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Chirurgie in Kombination mit zielgerichteter Erhaltungstherapie bei der Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs

6. Februar 2025 aktualisiert von: Shanghai Gynecologic Oncology Group

Eine prospektive, multizentrische, randomisierte Phase-II-Studie zum optimalen Zeitpunkt der Operation in Kombination mit einer zielgerichteten Erhaltungstherapie bei der Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs

Optimaler Zeitpunkt der Operation kombiniert mit Erhaltungstherapie in der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Beantwortung der grundlegenden Frage „Der optimale Zeitpunkt der Operation“ in Kombination mit Polyadenosin-Ribose-Phosphat-Inhibitoren (PARPi) bei primär diagnostiziertem fortgeschrittenem epithelialem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs und primärem Peritonealkarzinom.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Foshan, China
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China
      • Hangzhou, China
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hefei, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Libing Xiang
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, China
      • Shanghai, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren.
  • Pathologisch bestätigter epithelialer Eierstockkrebs im Stadium IIIC und IV, Eileiterkrebs oder primäres Peritonealkarzinom
  • Mittlere Tumorlast und hohe Tumorlast mit cPCI-Score ≤ 12 basierend auf präoperativer PET/CT-Untersuchung
  • Eine vollständige Zytoreduktion kann basierend auf einer PET/CT-Untersuchung erreicht werden
  • Die Patientinnen müssen zustimmen, sich einem BRCA- (Brustkrebsgen) und einem HRD-Test (homologe Rekombinationsdefizienz) zu unterziehen
  • Leistungsstatus (ECOG 0-2)
  • Guter ASA-Score (1/2)

  • Ausreichende Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion, um eine Chemotherapie und eine anschließende Operation zu erhalten:

    1. weiße Blutkörperchen >3.000/µl, absolute Neutrophilenzahl ≥1.500/µl, Blutplättchen ≥100.000/µl, Hämoglobin ≥9 g/dL,
    2. Serum-Kreatinin
    3. Serum-Bilirubin
  • Befolgen Sie das Studienprotokoll und die Nachsorge.
  • Patienten, die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-epitheliale ovarielle Malignome und Borderline-Tumoren
  • Niedriggradiger Eierstockkrebs
  • Schleimiger Eierstockkrebs
  • Eine vollständige Zytoreduktion kann laut präoperativer Beurteilung nicht erreicht werden, einschließlich pulmonaler und hepatischer Parenchymmetastasen, inoperabler ausgedehnter Pleurametastasen, multipler thorakaler Lymphknotenmetastasen, Gehirn- oder Knochenmetastasen
  • Der Patient hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen von Niraparib oder seinen Hilfsstoffen
  • Synchrone oder metachrone (innerhalb von 5 Jahren) Malignität außer Carcinoma in situ oder Mammakarzinom (ohne Anzeichen eines Rückfalls oder Aktivität).
  • Alle anderen gleichzeitig auftretenden Erkrankungen, die eine Operation oder Chemotherapie kontraindizieren und die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnten.
  • Andere Bedingungen, wie z. B. religiöse, psychologische und andere Faktoren, die die Einwilligung nach Aufklärung, die Einhaltung der Studienverfahren oder die Nachsorge beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vorab -zytoreduktive Operation mit Erhaltungstherapie
Primäre Debulkoperation mit einer maximalen Zytoreduktion vollständiger Bruttoresektion innerhalb von 3 Wochen nach der Biopsie, gefolgt von mindestens 6 Zyklen adjuvanter Chemotherapie und Erhaltungstherapie bei Patienten mit CR/PR nach einer Therapie auf Platin-Basis (Patienten mit oder ohne BRCA-Mutation werden durch PARPI oder Bevacizumab gehalten).
Verfahren: Primäre Debulking-Operation
Primäre Debulking-Operation mit maximaler Zytoreduktion, dann gefolgt von 6 Zyklen Paclitaxel 175 mg/m2 oder Docetaxel 60-75 mg/m2 plus Carboplatin AUC (Fläche unter der Kurve) 5.
Andere Namen:
  • PDS
Arzneimittel: PARP -Inhibitor
Bei Patienten mit BRCA mutiert wurde die Erhaltungstherapie von PARP-Inhibitoren nach CR/PR nach der Erstlinienchemotherapie. In diesem Prozess wurde Olaparib 300mg P.O. Zweimal täglich wird nach der Front-Line-Therapie vorgeschlagen.
Andere Namen:
  • Olaparib
Arzneimittel: Bevacizumab
Bei Patienten ohne BRCA mutiert wurde die Erhaltungstherapie von Bevacizumab nach CR/PR nach der Erstlinienchemotherapie. In dieser Studie wird nach der Front-Line-Therapie Bevacizumab 7,5 mg pro Kilogramm intravenös vorgeschlagen.
Aktiver Komparator: Neoadjuvante Chemotherapie mit Erhaltungstherapie
Neoadjuvante Chemotherapie mit 3 Zyklen Chemotherapie, gefolgt von einer Intervalldebulkoperation. Das maximale Zeitintervall zwischen Chemotherapie und IDS in Verlauf 3 beträgt 6 Wochen. Und dann 3 Zyklen adjuvanter Chemotherapie und Erhaltungstherapie bei Patienten mit CR/PR nach einer Therapie auf Platin-Basis (Patienten mit oder ohne BRCA-Mutation werden durch PARPI bzw. Bevacizumab gehalten).
Verfahren: Neoadjuvante Chemotherapie
3 Zyklen Paclitaxel 175 mg/m2 oder Docetaxel 60–75 mg/m2 plus Carboplatin AUC (Fläche unter der Kurve) 5, Intervall-Debulking-Operation mit maximaler Zytoreduktion der vollständigen Bruttoresektion, dann gefolgt von weiteren 3 Zyklen Chemotherapie.
Andere Namen:
  • Neoadjuvante Chemotherapie, gefolgt von einer Intervall-Debulking-Operation, NACT-IDS
Arzneimittel: PARP -Inhibitor
Bei Patienten mit BRCA mutiert wurde die Erhaltungstherapie von PARP-Inhibitoren nach CR/PR nach der Erstlinienchemotherapie. In diesem Prozess wurde Olaparib 300mg P.O. Zweimal täglich wird nach der Front-Line-Therapie vorgeschlagen.
Andere Namen:
  • Olaparib
Arzneimittel: Bevacizumab
Bei Patienten ohne BRCA mutiert wurde die Erhaltungstherapie von Bevacizumab nach CR/PR nach der Erstlinienchemotherapie. In dieser Studie wird nach der Front-Line-Therapie Bevacizumab 7,5 mg pro Kilogramm intravenös vorgeschlagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre nach der Randomisierung beobachtet
Der Anteil der Patienten, die 3 Jahre nach Aufnahme in die Studie noch leben
Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre nach der Randomisierung beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre nach der Randomisierung beobachtet
Zeit vom Eintritt in die Studie bis zur Todesursache
Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre nach der Randomisierung beobachtet
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre nach der Randomisierung beobachtet
Zeit vom Eintritt in die Studie bis zur Diagnose der ersten Progression oder des Rezidivs oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt
Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre nach der Randomisierung beobachtet
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zu 3 Monate nach der Randomisierung nachbeobachtet
Die chirurgischen Komplikationen werden 30 Tage, 60 Tage, 90 Tage nach einer vorab durchgeführten zytoreduktiven Operation oder Intervall-Debulking-Operation bewertet
Die Teilnehmer werden bis zu 3 Monate nach der Randomisierung nachbeobachtet
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre nach der Randomisierung beobachtet
QLQ-C30, FACT-Q (Baseline; 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate nach Randomisierung)
Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre nach der Randomisierung beobachtet
Kumuliertes behandlungsfreies Überleben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre oder den Tod nach der Randomisierung beobachtet
Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund, abzüglich der Gesamtbehandlungszeit von Operation und Chemotherapie nach Randomisierung (unabhängig von der zielgerichteten Therapie)
Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre oder den Tod nach der Randomisierung beobachtet
TFST
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre oder den Tod nach der Randomisierung beobachtet
Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Beginn der ersten nachfolgenden Krebstherapie oder Tod, je nachdem, was zuerst eintrat, je nachdem, was zuerst eintrat
Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre oder den Tod nach der Randomisierung beobachtet
TSST
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre oder den Tod nach der Randomisierung beobachtet
Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Beginn der zweiten nachfolgenden Krebstherapie oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eingetreten ist
Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre oder den Tod nach der Randomisierung beobachtet
Das Muster des ersten Rückfalls
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre oder den Tod nach der Randomisierung beobachtet
Die Anzahl und Stellen des ersten Rückfalls, einschließlich Becken-, Bauch-, retroperitoneale Lymphknoten, Fernmetastasen und Aszites, werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Die Teilnehmer werden für mindestens 3 Jahre oder den Tod nach der Randomisierung beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Gynecologic Oncology Group

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fudan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Libing Xiang, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SAT-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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