Ein Protokoll für eine Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Flugangst.
Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Flugangst: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: José María MR Ribé Viñes, MD
- Telefonnummer: +34 676022376
- E-Mail: jmribev@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marta MS Ferrer Garcia, PhD
- Telefonnummer: +34 933125114
- E-Mail: martaferrerg@ub.edu
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Faculty of Psychology. Universitat de Barcelona
-
Kontakt:
- José María MR Ribé Viñes, MD
- Telefonnummer: +34 676022376
- E-Mail: jmribev@gmail.com
-
Kontakt:
- Marta MS Ferrer Garcia, PhD
- Telefonnummer: +34 933125114
- E-Mail: martaferrerg@ub.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die die FoF-Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5, American Psychiatric Association, APA, 2013) erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit der Diagnose Panikstörung, Zwangsstörung oder psychotische Störung, die wegen ihres FoF eine Psychotherapie erhalten haben, wegen ihres FoF verschriebene Medikamente eingenommen haben oder an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einem Epilepsieanfall gelitten haben, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Multimodale Virtual-Reality-Expositionsbehandlung (VRET-M)
VRET mit multimodalem Feedback einschließlich visueller, akustischer und vibrotaktiler Hinweise.
|
Die VRET-B-Gruppe wird in den Belichtungssitzungen visuelle und auditive Hinweise erfahren.
Die IET-Gruppe wird ihre eigene subjektive imaginäre Umgebung ohne äußere Stimulation erleben.
|
|
Aktiver Komparator: Bimodale Virtual-Reality-Expositionsbehandlung (VRET-B)
VRET mit bimodalem Feedback einschließlich visueller und akustischer Hinweise.
|
Die IET-Gruppe wird ihre eigene subjektive imaginäre Umgebung ohne äußere Stimulation erleben.
Die VRET-M-Gruppe wird in den Expositionssitzungen visuelle, auditive und vibrotaktile Hinweise erleben.
|
|
Aktiver Komparator: Bildbelichtungsbehandlung (IET)
Bildbelichtungsbehandlung ohne sensorische Hinweise.
|
Die VRET-B-Gruppe wird in den Belichtungssitzungen visuelle und auditive Hinweise erfahren.
Die VRET-M-Gruppe wird in den Expositionssitzungen visuelle, auditive und vibrotaktile Hinweise erleben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flugangst (FoF). Verwaltung des Fear of Flying Questionnaire-II (QPV-II) und der Fear of Flying Scale (FFS).
Zeitfenster: Vor der Belichtungsbehandlung.
|
Inwieweit habe ich Angst vor dem Fliegen?
Der QPV-II wird auf einer 10-Punkte-Skala (0 = keine Angst, 10 = extreme Angst) mit Werten zwischen 0 und 300 bewertet.
Die FFS wird auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr) bewertet, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 84 liegt.
|
Vor der Belichtungsbehandlung.
|
|
Flugangst (FoF). Verwaltung des Fear of Flying Questionnaire-II (QPV-II) und der Fear of Flying Scale (FFS).
Zeitfenster: Nach acht Behandlungssitzungen während acht Wochen.
|
Inwieweit habe ich Angst vor dem Fliegen?
Der QPV-II wird auf einer 10-Punkte-Skala (0 = keine Angst, 10 = extreme Angst) mit Werten zwischen 0 und 300 bewertet.
Die FFS wird auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr) bewertet, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 84 liegt.
|
Nach acht Behandlungssitzungen während acht Wochen.
|
|
Flugangst (FoF). Verwaltung des Fear of Flying Questionnaire-II (QPV-II) und der Fear of Flying Scale (FFS).
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Nachbeobachtung nach Beendigung der Behandlung.
|
Inwieweit habe ich Angst vor dem Fliegen?
Der QPV-II wird auf einer 10-Punkte-Skala (0 = keine Angst, 10 = extreme Angst) mit Werten zwischen 0 und 300 bewertet.
Die FFS wird auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr) bewertet, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 84 liegt.
|
Nach 6 Monaten Nachbeobachtung nach Beendigung der Behandlung.
|
|
Flugangst (FoF). Verwaltung des Fear of Flying Questionnaire-II (QPV-II) und der Fear of Flying Scale (FFS).
Zeitfenster: Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
|
Inwieweit habe ich Angst vor dem Fliegen?
Der QPV-II wird auf einer 10-Punkte-Skala (0 = keine Angst, 10 = extreme Angst) mit Werten zwischen 0 und 300 bewertet.
Die FFS wird auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr) bewertet, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 84 liegt.
|
Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
|
|
Angst. Verabreichung einer visuellen Analogskala (VAS-A).
Zeitfenster: Vor der Belichtungsbehandlung.
|
Inwieweit habe ich Angst davor, mit dem Flugzeug zu fliegen?
gemessen von 0 (keine Angst) bis 10 (extreme Angst).
|
Vor der Belichtungsbehandlung.
|
|
Angst. Verabreichung einer visuellen Analogskala (VAS-A).
Zeitfenster: Nach acht Behandlungssitzungen während acht Wochen.
|
Inwieweit habe ich Angst davor, mit dem Flugzeug zu fliegen?
gemessen von 0 (keine Angst) bis 10 (extreme Angst).
|
Nach acht Behandlungssitzungen während acht Wochen.
|
|
Angst. Verabreichung einer visuellen Analogskala (VAS-A).
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Nachbeobachtung nach Beendigung der Behandlung.
|
Inwieweit habe ich Angst davor, mit dem Flugzeug zu fliegen?
gemessen von 0 (keine Angst) bis 10 (extreme Angst).
|
Nach 6 Monaten Nachbeobachtung nach Beendigung der Behandlung.
|
|
Angst. Verabreichung einer visuellen Analogskala (VAS-A).
Zeitfenster: Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
|
Inwieweit habe ich Angst davor, mit dem Flugzeug zu fliegen?
gemessen von 0 (keine Angst) bis 10 (extreme Angst).
|
Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst. Verabreichung einer visuellen Analogskala (VAS-A).
Zeitfenster: Vor jeder Belichtungssitzung.
|
Inwieweit bin ich jetzt besorgt? gemessen von 0 (keine Angst) bis 10 (extreme Angst).
|
Vor jeder Belichtungssitzung.
|
|
Angst. Verabreichung einer visuellen Analogskala (VAS-A).
Zeitfenster: Alle 2 Minuten während jeder Belichtungssitzung von 60 Minuten.
|
Inwieweit bin ich jetzt besorgt? gemessen von 0 (keine Angst) bis 10 (extreme Angst).
|
Alle 2 Minuten während jeder Belichtungssitzung von 60 Minuten.
|
|
Angst. Verabreichung einer visuellen Analogskala (VAS-A).
Zeitfenster: Nach acht Behandlungssitzungen während acht Wochen.
|
Inwieweit bin ich jetzt besorgt? gemessen von 0 (keine Angst) bis 10 (extreme Angst).
|
Nach acht Behandlungssitzungen während acht Wochen.
|
|
Gefühl der Präsenz. Verabreichung der visuellen Analogskala (VAS-P).
Zeitfenster: Alle 2 Minuten während jeder Belichtungssitzung von 60 Minuten.
|
Inwieweit fühle ich mich jetzt präsent?
gemessen von 0 (kein Präsenzgefühl) bis 10 (extremes Präsenzgefühl).
|
Alle 2 Minuten während jeder Belichtungssitzung von 60 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: José MR Gutiérrez Maldonado, PhD, Senior PhD Supervisor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Van Gerwen LJ, Spinhoven P, Van Dyck R. Behavioral and cognitive group treatment for fear of flying: a randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2006 Dec;37(4):358-71. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.05.002. Epub 2006 Jul 7.
- Rothbaum BO, Hodges L, Anderson PL, Price L, Smith S. Twelve-month follow-up of virtual reality and standard exposure therapies for the fear of flying. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):428-32. doi: 10.1037//0022-006x.70.2.428.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2926863
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .