Säuglings-Aphakie-Behandlungsstudie (IATS) (IATS)

Intraokularlinsen sind heute eine allgemein akzeptierte Behandlung von grauem Star bei älteren Kindern und werden zunehmend bei jüngeren Kindern und Säuglingen verwendet. Intraokularlinsen sind Kontaktlinsen dadurch überlegen, dass sie der Optik der Augenlinse besser nachempfunden sind, keine tägliche Pflege erfordern und jederzeit eine zumindest teilweise optische Korrektur gewährleisten. Die Einfachheit und das verbesserte visuelle Ergebnis einer Intraokularlinsenkorrektur können die Pflege eines Kindes mit einer einseitigen angeborenen Katarakt für die Eltern weniger stressig machen. Kontaktlinsen bleiben jedoch die akzeptierte Behandlung für Kinder unter 1 Jahr aufgrund von Bedenken hinsichtlich der langfristigen Sicherheit von Intraokularlinsen und der Möglichkeit einer großen myopischen Verschiebung, die sich in diesen Augen entwickelt, wenn sie wachsen. Kontaktlinsen bieten hervorragende Sehergebnisse bei Säuglingen, die wegen bilateraler angeborener Katarakte behandelt wurden; Zwei Drittel der Säuglinge, die wegen einseitiger angeborener Katarakte mit Kontaktlinsen behandelt wurden, bleiben jedoch auf ihrem aphakischen Auge legal blind. Diese schlechten Sehergebnisse werden normalerweise der Konkurrenz durch das gesunde Auge und der schlechten Einhaltung der Pflaster- und Kontaktlinsentrageregime zugeschrieben. Daten aus unserer Pilotstudie und der Literatur deuten darauf hin, dass bessere Sehergebnisse erzielt werden können, wenn eine Intraokularlinse verwendet wird, um eine einseitige Aphakie im Säuglingsalter zu korrigieren, aber bei diesen Augen treten mehr Komplikationen auf. Intraokularlinsen werden zunehmend bei Säuglingen implantiert, unabhängig davon, ob wir diese Studie durchführen oder nicht. Durch die Durchführung dieser klinischen Studie können wir feststellen, ob die höhere Komplikationsrate bei Intraokularlinsen durch ein verbessertes Sehergebnis und einen geringeren elterlichen Stress ausgeglichen wird.

Die Infant Aphakia Treatment Study (IATS) ist eine multizentrische randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Intraokularlinsen- und Kontaktlinsenkorrektur bei monokularer Aphakie. Kleinkinder werden über einen Zeitraum von 4 Jahren aufgenommen. Säuglinge im Alter von 28 bis 210 Tagen mit einem visuell signifikanten Katarakt auf einem Auge sind förderfähig. Die Kataraktoperation wird standardisiert von einem für die Studie zertifizierten Chirurgen durchgeführt. Die Operation besteht aus einer Lensektomie, einer hinteren Kapsulotomie und einer vorderen Vitrektomie. Säuglinge werden zum Zeitpunkt der Operation randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Säuglingen, die randomisiert der Intraokularlinsengruppe zugeteilt werden, wird eine Intraokularlinse in den Kapselsack implantiert. Anschließend wird eine Brille verwendet, um die verbleibenden Fehlsichtigkeiten zu korrigieren. Säuglinge, die randomisiert der Kontaktlinsengruppe zugeteilt werden, erhalten unmittelbar nach der Operation eine Kontaktlinse. Beide Gruppen erhalten die gleiche Pflastertherapie und Nachsorge. Alle Kinder werden von Ermittlern in festgelegten Abständen unter Verwendung von Standardprotokollen untersucht, wobei der Hauptendpunkt im Alter von 12 Monaten von einem Travelling Vision Examiner bewertet wird.

Wir befinden uns derzeit in einer Fortsetzung dieses Projekts (über 5 Jahre hinaus), um festzustellen, welche dieser Patienten im Alter von 10,5 Jahren ein Glaukom oder einen Verdacht auf ein Glaukom haben. Unser Ziel ist es zu verstehen, welche Art der anfänglichen optischen Korrektur, eine IOL oder eine CL, nach einer einseitigen angeborenen Kataraktoperation im Säuglingsalter zum besten langfristigen Sehergebnis führt. Unsere zentrale Hypothese ist, dass die primäre IOL-Implantation zu einem besseren visuellen Ergebnis führt. Die Begründung für diesen Vorschlag ist, dass die endgültige Sehschärfe nicht bis zum Alter von 5 Jahren bestimmt werden kann und die Empfehlung für eine frühzeitige Behandlung nur durch eine angemessene Langzeitbeurteilung in dieser einzigartigen Kohorte untermauert werden kann. Wir haben uns für eine Nachuntersuchung bis zum Alter von 10,5 Jahren entschieden, da sie eine genauere Beurteilung der Sehschärfe ermöglicht und es uns ermöglicht, die meisten Fälle von Glaukom zu diagnostizieren.