Wpływ substancji pomocniczych na wchłanianie leków u ludzi

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi ochotnicy wszystkich grup etnicznych i ras.
2. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 64 lat włącznie.
3. Osoby, które chcą unikać spożywania soków owocowych i bioflawonoidów cytrusowych, takich jak ekstrakt z grejpfruta, suplement hesperydyny i suplement narynginy, przez okres rozciągający się od jednego tygodnia przed rozpoczęciem badania do jego zakończenia.
4. Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika i zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby ze skrajną otyłością (BMI > 35).
2. Osoby uczulone na feksofenadynę lub SLS.
3. Pacjenci, u których poziom hemoglobiny jest niższy niż 12 g/dl.
4. Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub nie chcą stosować antykoncepcji podczas udziału w badaniu.
5. Osoby spożywające rodzaje żywności i suplementy, które mogą zakłócać cele badania w ocenie badacza.
6. Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, zwłaszcza znane substraty OATP2B1 (aliskiren, atenolol, celiprolol, feksofenadyna, rozuwastatyna i tiklopidyna itp.) z wyjątkiem hormonalnych leków antykoncepcyjnych.
7. Osoby ze stanem, chorobą lub nieprawidłowością, które zdaniem badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych.
8. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą wpływającą na lub upośledzającą czynność wątroby, nerek lub serca.
9. Osoby z chorobą żołądkowo-jelitową, zaburzeniem żołądkowo-jelitowym lub operacją żołądkowo-jelitową.
10. Osoby ze stwierdzoną infekcją wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub typu C (na podstawie ankiety nie będzie wykonywana diagnostyka laboratoryjna tych chorób w ramach niniejszego badania). Wolontariusze, którzy zostali wyleczeni z przebytej infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C, są uprawnieni do udziału za pisemną zgodą lekarza).
11. Osoby, które są palaczami lub paliły w ciągu ostatniego roku i/lub paliły lub przyjmowały tetrahydrokannabinol/marihuanę w ciągu ostatniego tygodnia lub które nie chcą się podporządkować przez cały okres badania.
12. Spożywanie alkoholu średnio > 2 porcji dziennie lub > 14 porcji tygodniowo (Wielkość porcji: 12 uncji piwa/4 uncji wina/2 uncji mocnego alkoholu) w ciągu ostatniego tygodnia lub upijanie się.
13. Uczestnictwo w innym badaniu badawczym podczas uczestnictwa w tym badaniu badawczym.
14. Nieanglojęzyczny.
15. Osoby z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych podczas wizyty przesiewowej według oceny badacza lub lekarza prowadzącego badanie.