Nitrocamptotecina no tratamento de pacientes com câncer colorretal avançado ou recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer colorretal comprovado histologicamente ou citologicamente com falha ou recidiva após pelo menos 1 regime anterior de quimioterapia à base de fluorouracil para doença avançada OU doença metastática dentro de 6 meses após a conclusão da terapia adjuvante Não mais de 1 regime anterior de quimioterapia à base de fluorouracil para doença metastática Oral anterior fluorouracil ou combinações de outros medicamentos com fluorouracil permitidos Terapia adjuvante anterior com fluorouracil permitida e não contada como 1 regime se administrado mais de 1 ano antes do estudo Pelo menos 1 lesão indicadora mensurável bidimensionalmente que não foi irradiada e tem as seguintes dimensões mínimas: Pele nódulo ou linfonodo superficial: 2 x 2 cm Lesão pulmonar circundada por pulmão aerado: 1 x 1 cm por radiografia de tórax ou pelo menos 2 cm em 1 dimensão por tomografia computadorizada Lesão hepática, massa de partes moles ou linfonodo: pelo menos 2 cm em 1 dimensão por tomografia computadorizada ou ultrassonografia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 8 semanas Hematopoiético: Contagem de granulócitos maior que 1.500/mm3 Hemoglobina maior que 10 g/dL Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Hepático: SGOT e SGPT não superior a 3 vezes o normal (não superior a 5 vezes o normal se houver tumor hepático) Bilirrubina não superior a 2 mg/dL Renal: Creatinina não superior a 2 mg/dL Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por 6 meses após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 2 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperada Sem filgrastim (G-CSF) concomitante Sem imunoterapia concomitante Quimioterapia: Consulte as características da doença Sem nitrocamptotecina anterior, irinotecano ou outro análogo da camptotecina Pelo menos 2 semanas desde outra quimioterapia anterior e recuperado Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem terapia hormonal antineoplásica concomitante Radioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 2 semanas desde a cirurgia anterior e recuperado Sem cirurgia de grande porte programada dentro de 8 semanas após início do tratamento