Protokoll a virtuális valóság expozíciós terápiájához a repüléstől való félelem kezelésére.
Virtuális valóság expozíciós terápia a repüléstől való félelem ellen: Protokoll egy véletlenszerű, ellenőrzött kísérlethez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: José María MR Ribé Viñes, MD
- Telefonszám: +34 676022376
- E-mail: jmribev@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marta MS Ferrer Garcia, PhD
- Telefonszám: +34 933125114
- E-mail: martaferrerg@ub.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Faculty of Psychology. Universitat de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- José María MR Ribé Viñes, MD
- Telefonszám: +34 676022376
- E-mail: jmribev@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Marta MS Ferrer Garcia, PhD
- Telefonszám: +34 933125114
- E-mail: martaferrerg@ub.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akik megfelelnek a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének (DSM-5, American Psychiatric Association, APA, 2013) a FoF kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Kizárják a vizsgálatból azokat a pánikbetegséggel, kényszerbetegséggel vagy pszichotikus rendellenességgel diagnosztizált személyeket, akik pszichoterápiás kezelésben részesültek FoF-ük miatt, vagy akiknek felírt gyógyszert szedtek a betegségük miatt, vagy akiknek szív- és légzőszervi betegségük vagy epilepsziás rohamuk volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multimodális virtuális valóság expozíciós kezelés (VRET-M)
VRET multimodális visszajelzéssel, beleértve a vizuális, hallási és vibrotaktilis jeleket.
|
A VRET-B csoport vizuális és auditív jelzéseket fog tapasztalni az expozíciós üléseken.
Az IET-csoport saját szubjektív elképzelt környezetét tapasztalja meg külső stimuláció nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Bimodális virtuális valóság expozíciós kezelés (VRET-B)
VRET bimodális visszajelzéssel, beleértve a vizuális és hallási jelzéseket.
|
Az IET-csoport saját szubjektív elképzelt környezetét tapasztalja meg külső stimuláció nélkül.
A VRET-M csoport vizuális, auditív és vibrotaktilis jeleket fog tapasztalni az expozíciós üléseken.
|
|
Aktív összehasonlító: Imagery Exposure Treatment (IET)
Képi expozíciós kezelés érzékszervi jelek nélkül.
|
A VRET-B csoport vizuális és auditív jelzéseket fog tapasztalni az expozíciós üléseken.
A VRET-M csoport vizuális, auditív és vibrotaktilis jeleket fog tapasztalni az expozíciós üléseken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A repüléstől való félelem (FoF). A Repüléstől való Félelem Kérdőív-II (QPV-II) és a Repülési Félelem Skála (FFS) kezelése.
Időkeret: Az expozíciós kezelés előtt.
|
Milyen mértékben félek a repüléstől?
A QPV-II értékelése 10 pontos skálán történik (0 = szorongás hiánya, 10 = extrém szorongás), 0 és 300 közötti pontszámokkal.
Az FFS értékelése egy 5 pontos skálán történik (0 = egyáltalán nem, 4 = nagyon sok), 0-tól 84-ig terjedő pontszámokkal.
|
Az expozíciós kezelés előtt.
|
|
A repüléstől való félelem (FoF). A Repüléstől való Félelem Kérdőív-II (QPV-II) és a Repülési Félelem Skála (FFS) kezelése.
Időkeret: Nyolc hét kezelés után.
|
Milyen mértékben félek a repüléstől?
A QPV-II értékelése 10 pontos skálán történik (0 = szorongás hiánya, 10 = extrém szorongás), 0 és 300 közötti pontszámokkal.
Az FFS értékelése egy 5 pontos skálán történik (0 = egyáltalán nem, 4 = nagyon sok), 0-tól 84-ig terjedő pontszámokkal.
|
Nyolc hét kezelés után.
|
|
A repüléstől való félelem (FoF). A Repüléstől való Félelem Kérdőív-II (QPV-II) és a Repülési Félelem Skála (FFS) kezelése.
Időkeret: 6 hónapos követés a kezelés befejezése után.
|
Milyen mértékben félek a repüléstől?
A QPV-II értékelése 10 pontos skálán történik (0 = szorongás hiánya, 10 = extrém szorongás), 0 és 300 közötti pontszámokkal.
Az FFS értékelése egy 5 pontos skálán történik (0 = egyáltalán nem, 4 = nagyon sok), 0-tól 84-ig terjedő pontszámokkal.
|
6 hónapos követés a kezelés befejezése után.
|
|
A repüléstől való félelem (FoF). A Repüléstől való Félelem Kérdőív-II (QPV-II) és a Repülési Félelem Skála (FFS) kezelése.
Időkeret: 12 hónapos követés a kezelés befejezése után.
|
Milyen mértékben félek a repüléstől?
A QPV-II értékelése 10 pontos skálán történik (0 = szorongás hiánya, 10 = extrém szorongás), 0 és 300 közötti pontszámokkal.
Az FFS értékelése egy 5 pontos skálán történik (0 = egyáltalán nem, 4 = nagyon sok), 0-tól 84-ig terjedő pontszámokkal.
|
12 hónapos követés a kezelés befejezése után.
|
|
Szorongás. Vizuális analóg skála (VAS-A) adminisztrálása.
Időkeret: Az expozíciós kezelés előtt.
|
Mennyire szorongok a repülővel való repülés miatt?
0-tól (szorongás hiánya) 10-ig (extrém szorongás) mérve.
|
Az expozíciós kezelés előtt.
|
|
Szorongás. Vizuális analóg skála (VAS-A) adminisztrálása.
Időkeret: Nyolc hét kezelés után.
|
Mennyire szorongok a repülővel való repülés miatt?
0-tól (szorongás hiánya) 10-ig (extrém szorongás) mérve.
|
Nyolc hét kezelés után.
|
|
Szorongás. Vizuális analóg skála (VAS-A) adminisztrálása.
Időkeret: 6 hónapos követés a kezelés befejezése után.
|
Mennyire szorongok a repülővel való repülés miatt?
0-tól (szorongás hiánya) 10-ig (extrém szorongás) mérve.
|
6 hónapos követés a kezelés befejezése után.
|
|
Szorongás. Vizuális analóg skála (VAS-A) adminisztrálása.
Időkeret: 12 hónapos követés a kezelés befejezése után.
|
Mennyire szorongok a repülővel való repülés miatt?
0-tól (szorongás hiánya) 10-ig (extrém szorongás) mérve.
|
12 hónapos követés a kezelés befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás. Vizuális analóg skála (VAS-A) adminisztrálása.
Időkeret: Minden expozíciós munkamenet előtt.
|
Mennyire vagyok most szorongva? 0-tól (szorongás hiánya) 10-ig (extrém szorongás) mérve.
|
Minden expozíciós munkamenet előtt.
|
|
Szorongás. Vizuális analóg skála (VAS-A) adminisztrálása.
Időkeret: 2 percenként minden 60 perces expozíció során.
|
Mennyire vagyok most szorongva? 0-tól (szorongás hiánya) 10-ig (extrém szorongás) mérve.
|
2 percenként minden 60 perces expozíció során.
|
|
Szorongás. Vizuális analóg skála (VAS-A) adminisztrálása.
Időkeret: Nyolc hét kezelés után.
|
Mennyire vagyok most szorongva? 0-tól (szorongás hiánya) 10-ig (extrém szorongás) mérve.
|
Nyolc hét kezelés után.
|
|
Jelenlét érzete. A Visual Analogue Scale (VAS-P) adminisztrálása.
Időkeret: 2 percenként minden 60 perces expozíció során.
|
Mennyire érzem magam jelennek most?
0-tól (jelenlét-érzet hiánya) 10-ig (szélsőséges jelenlét-érzet) mérve.
|
2 percenként minden 60 perces expozíció során.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: José MR Gutiérrez Maldonado, PhD, Senior PhD Supervisor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Van Gerwen LJ, Spinhoven P, Van Dyck R. Behavioral and cognitive group treatment for fear of flying: a randomized controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2006 Dec;37(4):358-71. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.05.002. Epub 2006 Jul 7.
- Rothbaum BO, Hodges L, Anderson PL, Price L, Smith S. Twelve-month follow-up of virtual reality and standard exposure therapies for the fear of flying. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):428-32. doi: 10.1037//0022-006x.70.2.428.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Becsült)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2926863
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .