Steroidabgabe an die Stirnhöhlenöffnung mit einem bioresorbierbaren Implantat im Vergleich zu einem bioresorbierbaren Nasenverband

Dies ist eine randomisierte und kontrollierte Single-Center-Studie, in der die Wirksamkeit des Propel Mini-Stents oder des Propel Contour-Stents im Vergleich zu Nasopore, imprägniert mit Triamcinolonacetonid, bei der Reduzierung von Stirnhöhlenöffnungsstenosen und polypösen Ödemen nach endoskopischer Nasennebenhöhlenoperation bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Polyposis verglichen wird. Bei geeigneten Probanden, die sich einer bilateralen frontalen Sinusotomie der Standardversorgung unterziehen, wird jeder Stirnhöhle nach dem Zufallsprinzip entweder ein Propel Mini- oder Contour-steroidfreier Stent oder ein mit 2,5 ml Triamcinolonacetonid 40 mg/ml imprägnierter Nasopore-Nasenverband zugewiesen. Der spezifische Propel-Stent wird basierend auf der Form der Stirnhöhlenöffnung und der besten Passform nach Entscheidung des operierenden Chirurgen ausgewählt. Die Patienten werden ungefähr am 7., 14., 30., 90., 6. und 12. Monat nach der Operation bei ihren Standard-Nachsorgeuntersuchungen erneut untersucht. Bei der Visite an Tag 14 werden der Stirnhöhlen-Propel-Stent und Nasopore gemäß Behandlungsstandard vollständig entfernt. Es wird ein Video von der Stirnhöhlenöffnung aufgenommen und auf Narbenbildung/Adhäsionen, das Vorhandensein eines polypösen Ödems, die Durchgängigkeit der Stirnhöhle, die Notwendigkeit oraler Steroide oder anderer Eingriffe untersucht. Zusätzlich wird die endoskopische Bewertung der Stirnhöhle durch die oben genannten Maßnahmen von 2 unabhängigen Sinuschirurgen bewertet. Die Gutachter werden auch gebeten, die beiden Stirnhöhlenöffnungen im Vergleich zur Gegenseite als besser, gleich oder schlechter einzustufen