Naltrexon & SSRI bei Alkoholikern mit Depression/PTBS

ZIEL: Alkoholiker mit aktuellen komorbiden psychischen Störungen machen die Mehrheit der Alkoholiker im klinischen Umfeld aus. Obwohl es zwei von der FDA zugelassene Medikamente zur Behandlung von Alkoholismus gibt (Naltrexon und Disulfiram), gibt es keine etablierten Pharmakotherapien für Personen mit komorbidem Alkoholismus und psychiatrischen Erkrankungen. Studien deuten darauf hin, dass die Klasse von Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bekannt sind, den Alkoholkonsum bei depressiven Personen wirksam reduziert. Darüber hinaus hat eine kleine Open-Label-Studie gezeigt, dass SSRIs ähnliche Wirkungen auf Personen mit komorbider PTBS und Alkoholismus haben. Präklinische Studien haben gezeigt, dass die Kombination eines serotonergen Mittels und Naltrexon bei der Unterdrückung des Alkoholkonsums wirksamer war als jedes Medikament allein. Um dieses Problem anzugehen, führen wir eine 13-wöchige randomisierte klinische Studie durch, in der die Wirkung von Paroxetin, Desipramin und Naltrexon bei der Verringerung des Alkoholkonsums bei alkoholabhängigen Personen untersucht wird, die derzeit die DSM-IV-Diagnose für depressive Störung oder PTBS erfüllen. FORSCHUNGSPLAN: Einhundertzwanzig Probanden, die alkoholabhängige Patienten mit komorbider PTBS oder depressiver Störung sind, werden aus den folgenden Quellen von West Haven VA rekrutiert: dem Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch, der PTSD-Klinik, der Frauenklinik, klinischen Überweisungen und Werbung. Diese Probanden werden doppelblind einer von vier Zellen zugeteilt. Wir werden Paroxetin mit Desipramin und Naltrexon mit Placebo vergleichen. Das Antidepressivum wird mit einer niedrigen Dosis begonnen und nach einem festen Zeitplan nach oben titriert. Die Zieldosis beträgt 40 mg für Paroxetin und 200 mg für Desipramin. Die für die Studienretention zulässige Mindestdosis beträgt 20 mg für Paroxetin und 150 mg für Desipramin. Pharmakologische Behandlungen dauern 13 Wochen. Die psychosoziale Behandlung beinhaltet eine Medikamenten-Compliance-Therapie unter Verwendung der Mikroelektrik-Event-Monitoring (MEMS)-Flaschenverschlüsse. Das spezifische Ziel der Forschung besteht darin, die relative Wirksamkeit von Paroxetin versus Desipramin und Naltrexon versus Placebo bei der Verringerung der Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums zu vergleichen. METHODIK: Zu den primären Zielparametern von großem Interesse gehören: Häufigkeit und Menge des Alkoholkonsums, selbstberichtetes Verlangen, selbstberichtete psychiatrische und emotionale Belastung, diagnostische Beurteilung oder psychiatrische Symptome und Nebenwirkungen. Diese Ergebnisse werden wie folgt gemessen: Selbsteinschätzung, Timeline Followback, Hamilton-Depressions- und Angstskalen, CAPS, ASI, Lebensqualität, Atemalkoholtests und monatliche Leberfunktionstests.