Исследование фазы II для оценки изменений физических функций у пожилых пациентов с хронической анемией

.У некоторых пожилых пациентов имеется анемия (снижение уровня гемоглобина или низкое количество эритроцитов) без очевидной причины. Анемия обычно возникает с возрастом и является частым заболеванием у людей старше 65 лет. Физическая работоспособность и функции хуже у людей, страдающих анемией. Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки физической функции (включая падения) и утомляемости примерно у 80 пожилых пациентов с хронической анемией (анемия присутствует в течение не менее 3 месяцев), которые получают еженедельно Эпоэтин альфа. В исследовании также будут оцениваться уровни гемоглобина (белка, несущего кислород в красных кровяных тельцах), безопасность, усталость и когнитивные функции. Гипотеза исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать, что исследуемый препарат будет более эффективным при лечении хронической анемии, чем плацебо, что приведет к улучшению физической функции и последующей инвалидности с минимальными побочными эффектами, а исследуемый препарат в целом хорошо переносится. Пациенты будут получать еженедельные инъекции эпоэтина альфа (PROCRIT®) или плацебо в начальной дозе 10 000 единиц, вводимых подкожно (под кожу).