Studie zur Bewertung der Nicht-Unterlegenheit von Pamorelin® 11,25 mg SC injiziert im Vergleich zu Pamorelin® 11,25 mg IM injiziert bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs (PAMOJECT)

Der Wirkstoff von Pamorelin® 11,25 mg ist Triptorelin. Triptorelin ist ein Ersatz für ein natürliches körpereigenes Hormon namens Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH). GnRH ist ein Hormon, das vom Hypothalamus (einer Drüse im Gehirn) ausgeschüttet wird und die Produktion von Sexualhormonen (z. B. Testosteron bei Männern) in anderen Organen des Körpers steuert. Das Wachstum von Prostatakrebszellen, einer der häufigsten Krebsarten bei Männern, wird durch das Hormon Testosteron induziert. Die Hormontherapie ist eine der verfügbaren Behandlungen zur Behandlung dieser Art von Krankheit, indem der Testosteronspiegel im Serum kontrolliert wird. Pamorelin® 11,25 mg wird normalerweise in den Muskel injiziert, aber diese Art der Injektion ist nicht für jeden Patienten geeignet. Daher besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, die Nichtunterlegenheit der 12-wöchigen Triptorelin-Formulierung Pamorelin® 11,25 mg, verabreicht als subkutane (SC) Injektion, im Vergleich zu Pamorelin® 11,25 mg, verabreicht als standardmäßige intramuskuläre (IM) Injektion, zu bewerten. Injektion basierend auf dem Prozentsatz der Patienten, die in Woche 24 einen Testosteronspiegel von ≤ 50 ng/dl aufweisen.