Eine Phase-II-Studie zur Bewertung von Veränderungen der körperlichen Funktion bei älteren Patienten mit chronischer Anämie

.Einige ältere Patienten leiden ohne offensichtliche Ursache an Anämie (Verringerung des Hämoglobinspiegels oder niedrige Anzahl roter Blutkörperchen). Anämie tritt häufig mit zunehmendem Alter auf und ist eine häufige Erkrankung bei Personen über 65 Jahren. Die körperliche Leistungsfähigkeit und Funktion ist bei anämischen Personen schlechter. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Beurteilung der körperlichen Funktionsfähigkeit (einschließlich Stürze) und Müdigkeit bei etwa 80 älteren Patienten mit chronischer Anämie (Anämie besteht seit mindestens 3 Monaten), die wöchentlich behandelt werden Epoetin alfa. Die Studie wird auch Hämoglobinspiegel (sauerstofftragendes Protein in roten Blutkörperchen), Sicherheit, Müdigkeit und kognitive Funktion bewerten. Die Studienhypothese soll zeigen, dass das Studienmedikament bei der Behandlung von chronischer Anämie wirksamer ist als Placebo, was zu einer Verbesserung der körperlichen Funktion und daraus resultierender Behinderungen mit minimalen Nebenwirkungen führt und das Studienmedikament im Allgemeinen gut vertragen wird. Die Patienten erhalten wöchentlich Injektionen von Epoetin alfa (PROCRIT®) oder Placebo mit einer Anfangsdosis von 10.000 Einheiten, die subkutan (unter die Haut) verabreicht werden.