Nervenschäden bei Patienten mit HIV-Infektion, die mit Anti-HIV-Medikamenten behandelt wurden

Neurologische Komplikationen bei einer HIV-Infektion kommen häufig vor und sind eine bedeutende Todes- und Morbiditätsursache. Die damit verbundenen Risikofaktoren sind nicht klar definiert. In mehreren Studien wurden Patienten untersucht, die für die Analyse peripherer Neuropathie geeignet sind und die wichtige klinische Frage beantworten können, wann bei einem Patienten mit asymptomatischer Neuropathie das größte Risiko für die Entwicklung einer schmerzhaften Neuropathie besteht. Einige Patienten in dieser Population mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung werden zu Studienbeginn wahrscheinlich eine asymptomatische periphere Neuropathie haben und eine hervorragende Gelegenheit für eine prospektive Studie darstellen. Es werden detaillierte quantitative Untersuchungen durchgeführt, um die Inzidenz und den Verlauf peripherer Neuropathie in dieser Population zu bestimmen. Risikofaktoren für die Entwicklung einer neuen peripheren Neuropathie, die Verschlechterung einer bestehenden Neuropathie und das Fortschreiten zu einer symptomatischen peripheren Neuropathie, wie z. B. CD4+-Zellzahlen, HIV-1-Viruslast und frühere Anwendung von Nukleosidanaloga, werden bewertet. Die potenziellen additiven neurotoxischen Wirkungen der Hydroxyharnstoff-Exposition in dieser Population können ebenfalls analysiert werden.

Bei HIV-infizierten Patienten wird bei [GEMÄSS ÄNDERUNG 03.05.02: Screening], zu Studienbeginn, in Woche 24 und in Woche 48 das Vorliegen oder Fehlen einer Neuropathie festgestellt. Eingabevariablen werden analysiert, um Prädiktoren für das Fortschreiten von einer asymptomatischen zu einer symptomatischen Neuropathie oder für eine Verschlechterung der symptomatischen Neuropathie zu bestimmen. HIV-infizierte Kontroll-Freiwillige haben 1 Besuch [GEMÄSS ÄNDERUNG 05.03.02: oder 2 Besuche] für Nervenleitungs- und Quantitative Sensory Testing (QST)-Bewertungen, um vor der Aufnahme von HIV-infizierten Patienten ihre Kompetenz im Umgang mit den Testmethoden nachzuweisen. HIV-infizierte Patienten werden anhand der Komponenten des Total Neuropathie Score (TNS) bewertet, der Zeichen (motorische Funktion, sensorische Funktion und Reflexe), Symptome (motorische Symptome und sensorische Symptome), QST (FALL IV – Vibration, Kühlung usw.) umfasst Hitzeschmerzschwellen) und Nervenleitungsstudien (Nervus suralis und Nervus peroneus). Weitere Auswertungen umfassen die Schmerztagebücher der Gracely Pain Scale und der Visual Analog Scale, gepaarte Hautbiopsien vom rechten Oberschenkel und vom distalen Bein (insgesamt 2) sowie die Analyse peripherer Blutlymphozyten zur Quantifizierung des mitochondrialen DNA-Gehalts bei Eintritt und letztem Studienbesuch.