Tubus versus Trabekulektomie (TVT)-Studie

Eine Glaukomoperation wird durchgeführt, wenn eine weitere Senkung des Augeninnendrucks (IOD) trotz Anwendung einer maximal verträglichen medizinischen Therapie und einer geeigneten Laserbehandlung erforderlich ist. Die Trabekulektomie wird im Allgemeinen als anfängliches chirurgisches Einschnittverfahren bei der Behandlung des Glaukoms verwendet. Allerdings besteht bei Augen, bei denen die Trabekulektomie fehlgeschlagen ist, ein höheres Misserfolgsrisiko bei einer anschließenden Filteroperation. Es hat sich gezeigt, dass die Wundmodulation mit antifibrotischen Mitteln wie Mitomycin C (MMC) und 5-Fluorouracil (5-FU) die Erfolgsrate der Trabekulektomie bei Augen erhöht, die zuvor einer Augenoperation unterzogen wurden. Obwohl antifibrotische Mittel die Wahrscheinlichkeit einer IOD-Kontrolle nach einer Filteroperation erhöht haben, haben sie auch das Risiko von Komplikationen erhöht. Die Prävalenz von Blasenlecks, Blasen-bedingten Infektionen und Blasendysästhesie im Zusammenhang mit einer perilimbalen Filterblase legt nahe, dass Alternativen in Betracht gezogen werden müssen. Schlauch-Shunts (oder Glaukom-Drainage-Implantate) bieten eine Alternative zur Trabekulektomie bei der chirurgischen Behandlung des Glaukoms, und diese Geräte erfreuen sich in den letzten Jahren wachsender Beliebtheit.

Die Praxismuster bei der chirurgischen Behandlung des Glaukoms bei Augen mit vorangegangener Augenoperation variieren. 1996 führten Chen und Kollegen eine anonyme Umfrage unter Mitgliedern der American Glaucoma Society (AGS) und der Japanese Glaucoma Society (JGS) durch, um die Verwendung von Antifibrotika und Sonden-Shunts zu bewerten. Die Umfrage präsentierte zehn klinische Situationen, die einen chirurgischen Eingriff beim Glaukom erfordern. Die Mehrheit der Befragten (59–83 %) bevorzugte die Trabekulektomie mit MMC für die klinischen Szenarien mit vorheriger Augenoperation, obwohl viele der Befragten sich für die Verwendung eines Tubus-Shunts, der Trabekulektomie mit 5-FU oder der Trabekulektomie ohne antifibrotisches Mittel entschieden. Im Jahr 2002 führten Joshi und Mitarbeiter die gleiche Umfrage unter Mitgliedern des AGS erneut durch. Die Befragten favorisierten immer noch die Trabekulektomie mit MMC, aber der prozentuale Einsatz von Tubus-Shunts hatte deutlich zugenommen. Die größte Veränderung des Praxismusters wurde bei Patienten mit vorangegangener Katarakt- und Glaukomoperation beobachtet. Insbesondere stieg die Auswahl von Tubus-Shunts als bevorzugter chirurgischer Ansatz von 7 % auf 22 % bei Augen mit vorheriger Trabekulektomie und von 8 % auf 22 % bei Augen mit vorheriger extrakapsulärer oder intrakapsulärer Kataraktextraktion.

Der fehlende Konsens unter Glaukomchirurgen bezüglich der Verwendung von Tubus-Shunts oder Trabekulektomien mit einem Antifibrotikum bei Augen, die zuvor einer Katarakt- oder Glaukomoperation unterzogen wurden, hängt wahrscheinlich mit der Tatsache zusammen, dass die verfügbaren klinischen Daten nicht gezeigt haben, dass ein chirurgisches Verfahren dem anderen überlegen ist . Ähnliche chirurgische Ergebnisse wurden bei beiden Glaukomverfahren bei Augen mit Aphakie/Pseudophakie und versagenden Filtern bei separater Untersuchung berichtet. In Fallserien zur Untersuchung aphaker/pseudophaker Augen lagen die Erfolgsraten bei Tubus-Shunts zwischen 50 % und 88 % und bei Filteroperationen mit einem Antifibrotikum zwischen 48 % und 86 %. Die Erfolgsraten reichen von 44 % bis 88 % für Sonden-Shunts und von 61 % bis 100 % für 5-FU- und MMC-Trabekulektomien bei Augen mit versagenden Filtern. Vergleichbare Raten schwerer Komplikationen wurden auch bei Tubus-Shunt-Operationen und Trabekulektomien mit einem adjunktiven Antifibrotikum berichtet.

Die Tube versus Trabekulektomie (TVT)-Studie wurde entwickelt, um prospektiv die Sicherheit und Wirksamkeit von Tubus-Shunt-Operationen ohne Klappe und Trabekulektomie mit MMC zu vergleichen. Patienten mit unkontrolliertem Glaukom, die zuvor eine Kataraktextraktion mit intraokularer Linsenimplantation und/oder fehlgeschlagener Filteroperation hatten, wurden in diese multizentrische klinische Studie aufgenommen und randomisiert für die Platzierung eines 350 Baerveldt-Glaukomimplantats (Advanced Medical Optics, Irvine, CA) oder Trabekulektomie mit MMC ( 0,4 mg/ml für 4 Minuten). Das Ziel dieser Prüfarzt-initiierten Studie ist es, Informationen bereitzustellen, die bei ähnlichen Patientengruppen bei der chirurgischen Entscheidungsfindung helfen.