- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00194090
Wirksamkeit von Celecoxib im Vergleich zu Placebo zur Vorbeugung von Schmerzen beim Gehen
Eine doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Pilotstudie zur Wirksamkeit von Celecoxib 200 mg qd bei der Linderung von Schmerzen und Gehstörungen bei Arthrose des Knies
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, placbokontrollierte Crossover-Studie, in der eine Einzeldosis Celecoxib mit Placebo verglichen wird und die Zeit bis zum Auftreten akuter Schmerzen bei einem 20-minütigen Spaziergang gemessen wird.
Es werden 40 Fächer eingeschrieben
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Knie-Arthrose nach klinischen ACR-Kriterien. Schmerzen von mindestens 40 mm nach VAS zu Studienbeginn
-
Ausschlusskriterien:
Nicht schwanger, nicht stillend. Kann aktive Arthritis-Medikamente zur Auswaschung absetzen. Kardiovaskuläre Risikofaktoren. Abnormales EKG –
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zeit bis zum Auftreten starker Schmerzen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zeit bis zum Einsetzen mäßiger Schmerzen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michele M Hooper, MD, MS, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthritis
- Arthrose
- Arthrose, Knie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Celecoxib
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-04-41
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