Eine Studie mit neoadjuvantem mFOLFOXIRI versus CRT im EMVI-positiven LARC

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 bis 70 Jahre bei Diagnose;
2. ECOG-Status 0-2;
3. Diagnose eines rektalen Adenokarzinoms (Distaler Rand des Tumors muss < 12 cm vom Analrand entfernt sein);
4. MRT-Untersuchung diagnostiziert EMVI-positiv;
5. Tumor, der einer kurativen Resektion zugänglich ist;
6. Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion gemäß den folgenden Laboranforderungen, die innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Studienbehandlung durchgeführt wurden: (1) Neutrophile Granulozyten ≥ 3,0 x 10^9/l, Thrombozytenzahl ≥ 75 x 10^9/l, Hämoglobin ( Hb) ≥ 90 g/l; (2) Bilirubin ≤ 1,5 x die obere Normgrenze (ULN), Alanin-Aminotransferase (ALT)/Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN; (3) Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN. Keine Nierenerkrankung, die die Studienbehandlung oder Nachbeobachtung ausschließen würde
7. Unterschriebene Einverständniserklärung; in der Lage, Studien- und/oder Nachsorgeverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Überempfindlichkeit gegen Fluorouracil, Oxaliplatin oder Irinotecan;
2. Der Patient hatte eine Beckenstrahlentherapie erhalten;
3. Der Patient hatte eine systemische Chemotherapie erhalten;
4. Vorgeschichte von invasivem Dickdarm- oder Rektalmalignom, unabhängig vom krankheitsfreien Intervall;
5. Hatte eine metastatische Erkrankung;
6. Patient hatte innerhalb von 5 Jahren eine zweite maligne Erkrankung;
7. Unkontrollierte komorbide Erkrankungen oder andere Begleiterkrankungen;
8. Die Patienten verweigerten die unterschriebene Einverständniserklärung.
9. Schwangere und stillende Frauen