- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00694681
Auf das Wohlbefinden hinarbeiten (WtW)
23. März 2012 aktualisiert von: Charles Michalopoulos, MDRC
Erweiterte Dienstleistungen für Menschen, die schwer zu beschäftigen sind. Demonstration: Telefonisches Pflegemanagement für depressive Medicaid-Empfänger
„Working into Wellness“ ist ein telefonisches Betreuungsmanagement- und Outreach-Überwachungsprogramm, das Medicaid-Empfängern, die an schweren Depressionen leiden, dabei helfen soll, eine evidenzbasierte Behandlung aufzunehmen und beizubehalten.
Um die Auswirkungen von „Working into Wellness“ zu untersuchen, wurden Personen, die in Rhode Island Medicaid erhielten und Anspruch auf psychische Gesundheitsdienste von United Behavioral Health haben, telefonisch auf Depressionen untersucht.
Diejenigen, bei denen eine schwere Depression festgestellt wurde und die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.
Die Programmteilnehmer erhielten eine intensive Betreuung durch Ärzte auf Master-Niveau, sogenannte Care Manager, um die klinische Behandlung zu erleichtern und zu unterstützen.
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege, die nur Überweisungen an Anbieter psychischer Behandlung umfasste.
Die Studienhypothese ist, dass das telefonische Pflegemanagement die Besuche bei psychiatrischen Fachkräften und den Einsatz geeigneter Medikamente erhöhen würde, was wiederum die Schwere der Depression verringern und zu mehr Beschäftigung und Produktivität am Arbeitsplatz führen würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
499
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten
- United Behavioral Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Punktzahl von 5 oder höher bei der Schnellinventur der Depressionssymptomatologie
- Medicaid erhalten
- mindestens ein Kind im Haushalt
Ausschlusskriterien:
- Bipolare Störung
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- befindet sich derzeit in aktiver Behandlung gegen Depressionen
- Erhalt zusätzlicher Sicherheitserträge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste
Zeitfenster: Bis 36 Monate
|
Bis 36 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 6, 18 und 36 Monate
|
6, 18 und 36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Butler, MDRC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim SE, Le Blanc AJ, Michalopoulos C, Azocar F, Ludman EJ, Butler DM, Simon GE. Does telephone care management help Medicaid beneficiaries with depression? Am J Manag Care. 2011 Oct 1;17(10):e375-82.
- Kim S, Leblanc A, Morris P, Simon G, Walter J. Working toward wellness: Telephone care management for Medicaid recipients with depression, thirty-six months after random assignment. New York: MDRC. December 2011.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HHS-233-01-0012-RI
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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