Onderzoek naar behandeling bij zuigelingenafakie (IATS) (IATS)

Intraoculaire lenzen zijn nu een algemeen geaccepteerde behandeling voor cataract bij oudere kinderen en worden steeds vaker gebruikt bij jongere kinderen en baby's. Intraoculaire lenzen zijn superieur aan contactlenzen omdat ze de optiek van de kristallijne lens nauwkeuriger nabootsen, geen dagelijkse voortdurende zorg vereisen en te allen tijde ten minste een gedeeltelijke optische correctie garanderen. De eenvoud en het verbeterde visuele resultaat van een intraoculaire lenscorrectie kan de zorg voor een kind met een eenzijdige aangeboren cataract minder belastend maken voor de ouders. Contactlenzen blijven echter de geaccepteerde behandeling voor kinderen jonger dan 1 jaar vanwege bezorgdheid over de veiligheid van intraoculaire lenzen op de lange termijn en de mogelijkheid van een grote myopische verschuiving in deze ogen naarmate ze groeien. Contactlenzen bieden uitstekende visuele resultaten bij zuigelingen die worden behandeld voor bilaterale congenitale cataracten; tweederde van de baby's die worden behandeld met contactlenzen voor unilaterale congenitale cataracten, blijft echter wettelijk blind in hun afake oog. Deze slechte visuele resultaten worden meestal toegeschreven aan concurrentie van het gezonde oog en slechte naleving van pleisters en het dragen van contactlenzen. Gegevens uit onze pilotstudie en de literatuur suggereren dat superieure visuele resultaten kunnen worden verkregen als een intraoculaire lens wordt gebruikt om unilaterale afakie tijdens de kindertijd te corrigeren, maar deze ogen zullen meer complicaties ervaren. Intraoculaire lenzen zullen steeds vaker bij baby's worden geïmplanteerd, ongeacht of we deze studie uitvoeren of niet. Door deze klinische proef uit te voeren, kunnen we bepalen of het hogere aantal complicaties met intraoculaire lenzen wordt gecompenseerd door een verbeterd visueel resultaat en verminderde opvoedingsstress.

De Infant Aphakia Treatment Study (IATS) is een gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra waarin intraoculaire lens- en contactlenscorrectie voor monoculaire afakie worden vergeleken. Baby's worden gedurende een periode van 4 jaar ingeschreven. Zuigelingen van 28 tot 210 dagen oud met een visueel significante cataract in één oog komen in aanmerking. Cataractchirurgie zal op gestandaardiseerde wijze worden uitgevoerd door een chirurg die is gecertificeerd voor het onderzoek. Chirurgie bestaat uit een lensectomie, posterieure capsulotomie en anterieure vitrectomie. Baby's worden op het moment van de operatie gerandomiseerd in een van de twee behandelingsgroepen. Baby's die gerandomiseerd zijn naar de intraoculaire lensgroep krijgen een intraoculaire lens geïmplanteerd in het kapselzakje. Vervolgens wordt een bril gebruikt om de resterende brekingsfouten te corrigeren. Baby's die gerandomiseerd zijn in de contactlensgroep krijgen direct na de operatie een contactlens. Beide groepen krijgen dezelfde patching-therapie en follow-up. Alle kinderen zullen met vaste tussenpozen door onderzoekers worden onderzocht met behulp van standaardprotocollen, waarbij het belangrijkste eindpunt op de leeftijd van 12 maanden wordt beoordeeld door een Traveling Vision Examiner.

We zijn momenteel bezig met een voortzetting van dit project (na 5 jaar) om te beoordelen welke van deze patiënten glaucoom of glaucoomverdenking hebben op de leeftijd van 10,5 jaar. Ons doel is om te begrijpen welk type initiële optische correctie, een IOL of een CL, resulteert in het beste visuele resultaat op de lange termijn na een unilaterale congenitale cataractoperatie tijdens de kindertijd. Onze centrale hypothese is dat primaire IOL-implantatie zal resulteren in een beter visueel resultaat. De grondgedachte voor dit voorstel is dat de uiteindelijke gezichtsscherpte niet kan worden bepaald op de leeftijd van 5 jaar en dat de aanbeveling voor vroege behandeling alleen kan worden onderbouwd door een adequate langetermijnbeoordeling in dit unieke cohort. We kozen voor een follow-up tot de leeftijd van 10,5 jaar omdat dit een nauwkeurigere beoordeling van de gezichtsscherpte geeft en ons in staat stelt de meeste gevallen van glaucoom te diagnosticeren.