Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bessere Tage, bessere Nächte: Behandlung von Schlafstörungen (Telefoncoaching) (Sleep)

1. September 2016 aktualisiert von: IWK Health Centre

Bessere Tage, bessere Nächte: Behandlung von Schlafstörungen (Ein Schlafinterventionsmodul des Familienhilfeprogramms)

Der Zweck des Strongest Families (ehemals Family Help Program) besteht darin, die Wirksamkeit der Strongest Families-Fernintervention im Vergleich zur üblichen oder Standardversorgung zu bewerten, die normalerweise Kindern mit leichter bis mittelschwerer Einschlaflatenz und/oder Schlafstörungen angeboten wird. Dies ist eine monozentrische Studie, die am IWK-Gesundheitszentrum angesiedelt ist. Das primäre Ergebnis ist eine Veränderung des Schlafmusters (Einschlaflatenz und/oder Schlafenszeitresistenz).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck des Family Help Sleep-Programms besteht darin, Kindern und ihren Familien im Komfort und in der Privatsphäre ihres eigenen Zuhauses psychosoziale Grundversorgungsdienste anzubieten. Etwa 80 Kinder (6-12 Jahre alt) mit leichter bis mittelschwerer Latenz beim Einschlafen und/oder Resistenz vor dem Zubettgehen werden randomisiert.

Die Intervention wird aus der Ferne durchgeführt, unter Verwendung eines pädagogischen Handbuchs und einer telefonischen Beratung durch einen ausgebildeten paraprofessionellen „Coach“, der von einem lizenzierten Gesundheitsfachmann beaufsichtigt wird. Der Telefoncoach bietet konsistente Betreuung auf der Grundlage schriftlicher Protokolle mit laufender Bewertung durch ein professionelles Team.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5-12 Jahren
  • Besuch der Klassen Grundschule-6 (Grundschule)
  • Einschlaflatenz und/oder Schlafenszeitresistenz
  • Englisch sprechen und schreiben
  • bietet elterliche Genehmigung
  • hat Zugang zum Telefon im Haus

Ausschlusskriterien:

  • jede psychische Erkrankung mit Ausnahme von disruptiven Verhaltensstörungen
  • neurologische Erkrankungen
  • mäßige bis schwere kognitive Beeinträchtigung
  • hat in den letzten 6 Monaten eine Verhaltensintervention wegen Schlafstörungen erhalten
  • nächtliches Einnässen
  • Schlafapnoe
  • zusammen schlafen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlung: FHP-Schlafprogramm
Stratifiziert mit oder ohne Verhaltensstörungsdiagnose (ADHS): 50 % randomisiert, um Better Days, Better Nights-Schlafabstandsintervention zu erhalten
Verhalten: FHP-Schlafprogramm
Kognitive Verhaltensintervention
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle: Übliche Pflege
Stratifiziert mit/ohne Verhaltensdiagnose (ADHS): 50 % wurden randomisiert, um die übliche Behandlung für Schlafstörungen zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Ende der Behandlung) & 6 Monate Follow-up
Baseline, 2 Monate (Ende der Behandlung) & 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaftagebuch
Zeitfenster: täglich während der Behandlung; bei der Nachuntersuchung 2 & 6 MONATE nach der Randomisierung
täglich während der Behandlung; bei der Nachuntersuchung 2 & 6 MONATE nach der Randomisierung
Actigraph-Aufnahmen
Zeitfenster: täglich während der Behandlung; Baseline, 2 & 6 Monate Follow-up
täglich während der Behandlung; Baseline, 2 & 6 Monate Follow-up
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Ende der Behandlung) & 6 Monate Follow-up
Baseline, 2 Monate (Ende der Behandlung) & 6 Monate Follow-up
Zufriedenheitsskala (von Forschern entwickelt)
Zeitfenster: Ende der Behandlung
Ende der Behandlung
Erziehungsstress-Index
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Ende der Behandlung) & 6 Monate Follow-up
Baseline, 2 Monate (Ende der Behandlung) & 6 Monate Follow-up
Gesundheitsfragebogen für Kinder
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Ende der Behandlung) & 6 Monate Follow-up
Baseline, 2 Monate (Ende der Behandlung) & 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IWK Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Penny Corkum, PhD., IWK Health Centre and Dalhousie University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3104
  • NSHRF grant (ANDERE: nshrf)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte zusammenfassende Daten würden zur Verfügung gestellt, jedoch keine individuellen Daten.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörung

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur FHP-Schlafprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren