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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00429845
Auswirkung einer Ernährungsintervention auf das Lipidprofil von HIV-positiven Patienten, die mit HAART beginnen: eine randomisierte Studie
31. Januar 2007 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Wirkung einer Ernährungsintervention auf das Lipidprofil von HIV-positiven Patienten, die mit einer hochaktiven antiretroviralen Therapie beginnen: eine randomisierte Studie
Eine hochaktive antiretrovirale Therapie (HAART) bei HIV-positiven Patienten ist mit der Entwicklung einer Dyslipidämie, einem Risikofaktor für kardiovaskuläre Ereignisse, verbunden.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer diätetischen Intervention bei Personen zu bewerten, die mit HAART beginnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Patienten, denen HAART verschrieben wurde und die die Ausschlusskriterien erfüllten, wurden nacheinander in eine randomisierte Studie aufgenommen:
- Kontrolle (erhalten allgemeine Richtlinien zur Ernährungserziehung)
- Intervention (Erhalt allgemeiner Richtlinien zur Ernährungserziehung und Ernährungsnachsorge alle 3 Monate)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-positive Personen, die HAART-naiv sind, mit klinischer Indikation, eine Therapie zu beginnen
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Schwangerschaft
- Aktive opportunistische Krankheit
- Jeder geistige Mangel
- Verwendung von Medikamenten, die das Lipidprofil beeinflussen
- Konsum von illegalen Drogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Gesamtcholesterin und Triglyceridspiegel
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gewicht, Taillen-Hüft-Verhältnis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jorge P Ribeiro, MD, ScD, Associate Professor and Chief of Non-invasive Cardiology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Studienabschluss
1. Februar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
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- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
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- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
- HIV-Seropositivität
Andere Studien-ID-Nummern
- HCPA2004-012
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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