Estudo para avaliar a não inferioridade de Pamorelin® 11,25mg SC injetado versus Pamorelin® 11,25mg IM injetado em pacientes que sofrem de câncer de próstata avançado (PAMOJECT)

O ingrediente ativo de Pamorelin® 11,25 mg é Triptorrelina. Triptorrelina é um substituto para um hormônio natural produzido no corpo chamado hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH). GnRH é um hormônio secretado pelo hipotálamo (uma glândula localizada no cérebro) e controla a produção de hormônios sexuais (por exemplo, testosterona nos homens) em outros órgãos do corpo. O crescimento de células de câncer de próstata, um dos cânceres mais comuns em homens, é induzido pelo hormônio testosterona. A hormonioterapia é um dos tratamentos disponíveis para tratar esse tipo de doença, controlando o nível sérico de testosterona. Pamorelin® 11,25 mg é normalmente injetado no músculo, mas este tipo de injeção não é adequado para todos os pacientes. Portanto, o objetivo principal deste estudo é avaliar a não inferioridade da formulação de triptorrelina de 12 semanas Pamorelin® 11,25 mg administrado por injeção subcutânea (SC) em comparação com Pamorelin® 11,25 mg administrado por via intramuscular (IM) padrão injeção com base na porcentagem de pacientes apresentando um nível de testosterona ≤ 50 ng/dl na semana 24.