Auswirkungen von Probiotika bei Patienten mit Colitis ulcerosa

Probiotika sind definiert als „lebende Mikroorganismen, die, wenn sie in angemessenen Mengen verabreicht werden, dem Wirt einen gesundheitlichen Nutzen bringen“. Die meisten Probiotika sind Milchsäure produzierende Bakterien, die im menschlichen Magen-Darm-Trakt endogen vorkommen und häufig bei der Fermentation von Nahrungsmitteln wie Joghurt verwendet werden. Störungen in der Zusammensetzung der Bakterienflora des Magen-Darm-Trakts sind mit Durchfall und entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) verbunden, und der Verzehr einiger Stämme probiotischer Bakterien ist sehr wirksam zur Behandlung von Durchfall und möglicherweise von Personen mit Colitis ulcerosa (UC). Wir werden die Auswirkungen von 3 Stämmen probiotischer Bakterien auf UC testen. Zusätzlich zur medizinischen Standardversorgung für UC erhalten die Teilnehmer 6 Wochen lang ein Nahrungsergänzungsmittel aus 3 probiotischen Bakterien (Kyo-Dophilus; Lacobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum und Bifidobacterium longum). Veränderungen der klinischen Symptome und physiologischen Marker einer systemischen und gastrointestinalen Entzündung bei Patienten mit Colitis ulcerosa werden bewertet. Signifikante Wirkungen der Probiotika werden bestimmt, indem prä- und postprobiotische Behandlungsmaßnahmen für die Schwere der Erkrankung und das Ausmaß der Entzündung verglichen werden und indem die mit Probiotika behandelte Gruppe mit der mit Placebo behandelten Kontrollgruppe verglichen wird. Jeder Placebo-Effekt auf UC wird ebenfalls bewertet.

Vierzig Probanden mit Colitis ulcerosa werden für die Studie rekrutiert und erhalten 6 Wochen lang ein Nahrungsergänzungsmittel (5 x 109 Bakterien/Kapsel, zweimal täglich) für 1/2 der Probanden und 1/2 der UC-Probanden erhält ein Placebo Kontrolle (Kartoffelstärke). Die medizinische Standardversorgung und Therapien werden während der gesamten Studie fortgesetzt. Zunächst füllt der Arzt den Ulcerative Colitis Disease Activity Index (UCDAI) aus, und die Teilnehmer füllen den Shortened Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) sowie Biopsien aus, die für die histopathologische Beurteilung und Analyse der entzündlichen Zytokinproduktion (mRNA) entnommen werden. Außerdem werden jedem Probanden 30 ml venöses Blut zur Analyse der Serum-/Plasmaspiegel von entzündlichen Zytokinen und Stresshormonen entnommen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Probiotika- oder Placebo-Gruppe zugeteilt (für die Ärzte verblindet). Nach 6-wöchiger Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels oder Placebos füllen die Probanden den SIBDQ-Fragebogen aus, der Arzt füllt den UCDAI aus, wird durch Sigmoidoskopie untersucht und es werden Gewebebiopsien und Blutproben entnommen. Außerdem werden die Probanden während der 6-wöchigen Behandlung ein tägliches Tagebuch über ihre Darmgewohnheiten führen. Die Datenanalyse wird bestimmen, ob der Konsum von Probiotika im Vergleich zu Placebo-Kontrollen die Symptome und das Ausmaß der Darmentzündung bei Patienten mit Colitis ulcerosa reduziert.