprechende Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) herausgestellt, und die 4-Hz-Frequenz wurde vorgeschlagen, um das Arbeitsgedächtnis zu verbessern Methoden: Die vorgeschlagenen Die Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie, die 40 Personen mit leichter AD umfassen wird, und die Teilnehmer werden entweder einer 4-Hz-tACS-Gruppe oder einer Scheinstimulationsgruppe randomisiert. Beide Gruppen durchlaufen 30 einstündige Sitzungen in 3 Wochen (21 Tagen). Die Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Intervention und 3 Monate nach der ersten Sitzung bewertet. Das primäre Ergebnis ist die globale kognitive Funktion, bewertet anhand der kognitiven 11-Punkte-Unterskala der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala (ADAS-cog), und das zweite Ergebnis umfasst Änderungen in anderen neuropsychologischen Bewertungen, struktureller MRT, Ruhe-Elektroenzephalogramm (EEG) und simultanem EEG. funktionelle MRT (fMRT).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden mit Einverständniserklärung;
  2. 45-75 Jahre;
  3. Mindestens 6 Jahre Ausbildung;
  4. AD gemäß den Richtlinien des National Institute on Aging und der Alzheimer's Association (NIA-AA);
  5. Klinische Demenz-Bewertungsskala (CDR) = 1,0;
  6. Positive Befunde in der Amyloid-PET-Bildgebung oder Amyloid-Proteinspiegel im Liquor;
  7. Bei einer stabilen Dosis von Cholinesterasehemmern (z. Donepezil oder Rivastigmin), definiert als 6 aufeinanderfolgende Behandlungswochen mit einer unveränderten Dosis und ohne Absicht, die Dosis während des Beobachtungszeitraums zu ändern.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer anderen neurologischen Störung als Demenz, wie Epilepsie, Schlaganfall, fortschreitende neurologische Erkrankung (z. Multiple Sklerose), schlecht kontrollierte Migräne oder intrakranielle Hirnläsionen; und Vorgeschichte früherer Neurochirurgie oder Kopftrauma, die zu einer verbleibenden neurologischen Beeinträchtigung führten;
  2. Kontraindikation für eine MRT oder den Erhalt von tACS;
  3. Ekzem oder empfindliche Haut;
  4. Familiäre AD;
  5. Depression oder andere psychiatrische Störungen;
  6. Abnormale strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns, einschließlich Hydrozephalus, Schlaganfall, strukturelle Läsionen usw., die das Ergebnis möglicherweise verfälschen würden;
  7. Schwere kardiovaskuläre/Lungenerkrankungen;
  8. Andere Bedingungen sind nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht für die Studie geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Scheinstimulationsgruppe
Scheinstimulator, bereitgestellt von der Firma NEXALIN
Gerät: Scheinstimulation
Elektroden werden auch auf der Stirn des Patienten und hinter jedem Ohr angebracht. Der Schein-Stimulator hat genau das gleiche Aussehen wie der echte Stimulator. Teilnehmer und Bediener können anhand seines Aussehens oder der Gefühle des Patienten nicht feststellen, ob der Stimulator echt ist. Wenn das Gerät jedoch gestartet wird, fließt kein Strom durch die Elektroden. Die Teilnehmer dieser kontrollierten Gruppe erhalten außerdem Scheinstimulationen mit 30 einstündigen Sitzungen in 21 Tagen.
Experimental: tACS-Gruppe
NEXALIN ADI transkranieller Wechselstrom-Stimulator
Gerät: transkranielle Wechselstromstimulation
Der Wechselstrom wird über leitfähige Pads medizinischer Qualität verabreicht, die speziell für die Nexalin-Technologie hergestellt werden. Die Pads werden auf der Stirn und hinter jedem Ohr platziert und mit dünnen Kabeln mit dem Nexalin-Gerät verbunden. Die Intervention wird mit einem tACS-Gerät mit einer Frequenz von 4 Hz und einer Spitze-zu-Spitze-Amplitude von 15 mA, 30 einstündige Sitzungen in 3 Wochen (21 Tagen) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Subskala der Alzheimer-Bewertungsskala (ADAS-cog, 11-Punkte-Version)
Zeitfenster: bis 21 Tage (Ende des Eingriffs)
Die ADAS-cog 11-Skala reicht von 0 bis 70, und ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis. Diese Studie wird ADAS-cog verwenden, um Veränderungen der globalen kognitiven Funktion nach der Intervention zu bewerten.
bis 21 Tage (Ende des Eingriffs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kognitiven Subskala der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala (ADAS-cog, 11-Punkte-Version).
Zeitfenster: 3 Monate
Die ADAS-cog 11-Skala reicht von 0 bis 70, und ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis. Diese Studie wird ADAS-cog verwenden, um Veränderungen der globalen kognitiven Funktion nach der Intervention zu bewerten.
3 Monate
Veränderung des Gehirnvolumens und der Integrität der weißen Substanz
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Die strukturelle MRT wird verwendet, um das Gehirnvolumen und die Integrität der weißen Substanz zu messen.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Veränderung der Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Funktionelle MRT und Ruhe-EEG werden verwendet, um die Konnektivität des Gehirns zu messen.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Wechsel in der Minimentalen Staatsprüfung
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Mini-Mental State Examination (MMSE) wird verwendet, um die allgemeine kognitive Funktion zu bewerten. MMSE reicht von 0 bis 30, und ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Änderung der kognitiven Bewertung in Montreal
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird verwendet, um die allgemeine kognitive Funktion zu bewerten. MoCA reicht von 0 bis 30, und ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Änderung der Summe der Kästchen auf der klinischen Demenz-Bewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Die Summe der Kisten (CDR-SB) der klinischen Demenzbewertungsskala wird verwendet, um die allgemeine kognitive Funktion zu bewerten. CDR-SB reicht von 0 bis 18, und ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Änderung der Speicherfunktion
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Der auditive verbale Lerntest der WHO-UCLA wird zur Beurteilung der Gedächtnisfunktion verwendet. Er reicht von 0 bis 45, und ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Änderung der Ziffernspanne vorwärts
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Die Ziffernspanne wird verwendet, um die Aufmerksamkeit zu bewerten. Er reicht von 3 bis 10, und ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Änderung der Ziffernspanne rückwärts
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Die Ziffernspanne rückwärts wird verwendet, um die Exekutivfunktion zu beurteilen. Er reicht von 2 bis 8, und ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Änderung im Trail Making Test
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Trail-Making-Test B minus A-Punktzahl wird verwendet, um die Exekutivfunktion zu bewerten. Trail-Making-Test B minus A reicht von -150 bis 300, ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Änderung im Boston Naming Test
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Der Boston Naming Test wird verwendet, um die Sprachfunktion zu beurteilen. Er reicht von 0 bis 30, und ein höherer Wert steht für ein besseres Ergebnis.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Änderung des Neuropsychiatrischen Inventars (NPI)
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Das Neuropsychiatrische Inventar wird verwendet, um neuropsychiatrische Symptome zu messen. Er reicht von 0 bis 144, und ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Veränderung der geriatrischen Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Die Geriatric Depression Scale wird verwendet, um neuropsychiatrische Symptome zu messen. Er reicht von 0 bis 30, und ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Die Skala der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) wird verwendet, um die Veränderung der Lebensqualität zu bewerten. Sie reicht von 20 bis 80. Die „20“ steht für eine normale Lebensfähigkeit und die höhere Punktzahl für eine schlechtere Lebensfähigkeit.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Nebenwirkungen von tACS
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate
Unerwünschte Ereignisse als Ergebnis der tACS-Stimulation werden gemeldet.
bis zu 21 Tage (Ende des Eingriffs), 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xuanwu Hospital, Beijing

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yi Tang, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018077

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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