Effetto eccipiente sull'assorbimento di farmaci negli esseri umani

Criterio di inclusione:

1. Volontari sani di tutte le etnie e razze.
2. Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 64 anni inclusi.
3. Soggetti disposti a evitare l'ingestione di succhi di frutta e bioflavonoidi di agrumi, come estratto di pompelmo, integratore di esperidina e integratore di naringina, per un periodo che va da una settimana prima dell'inizio dello studio fino al suo completamento.
4. Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto e capacità del soggetto di soddisfare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con obesità estrema (BMI > 35).
2. Soggetti allergici alla fexofenadina o SLS.
3. Soggetti con livello di emoglobina inferiore a 12 g/dL.
4. - Soggetti in gravidanza, allattamento o non disposti a praticare il controllo delle nascite durante la partecipazione allo studio.
5. Soggetti che consumano tipi di alimenti e integratori con il potenziale di interferire con gli obiettivi dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore.
6. Soggetti che assumono farmaci, in particolare substrati OATP2B1 noti (aliskiren, atenololo, celiprololo, fexofenadina, rosuvastatina e ticlopidina, ecc.) ad eccezione dei farmaci ormonali anticoncezionali.
7. Soggetti con una condizione, malattia o anormalità che, a giudizio dello Sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del paziente o la qualità dei dati.
8. Soggetti con qualsiasi malattia che colpisce o compromette la funzione del fegato, dei reni o del cuore.
9. Soggetti con malattie gastrointestinali, disturbi gastrointestinali o chirurgia gastrointestinale.
10. - Soggetti con infezione nota da HIV, epatite B o epatite C (come determinato dal questionario, non verrà eseguita alcuna diagnostica di laboratorio relativa a queste malattie nell'ambito del presente studio). I volontari che sono guariti da una pregressa infezione da epatite C possono partecipare con una lettera di approvazione del medico).
11. Soggetti che sono fumatori o hanno fumato nell'ultimo anno e/o hanno fumato o ingerito tetraidrocannabinolo/marijuana nell'ultima settimana, o che non sono disposti a conformarsi durante il periodo di studio.
12. Consumo di alcol in media > 2 porzioni/giorno o > 14 porzioni/settimana (dimensione della porzione: 12 once di birra/4 once di vino/2 once di superalcolici) nell'ultima settimana o binge drinking auto-riferito.
13. Partecipare a un altro studio di ricerca durante la partecipazione a questo studio di ricerca.
14. Non di lingua inglese.
15. - Soggetti con risultati di laboratorio anormali alla visita di screening secondo il giudizio dello sperimentatore o del medico dello studio.