Die Auswirkungen von Levetiracetam auf alkoholabhängige Probanden

Einschlusskriterien:

• DSM IV TR Diagnose der Alkoholabhängigkeit
• Mann oder Frau im Alter von 21-60 Jahren
• In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und Studienverfahren zu verstehen
• Negativer toxikologischer Urin-Screen für Narkotika, Amphetamine, sedierende Hypnotika und Cannabinoide. Der Test kann innerhalb einer Woche wiederholt werden.
• Ergebnis von > 8 beim Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen während des Screenings
• Muss für die ambulante Behandlung geeignet sein
• Äußern Sie den Wunsch, mit dem Trinken aufzuhören oder den Alkoholkonsum zu reduzieren, mit dem möglichen langfristigen Ziel der Abstinenz.
• Geben Sie Kontaktinformationen für sich selbst oder einen alternativen Kontakt an, den das Studienpersonal im Falle eines verpassten Termins kontaktieren wird.
• Weibliche Probanden müssen seit mindestens einem Jahr postmenopausal sein oder vor dem Eintritt und während der gesamten Studie eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung praktizieren
• Muss in der Lage sein, orale Medikamente einzunehmen, sich an das Regime zu halten und bereit zu sein, für Nachsorgebesuche zurückzukehren
• Muss bei Unterzeichnung der Einverständniserklärung eine Atemalkoholkonzentration von nicht mehr als 0,025% aufweisen

Ausschlusskriterien:

• Abhängigkeit von oder ausgedehnter Missbrauch von Drogen oder anderen Substanzen als Ethanol, Nikotin oder Koffein
• DSM IV-TR-Diagnose einer anderen aktuellen Achse-I-Diagnose als Alkohol-, Nikotin- oder Koffeinabhängigkeit, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Intervention mit entweder pharmakologischer oder nicht-pharmakologischer Therapie erfordern könnte, die den Verlauf der Studie beeinträchtigen könnte
• In stationärer oder ambulanter Behandlung wegen Alkoholabhängigkeit (mit Ausnahme von AA oder anderen Selbsthilfegruppen) innerhalb der 4 Wochen vor der Einschreibung
• Probanden mit einer Punktzahl von 10 oder mehr auf dem CIWA-Ar bei den Besuchen eins und zwei
• Wird derzeit mit Disulfiram oder Naltrexon behandelt
• Derzeit mit einem der folgenden Medikamente behandelt: a) Antipsychotikum [b) Lithiumcarbonat c) Antikonvulsivum d) Hypnotika e) Antiangstmittel f) Chronische Opiatbehandlung mit Methadon, Laam, Buprenorphin; Oxycodon, Morphin usw. g) Behandlung mit Stimulanzien
• Personen, die gesetzlich zur Teilnahme an einem Alkoholbehandlungsprogramm verpflichtet sind
• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Besuch einen Suizidversuch oder Suizidgedanken hatten
• Patienten mit Nierenerkrankungen
• Probanden mit AST und ALT > 3 mal die Obergrenze des Normalbereichs während des Screenings. Der Test kann vor der Einschreibung wiederholt werden. Wenn die wiederholten Laborwerte alle innerhalb akzeptabler Bereiche liegen, kann der Proband die Studienteilnahme fortsetzen.
• Schwere neurologische Störung einschließlich Krampfanfälle
• Probanden, die schwanger sind oder stillen
• Probanden, von denen bekannt ist, dass sie klinisch signifikante Erkrankungen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: symptomatische CAD oder PVD, Malignität oder Malignität in der Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren, Lungenerkrankungen, endokrinologische Erkrankungen
• Personen mit früherer Überempfindlichkeit gegenüber Keppra
• Personen mit medizinisch kompliziertem Alkoholentzug in der Vorgeschichte.
• Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes aufgrund der in der Keppra-Packungsbeilage beschriebenen Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise und Kontraindikationen nicht in die Studie aufgenommen werden sollten
• Patienten mit Herzschrittmachern oder chirurgischen Metallimplantaten