- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00132223
Auswirkungen auf die diagnostische Genauigkeit magnetischer Angiographien der supraaortalen Gefäße durch drei verschiedene Magnetresonanz-Kontrastmittel bei Patienten
Auswirkungen auf die diagnostische Genauigkeit magnetischer Angiographien der supraaortalen Gefäße durch drei verschiedene Magnetresonanz-Kontrastmittel bei Patienten mit Kopfschmerzen und Schwindel oder Epilepsie und klinische Indikation für eine Angiographie mittels magnetischer Bildgebung
Angiographien der supraaortalen Gefäße mittels magnetischer Bildgebung sind in letzter Zeit üblich geworden. Ziel dieser Studie war es daher, das bildgebende Potenzial verschiedener Kontrastmittel zu bewerten.
In einer intraindividuellen Studie an 10 Patienten werden drei Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie in Angiographien der supraaortalen Arterien verglichen.
Alle Anwendungen dieser Kontrastmittel werden mit einem Fluss von 2 ml/s durchgeführt. Ein Kontrastmittel wird ein zweites Mal mit einem reduzierten Fluss von 1 ml/s appliziert.
Die Angiographien der supraaortalen Gefäße werden von zwei erfahrenen Gutachtern in einer Konsensbegutachtung ausgewertet. Das Signal/Rausch- und das Kontrast/Rausch-Verhältnis anatomischer Gefäßsegmente der Hals- und Wirbelarterien werden gemessen und miteinander verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Muenster, Deutschland, 48129
- Rekrutierung
- University of Muenster, Dept. of Clinical Radiology
-
Kontakt:
- Boris Buerke, MD
- Telefonnummer: 00492518345123
- E-Mail: buerkeb@uni-muenster.de
-
Kontakt:
- Bernd Tombach
- Telefonnummer: 00492518345123
- E-Mail: tombach@uni-muenster.de
-
Hauptermittler:
- Bernd Tombach, MD
-
Unterermittler:
- Boris Buerke, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kopfschmerzen
- Epilepsie
- Schwindel
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Metallimplantate (z.B. Schrittmacher)
- Kontraindikation für Kontrastmittel
- Mehrere Allergien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Intensität von Gefäßen, Muskeln, Luft
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Signal-Rausch-Verhältnis
|
Verhältnis Kontrast/Nase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bernd Tombach, MD, University of Muenster, Dept. of Clinical Radiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Labyrinth-Krankheiten
- Ohrenkrankheiten
- Vestibuläre Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Epilepsie
- Schwindel
- Schwindel
- Kopfschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0710/2004-IKR
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