Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effects of Cyclosporine A on Pancreatic Insulin Secretion

31. Oktober 2012 aktualisiert von: University of Oslo School of Pharmacy
Our primary aim is to investigate if cyclosporine A reduces insulin secretion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Our primary aim is to investigate if cyclosporine A may reduce insulin secretion by 20% or more. In order to get cyclosporine A naïve patients we will perform this investigation in dialysis patients on the waiting list for a renal transplantation. In addition we will investigate if also the peripheral insulin sensitivity and endothelia function is affected by cyclosporine A treatment in these patients. Since these patients will be treated with cyclosporine A we will also measure cyclosporine pharmacokinetics at the time of investigation and repeat this investigation at the time of the first week following transplantation in order to evaluate if a pretransplant cyclosporine dose can be of value in predefining the dose to be used at the time of transplantation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

16

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0027
        • Rikshospitalet, Section of Nephrology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Renal failure patients on dialysis which is planned to receive a renal transplant

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years or above 75 years
  • Pregnancy
  • Breast feeding mothers
  • Diabetes mellitus /WHO criteria)
  • Dialysis treatment less than 2 months
  • Serious coronary heart disease
  • Unstable angina pectoris
  • Recent acute infarction (less than 3 months)
  • Non-compensated heart failure
  • Simultaneous treatment with glucocorticosteroids (e.g. prednisolone, dexamethasone), diltiazem, verapamil, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, rifampicin, fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole, indinavir, nelfinavir, ritonavir, nefazodone, bosentan, carbamazepine, St. John's worth, grapefruit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Insulinsekretion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pharmakokinetik
Endothelfunktion
Peripheral insulin sensitivity

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Ermittler

  • Studienleiter: Anders Åsberg, MSc, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CsA-Dialysis 2004-004488-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Nierenversagen

Klinische Studien zur Cyclosporin A

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren