Hilfsstoffwirkung auf die Arzneimittelabsorption beim Menschen

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Freiwillige aller ethnischen Gruppen und Rassen.
2. Männer und Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 64 Jahren.
3. Probanden, die bereit sind, die Einnahme von Fruchtsäften und Zitrus-Bioflavonoiden wie Grapefruitextrakt, Hesperidin-Ergänzung und Naringin-Ergänzung für einen Zeitraum von einer Woche vor Beginn der Studie bis zu ihrem Abschluss zu vermeiden.
4. Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden und Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit extremer Fettleibigkeit (BMI > 35).
2. Personen, die allergisch gegen Fexofenadin oder SLS sind.
3. Patienten mit einem Hämoglobinwert von weniger als 12 g/dL.
4. Probanden, die während der Teilnahme an der Studie schwanger sind, stillen oder nicht bereit sind, Empfängnisverhütung zu praktizieren.
5. Probanden, die Arten von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln konsumieren, die die vom Ermittler beurteilten Studienziele beeinträchtigen könnten.
6. Personen, die Medikamente einnehmen, insbesondere bekannte OATP2B1-Substrate (Aliskiren, Atenolol, Celiprolol, Fexofenadin, Rosuvastatin und Ticlopidin usw.), mit Ausnahme von Hormonpräparaten zur Empfängnisverhütung.
7. Probanden mit einem Zustand, einer Krankheit oder Anomalie, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten gefährden würden.
8. Personen mit einer Krankheit, die die Funktion der Leber, Niere oder des Herzens beeinträchtigt oder beeinträchtigt.
9. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen, Magen-Darm-Störungen oder Magen-Darm-Operationen.
10. Probanden mit bekannter Infektion mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C (wie anhand des Fragebogens ermittelt, wird im Rahmen der vorliegenden Studie keine Labordiagnostik bezüglich dieser Krankheiten durchgeführt). Freiwillige, die von einer früheren Hepatitis-C-Infektion geheilt sind, können mit einem ärztlichen Genehmigungsschreiben teilnehmen).
11. Probanden, die Raucher sind oder im vergangenen Jahr geraucht haben und/oder in der vergangenen Woche Tetrahydrocannabinol/Marihuana geraucht oder eingenommen haben oder die während des gesamten Studienzeitraums nicht bereit sind, sich daran zu halten.
12. Alkoholkonsum im Durchschnitt > 2 Portionen/Tag oder > 14 Portionen/Woche (Portionsgröße: 12 Unzen Bier/4 Unzen Wein/2 Unzen Schnaps) in der letzten Woche oder selbstberichtetes Rauschtrinken.
13. Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie während der Teilnahme an dieser Forschungsstudie.
14. Nicht englischsprachig.
15. Probanden mit anormalen Laborergebnissen beim Screening-Besuch, wie vom Prüfarzt oder Studienarzt beurteilt.