Un ensayo de mFOLFOXIRI neoadyuvante versus CRT en el LARC positivo para EMVI

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 a 70 años en el momento del diagnóstico;
2. estado ECOG 0-2;
3. Diagnóstico de adenocarcinoma rectal (El borde distal del tumor debe ubicarse a < 12 cm del borde anal);
4. El examen de resonancia magnética diagnosticó EMVI positivo;
5. Tumor susceptible de resección curativa;
6. Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal según lo evaluado por los siguientes requisitos de laboratorio realizados dentro de los 7 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio: (1) Granulocitos neutrofílicos ≥ 3.0 x10^9/L, Recuento de plaquetas ≥ 75 x 10^9/L, Hemoglobina ( Hb) ≥ 90g/L; (2) bilirrubina ≤ 1,5 x el límite superior de la normalidad (ULN), alanina aminotransferasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 x ULN; (3) Creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN. Sin enfermedad renal que impida el tratamiento o el seguimiento del estudio
7. Consentimiento informado firmado; capaz de cumplir con los procedimientos de estudio y/o seguimiento

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad al fluorouracilo, oxaliplatino o irinotecán;
2. El paciente había recibido radioterapia pélvica;
3. El paciente había recibido quimioterapia sistémica;
4. Antecedentes de malignidad invasiva de colon o recto, independientemente del intervalo libre de enfermedad;
5. Tenía enfermedad metastásica;
6. El paciente tuvo una segunda enfermedad maligna dentro de los 5 años;
7. Enfermedades comórbidas no controladas u otra enfermedad concurrente;
8. Los pacientes se negaron a firmar el consentimiento informado.
9. Mujeres embarazadas y lactantes