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Wahrnehmungen und Erfahrungen von (Familienmitgliedern von) Menschen mit psychischen Erkrankungen über die Wahrscheinlichkeit einer psychischen Erkrankung bei (zukünftigen) Kindern sowie den Pflege- und Forschungsbedarf (PANDAcc)

11. März 2024 aktualisiert von: Lisanne van Houtum, Erasmus Medical Center

Wahrnehmungen und Erfahrungen von (zukünftigen) Eltern mit psychischen Erkrankungen und Familienmitgliedern von Menschen mit psychischen Erkrankungen über das Risiko für psychische Erkrankungen bei (zukünftigen) Kindern, potenzielle Resilienzfaktoren und Pflege- und Forschungsbedarf

Trotz schlüssiger Belege dafür, dass psychische Erkrankungen familiär gehäuft auftreten, wird die Übertragung des Risikos für psychische Erkrankungen zwischen den Generationen in der klinischen Praxis selten berücksichtigt. In der Betreuung werden in der Regel weder Präventionsprogramme für Kinder psychisch erkrankter Eltern noch Unterstützungsprogramme für die Elternschaft umgesetzt. Darüber hinaus sind sich Eltern mit psychischen Erkrankungen nicht immer darüber im Klaren, wie sich ihre Störung auf das Wohlbefinden ihrer Kinder auswirken kann. Der Beratungs-, Betreuungs- und Forschungsbedarf bei psychisch erkrankten Eltern und Angehörigen psychisch erkrankter Menschen ist bislang unklar. Daher zielt diese prospektive qualitative Interviewstudie darauf ab, Einblicke in die Wahrnehmungen und Erfahrungen von (zukünftigen) Eltern mit psychischen Erkrankungen, Partnern und Familienmitgliedern von Menschen mit psychischen Erkrankungen hinsichtlich des Risikos und der Widerstandsfähigkeit gegenüber psychischen Erkrankungen auch bei (zukünftigen) Kindern zu gewinnen sowie ihre Bedürfnisse nach Beratung, Pflege und Forschung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3000CB
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hilmar H Bijma, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Neeltje EM van Haren, PhD
        • Unterermittler:
          • Lisanne AE van Houtum, PhD
        • Unterermittler:
          • Eline MP Poels, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Folgende Teilnehmer werden einbezogen: (zukünftige) Eltern mit (einem Partner mit) psychischen Erkrankungen im Stimmungspsychose-Spektrum (psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression); ≥ 18 Jahre alt.

Sollte sich die Einbeziehung von (zukünftigen) psychisch erkrankten Eltern und deren Partnern aufgrund unseres Zeitrahmens als schwierig erweisen, werden wir dies durch die zusätzliche Einbeziehung von Familienangehörigen psychisch erkrankter Menschen, z.B. Geschwister oder Großeltern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei einem Partner oder Verwandten wurde eine psychische Erkrankung im Stimmungspsychose-Spektrum diagnostiziert, d. h. eine psychotische Störung, eine bipolare Störung oder eine schwere Depression
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
  • Kein Nachweis eines angemessenen Verständnisses des Zwecks, der Verfahren, Risiken, Vorteile, Notfallkontakte und Zahlungsfragen (gemäß den Kriterien zur Beurteilung der Einwilligungsfähigkeit von Appelbaum & Grisso, 1988).
  • Es ist nicht möglich, allen Aspekten der Studie zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
(Zukünftige) Eltern mit (einem Partner mit) psychischen Erkrankungen im Stimmungspsychose-Spektrum

Folgende Teilnehmer werden einbezogen: (zukünftige) Eltern mit (einem Partner mit) psychischen Erkrankungen im Stimmungspsychose-Spektrum (psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression); ≥ 18 Jahre alt.

Sollte sich die Einbeziehung von (zukünftigen) psychisch erkrankten Eltern und deren Partnern aufgrund unseres Zeitrahmens als schwierig erweisen, werden wir dies durch die zusätzliche Einbeziehung von Familienangehörigen psychisch erkrankter Menschen, z.B. Geschwister oder Großeltern.
Sonstiges: Es wird keine Intervention durchgeführt
Dies ist eine qualitative Studie, es wird keine Intervention durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Themen rund um die behandelten Themen (im Zusammenhang mit Wahrnehmungen und Erfahrungen).
Zeitfenster: 1 Stunde
Wir haben einen Interviewleitfaden zu den Hauptthemen (i) Risiko und Resilienz; (ii) Informationsbedarf für Pflege und Beratung; und (iii) (biologische) Forschung, um sicherzustellen, dass wichtige Aspekte im Zusammenhang mit den Wahrnehmungen, Erfahrungen und Bedürfnissen der Teilnehmer im Hinblick auf das Risiko einer psychischen Erkrankung bei (zukünftigen) Kindern während der Interviews behandelt werden. Darüber hinaus ermöglicht es dem Interviewer, Folgefragen zu interessanten Perspektiven der Teilnehmer zu stellen.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Erasmus Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ErasmusMC10365

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur verarbeitete Daten auf Gruppenebene (d. h. Themen, Unterthemen) können weitergegeben werden, da Interviews auf einzelne Teilnehmer zurückgeführt werden können. Der PI überprüft die Authentizität des anfragenden Forschers und prüft, ob seine Absichten mit der Einwilligung nach Aufklärung übereinstimmen und ob die beabsichtigte Methodik geeignet ist, und genehmigt den Antrag, bevor er Zugang zu den Daten gewährt.

Es wird eine Datentransfervereinbarung unterzeichnet und das Technologietransferbüro wird einbezogen, um sicherzustellen, dass die entsprechenden Vereinbarungen getroffen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geisteskrankheit

Klinische Studien zur Es wird keine Intervention durchgeführt

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