Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protokolla virtuaalitodellisuusaltistusterapiaan lentämisen pelossa.

sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: José María Ribé Viñes, University of Barcelona

Virtuaalitodellisuusaltistusterapia lentämisen pelkoon: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisääkö vibrotaktiilin stimulaation lisääminen visuaaliseen ja kuulostimulaatioon VRET:n tehokkuutta FoF-hoidossa. 84 osallistujaa (18–65-vuotiaat) määrätään yhteen kolmesta interventiohaarasta, nimittäin VRET:iin, jossa on multimodaalinen palaute (visuaalinen, kuulo ja vibrotaktiili; VRET-M), VRET, jossa on bimodaalinen palaute (visuaalinen ja kuulo); VRET-B) tai kuvien valotuskäsittely (IET) ilman sensorista palautetta. FoF:iin liittyvät oireet (ensisijaiset tulokset) mitataan antamalla Fear of Flying Questionnaire-II (QPV-II), Flying Scale (FFS) ja Visual Analogic Scale (VAS-A) ennen ja jälkeen kahdeksan istunnon. hoidon aikana sekä kuuden ja 12 kuukauden seurannassa. Myös altistusistuntojen aikana koettu ahdistuneisuus ja läsnäolon tunne (toissijaiset tulosmittaukset: VAS-A ja VAS-P) arvioidaan. On odotettavissa, että VRET-M-ryhmän osallistujat raportoivat FoF:ään liittyvien oireiden vähenemisestä edelleen hoidon jälkeen ja seurannassa verrattuna VRET-B- ja IET-ryhmien osallistujiin. Samoin VRET-M-ryhmän osallistujien odotetaan osoittavan korkeampaa läsnäolon tunnetta altistusistuntojen aikana verrattuna VRET-B- ja IET-ryhmien osallistujiin. On odotettavissa, että IET-ryhmä raportoi matalimman läsnäolon tunteen ja huonoimman tuloksen hoidon jälkeen ja seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan alkuhoitoon. Heidän on myös ostettava lentolippu kuuden kuukauden aikana hoidon päättymisestä. Osallistujia hoidetaan viikoittain kahdeksan yksittäisen istunnon ajan. Kaksi ensimmäistä istuntoa sisältävät valmistautumista ja koulutusta, mutta altistuminen suoritetaan kolmannen ja kahdeksannen istunnon välillä. Valotusistuntojen rakenne ja sisältö ovat samat kaikissa olosuhteissa. Siitä huolimatta VRET-M-ryhmä kokee vibrotaktiilisia vihjeitä, kun taas VRET-B-ryhmä ei. Lisäksi IET-ryhmä kokee oman subjektiivisen kuvitellun ympäristönsä ilman ulkopuolista stimulaatiota.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: José María MR Ribé Viñes, MD
  • Puhelinnumero: +34 676022376
  • Sähköposti: jmribev@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marta MS Ferrer Garcia, PhD
  • Puhelinnumero: +34 933125114
  • Sähköposti: martaferrerg@ub.edu

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Faculty of Psychology. Universitat de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
          • José María MR Ribé Viñes, MD
          • Puhelinnumero: +34 676022376
          • Sähköposti: jmribev@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostiset ja tilastolliset käsikirjat (DSM-5, American Psychiatric Association, APA, 2013) FoF:n kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on diagnosoitu paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö tai psykoottinen häiriö, jotka ovat saaneet psykoterapiaa foF:ään, ovat saaneet reseptilääkitystä paniikkihäiriöön tai heillä on ollut sydän- ja hengityselinsairauksia tai epilepsiakohtauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Multimodaalinen virtuaalitodellisuusaltistushoito (VRET-M)
VRET, jossa on multimodaalinen palaute, mukaan lukien visuaaliset, kuulo- ja vibrotaktiilit vihjeet.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva valotuskäsittely bimodaalisella palautteella (VRET-B)
VRET-B-ryhmä kokee visuaalisia ja auditiivisia vihjeitä altistusistunnoissa.
Käyttäytyminen: Kuvavalotushoito (IET)
IET-ryhmä kokee oman subjektiivisen kuvitellun ympäristönsä ilman ulkopuolista stimulaatiota.
Active Comparator: Bimodal Virtual Reality Exposure Treatment (VRET-B)
VRET, jossa on bimodaalinen palaute, mukaan lukien visuaaliset ja kuuloiset vihjeet.
Käyttäytyminen: Kuvavalotushoito (IET)
IET-ryhmä kokee oman subjektiivisen kuvitellun ympäristönsä ilman ulkopuolista stimulaatiota.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva valotuskäsittely multimodaalisen palautteen avulla (VRET-M)
VRET-M-ryhmä kokee visuaalisia, auditiivisia ja vibrotaktiilisia vihjeitä altistusistunnoissa.
Active Comparator: Imagery Exposure Treatment (IET)
Kuvavalotuskäsittely ilman aistinvaraisia ​​vihjeitä.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva valotuskäsittely bimodaalisella palautteella (VRET-B)
VRET-B-ryhmä kokee visuaalisia ja auditiivisia vihjeitä altistusistunnoissa.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva valotuskäsittely multimodaalisen palautteen avulla (VRET-M)
VRET-M-ryhmä kokee visuaalisia, auditiivisia ja vibrotaktiilisia vihjeitä altistusistunnoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fear of Flying (FoF). Lentopelon kyselylomakkeen II (QPV-II) ja lentopelon asteikon (FFS) hallinnointi.
Aikaikkuna: Ennen altistuskäsittelyä.
Missä määrin pelkään lentokoneella lentämistä? QPV-II on arvioitu 10 pisteen asteikolla (0 = ahdistuneisuus, 10 = äärimmäinen ahdistuneisuus) pisteillä 0-300. FFS on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon), pisteet vaihtelevat välillä 0 - 84.
Ennen altistuskäsittelyä.
Fear of Flying (FoF). Lentopelon kyselylomakkeen II (QPV-II) ja lentopelon asteikon (FFS) hallinnointi.
Aikaikkuna: Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Missä määrin pelkään lentokoneella lentämistä? QPV-II on arvioitu 10 pisteen asteikolla (0 = ahdistuneisuus, 10 = äärimmäinen ahdistuneisuus) pisteillä 0-300. FFS on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon), pisteet vaihtelevat välillä 0 - 84.
Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Fear of Flying (FoF). Lentopelon kyselylomakkeen II (QPV-II) ja lentopelon asteikon (FFS) hallinnointi.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Missä määrin pelkään lentokoneella lentämistä? QPV-II on arvioitu 10 pisteen asteikolla (0 = ahdistuneisuus, 10 = äärimmäinen ahdistuneisuus) pisteillä 0-300. FFS on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon), pisteet vaihtelevat välillä 0 - 84.
6 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Fear of Flying (FoF). Lentopelon kyselylomakkeen II (QPV-II) ja lentopelon asteikon (FFS) hallinnointi.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Missä määrin pelkään lentokoneella lentämistä? QPV-II on arvioitu 10 pisteen asteikolla (0 = ahdistuneisuus, 10 = äärimmäinen ahdistuneisuus) pisteillä 0-300. FFS on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon), pisteet vaihtelevat välillä 0 - 84.
12 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: Ennen altistuskäsittelyä.
Missä määrin olen huolissani lentämisestä lentokoneella? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
Ennen altistuskäsittelyä.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Missä määrin olen huolissani lentämisestä lentokoneella? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Missä määrin olen huolissani lentämisestä lentokoneella? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
6 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Missä määrin olen huolissani lentämisestä lentokoneella? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
12 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: Ennen jokaista altistusistuntoa.
Missä määrin olen nyt ahdistunut? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
Ennen jokaista altistusistuntoa.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: 2 minuutin välein jokaisen 60 minuutin valotusjakson aikana.
Missä määrin olen nyt ahdistunut? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
2 minuutin välein jokaisen 60 minuutin valotusjakson aikana.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Missä määrin olen nyt ahdistunut? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Läsnäolon tunne. Visual Analogue Scalen (VAS-P) hallinta.
Aikaikkuna: 2 minuutin välein jokaisen 60 minuutin valotusjakson aikana.
Missä määrin tunnen olevani läsnä nyt? mitattuna 0:sta (läsnäolon tunteen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen läsnäolon tunne).
2 minuutin välein jokaisen 60 minuutin valotusjakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Barcelona

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: José MR Gutiérrez Maldonado, PhD, Senior PhD Supervisor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2926863

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia